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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06907654
커플의 관계 연구에 영향을 미칩니다 (Cares)
2026년 9월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 임상 시험의 목표는 복지에 대해 배우는 것이 낭만적 인 커플의 생각과 느낌에 영향을 미치는지 알아내는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 복지에 대한 지식을 얻는 것이 개인과 낭만적 인 관계에 긍정적 인 영향을 미칩니 까?
참가자는 자신의 생각과 감정에 대한 온라인 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장기 낭만적 인 커플의 한 구성원에게 명상 기반 모바일 중재 (Healthy Minds Program)를 전달할 것이며, 1 차 참가자와 그 파트너 모두에서 관계 만족도/고통, 복지 및 마음 챙김을 평가할 것입니다.
통제 그룹은 관계 기반 정신 교육 자원 목록을 받게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lily Smith
- 이메일: cares@chm.wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin - Madison
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수석 연구원:
- Simon Goldberg, PhD
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연락하다:
- Lily Smith
- 이메일: cares@chm.wisc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 결혼하거나, 함께 살거나, 12 개월 이상 데이트 관계를 유지
- 영어 능력
- 미국 시민 또는 영주 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HMP (Healthy Minds Program) 모바일 애플리케이션
HMP 그룹의 1 차 참가자는 앱을 통해 4 주간의 개입을 완료하도록 지시받습니다.
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HMP 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 복지를 촉진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 스마트 폰 앱입니다.
이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인 된 심리적 복지의 구성 요소에 근거합니다.
HMP는 핵심 콘텐츠를 제공하며 가이드 관행 커리큘럼을 통해 지시를 관리합니다.
HMP는 인식, 연결, 통찰력 및 목적과 같은 4 가지 복지 구성 요소를 다루는 오디오 관행을 안내했습니다.
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실험적: 복지 자원 목록
1 차 참가자는 선별 된 웰빙 리소스 목록을 사용하도록 지시받습니다.
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참가자에게는 복지를 촉진하는 리소스 목록이 제공됩니다.
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간섭 없음: 파트너 - 설문 조사 만
파트너 참가자는 자신의 생각과 감정을 조사 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 참가자 평가 부부 만족도 지수(CSI-16)의 변화
기간: 기준 시점, 4주, 3개월 추적 관찰, 1년 추적 관찰, 2년 추적 관찰
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CSI-16 점수는 0점에서 81점까지 가능합니다.
점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타냅니다.
CSI-16 점수가 51.5 미만인 경우 주목할 만한 관계 불만족을 시사합니다.
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기준 시점, 4주, 3개월 추적 관찰, 1년 추적 관찰, 2년 추적 관찰
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Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
기간: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
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Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 규모에 대한 Sussex-Oxford 동정심의 변화 (SOCS-S)
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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Socs-S는 참가자가 자신과 어떻게 관련이 있는지 묻는 20 개의 항목 설문 조사입니다.
5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1 = 전혀 참지는 아니며 5 = 항상 사실입니다.
점수는 20-100이며, 점수가 높을수록 자기 동정심이 높아집니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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관계 장수
기간: 4 주차, 3 개월 후속, 1 년 추적 관찰, 2 년 추적 관찰
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관계 장수 설문지는 참가자들에게 연구 참여가 끝날 때 관계 상태에 대해 묻습니다.
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4 주차, 3 개월 후속, 1 년 추적 관찰, 2 년 추적 관찰
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문제가되고 위험한 인터넷 사용 선별 스케일의 변화 (Priuss 3)
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰, 1 년 추적 관찰, 2 년 추적 관찰
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Priuss 3은 인터넷 사용과 관련된 3 가지 항목 설문지입니다.
0 = 절대 및 4 = 매우 자주 4 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0-12에서 인터넷 사용에 더 큰 문제를 나타냅니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰, 1 년 추적 관찰, 2 년 추적 관찰
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자체 규모에 대한 2 인 Sussex-Oxford 동정심의 변화 (SOCS-S)
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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Socs-S는 파트너가 자신과 어떻게 관련 될 수 있는지에 대한 20 가지 항목 설문 조사입니다.
5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1 = 전혀 참지는 아니며 5 = 항상 사실입니다.
점수는 20-100이며, 점수가 높을수록 자기 동정심이 높아집니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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관계 속성 측정의 변화
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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관계 속성 측정은 참가자의 파트너가 할 수있는 중요한 행동에 대한 6 항목 설문 조사입니다.
6 포인트 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며, 여기서 1 =는 강력하게 동의하지 않고 6 = 강력하게 동의합니다.
점수는 6-36 세이며, 점수가 높을수록 점수는 파트너의 비판에 더 큰 불만을 나타냅니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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파트너 수락 척도 변경
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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파트너 수락 척도는 응답자가 파트너의 결함을 바꾸려는 충동을 느끼지 않고 자신의 파트너의 불완전 성을 어느 정도까지 인정하는지 측정하는 5 개 항목 척도입니다.
7 포인트 리 커트 스케일을 사용하여 점수가 매겨집니다.
1 = 완전히 동의하지 않고 7 = 완전히 동의합니다.
점수가 높을수록 불완전한 수용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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관찰 된 마음 챙김 측정의 변화
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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관찰 된 마음 챙김 측정은 참가자가 파트너의 마음 챙김에 대해 관찰 한 것에 대해 참가자가 대답 한 9 개의 항목 설문지입니다.
5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨집니다. 여기서 1 = 전혀 그렇지 않고 항상 5 = 항상 점수가 매겨집니다.
점수는 9-45의 범위이며, 점수가 높을수록 마음 챙김이 적습니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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NIH Toolbox Loneliness 점수로 측정 한 외로움의 변화
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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NIH Toolbox Loneliness는 참가자가 지난 주에 외로움을 느끼는 빈도를보고하는 5 개 항목 설문지입니다.
5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 1 = ~ 5 = 항상.
가능한 총 점수 범위는 5-25이며, 점수가 높을수록 외로움이 더 높습니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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일반 불안 장애로 측정 한 불안 증상의 변화 -7 (GAD -7) 점수
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 후속, 1 년 후속 조치, 2 년 후속 조치
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GAD-7은 참가자가 지난 2 주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 귀찮게했는지보고하는 7 개 항목 설문지입니다.
4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 전혀 3 = 거의 매일 3 = 없습니다.
가능한 총 점수 범위는 0-21이며, 점수가 높을수록 더 많은 불안한 증상이 나타납니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 후속, 1 년 후속 조치, 2 년 후속 조치
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건강한 마음의 변화 (HM) 지수
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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HM 인덱스는 HMP 앱 (인식, 연결, 통찰력, 목적)에서 훈련 된 17 개 항목 설문지 평가 품질입니다.
0 = 4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 적은 양 (예를 들어, 전혀, 전혀 시간이 전혀 없음) 및 4 = 더 많은 양 (예를 들어, 항상 최고 수준, 항상 최고 시간, 항상).
4 개의 하위 스케일 범위에 대한 총 점수는 다음과 같이 다음과 같습니다. 인식 (0 ~ 16), 연결 (0 ~ 24), 통찰력 (0 ~ 12), 목적 (0 ~ 16)이 높은 점수가 각 품질을 더 많이 나타냅니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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MAAS (Mindful Inwareness Scale)의 변화 (MAAS)
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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특성 MAAS는 마음 챙김의 핵심 특성, 즉 현재에서 발생하는 일에 대한 민감한 인식에 의해 정보를 얻는 수용 적 마음의 핵심 특성을 평가하도록 설계된 15 개 항목 척도입니다.
6 포인트 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1 = 거의 항상이고 6 = 거의 없습니다.
점수는 15-90의 범위로, 점수가 높을수록 점수가 높아지는 일에 대한 관심이 낮습니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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갈등 해결 척도 변화
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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갈등 해결 척도는 참가자들에게 의견 불일치의 결과를 가장 잘 설명하는 등급을 선택하도록 요청합니다.
점수는 총 점수가 0-12의 점수를 얻기 위해 합산되며, 점수는 낮은 점수가 충돌 해결이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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디지털 작업 얼라이언스 인벤토리
기간: 4 주차, 3 개월 후속
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Digital Working Alliance 인벤토리는 참가자가 HMP 앱과의 작업 동맹을보고하는 6 개 항목 척도입니다 (예 : "HMP 앱은 도전 과제를 극복하도록 지원합니다").
7 점 리 커트 척도에서 1 = "강하게 동의하지 않습니다"에서 7 = "강하게 동의합니다".
총 점수는 6에서 42 사이이며 점수가 높을수록 작업 동맹이 더 높습니다.
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4 주차, 3 개월 후속
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알코올 사용 장애 식별 검사 (감사)의 변화
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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감사는 참가자의 알코올 관계에 대해 묻는 10 개 항목 설문 조사입니다.
항목에 따라 다양한 스케일을 사용하여 점수를 매 깁니다.
점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 알코올 사용 장애에 대한 위험이 더 높습니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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대마초 사용 장애 식별 테스트 - 개정 (CUDIT -R)
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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Cudit-R은 참가자와 대마초의 관계에 대해 묻는 8 개 항목 설문 조사입니다.
항목에 따라 다양한 스케일을 사용하여 점수를 매 깁니다.
점수는 0에서 32 사이이며, 점수가 높을수록 대마초 사용 장애에 대한 위험이 더 높습니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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가벼운 IPV 설문지의 변경
기간: 기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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가벼운 중대한 IPV 설문지는 참가자의 관계에서 온화한 중등도의 폭력에 대해 묻는 7 개 항목 설문 조사입니다.
7 점 리 커트 스케일을 사용하여 점수가 매겨지며 0 = Never 및 6 = 20 배 이상입니다.
점수는 0에서 42 사이이며, 점수가 높을수록 참가자의 관계에서 경증에서 중등도의 폭력이 더 큽니다.
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기준선, 4 주차, 3 개월 추적 관찰
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기본 참가자 평가 PHQ-9의 변화
기간: 기준시점, 4주, 3개월 추적검사, 1년 추적검사, 2년 추적검사
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PHQ-9는 9개 항목으로 구성된 설문지로, 참가자들이 지난 2주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 불편을 겪었는지 보고합니다.
4점 리커트 척도로 점수를 매기며, 0=전혀 없음, 4=거의 매일을 나타냅니다.
점수는 0-36점의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
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기준시점, 4주, 3개월 추적검사, 1년 추적검사, 2년 추적검사
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 우울증 변화
기간: 기준, 4주, 3개월 추적, 1년 추적, 2년 추적
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우울감을 1에서 5까지 측정한 척도로, 숫자가 높을수록 우울감이 증가했음을 나타냅니다.
전체 점수 범위는 28-140입니다.
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기준, 4주, 3개월 추적, 1년 추적, 2년 추적
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Change in Partner Participant-Rated PHQ-9
기간: 기준 시점, 4주, 3개월 추적, 1년 추적, 2년 추적
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PHQ-9는 9개 문항으로 구성된 설문지로, 참가자들이 지난 2주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 불편을 겪었는지 보고합니다. |
기준 시점, 4주, 3개월 추적, 1년 추적, 2년 추적
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파트너 참가자가 평가한 부부 만족도 지수(CSI-16)의 변화
기간: 기준 시점, 4주, 3개월 추적 관찰, 1년 추적 관찰, 2년 추적 관찰
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CSI-16 점수는 0점에서 81점까지 가능합니다.
높은 점수는 더 높은 관계 만족 수준을 나타냅니다.
CSI-16 점수가 51.5 미만이면 주목할 만한 관계 불만족을 시사합니다.
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기준 시점, 4주, 3개월 추적 관찰, 1년 추적 관찰, 2년 추적 관찰
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Inventory of Meditation Experiences - Self Report
기간: Week 4, 3-Month Follow-Up
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A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
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Week 4, 3-Month Follow-Up
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Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
기간: Week 4, 3-Month Follow-Up
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A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
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Week 4, 3-Month Follow-Up
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Number of Participants who donate their Study Compensation
기간: 3-Month Follow-Up
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To explore the effect of meditation on altruism.
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3-Month Follow-Up
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Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
기간: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
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Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .