- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06907654
Effetto delle coppie nello studio delle relazioni (Cares)
28 maggio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se conoscere il benessere influisce sui pensieri e sui sentimenti delle coppie romantiche. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- Acquisire conoscenze sul benessere influisce positivamente gli individui e le loro relazioni romantiche?
I partecipanti completeranno sondaggi online sui loro pensieri e sentimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fornirà un intervento mobile basato sulla meditazione (The Healthy Minds Program) a un membro di una coppia romantica a lungo termine e valuterà la soddisfazione delle relazioni/angoscia, benessere e consapevolezza sia nel partecipante primario che nel loro partner.
Il gruppo di controllo riceverà un elenco di risorse di psicoeducazione basate sulle relazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lily Smith
- Email: cares@chm.wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Investigatore principale:
- Simon Goldberg, PhD
-
Contatto:
- Lily Smith
- Email: cares@chm.wisc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Essere sposato, vivere insieme o in una relazione di appuntamenti per almeno 12 mesi
- Competenza in inglese
- Cittadino americano o residente permanente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'applicazione mobile del programma Minds Healthy Minds (HMP)
I partecipanti primari al gruppo HMP saranno istruiti a completare un intervento di 4 settimane tramite l'app.
|
L'app HMP è un'app per smartphone basata sulla meditazione progettata per promuovere e proteggere il benessere psicologico attraverso la formazione delle competenze sostenibili.
Il programma è fondato sui componenti del benessere psicologico identificato nella letteratura empirica.
HMP fornisce contenuti di base, con istruzioni amministrate attraverso un curriculum di pratiche guidate.
HMP ha guidato pratiche audio che affrontano 4 componenti del benessere: consapevolezza, connessione, approfondimento e scopo.
|
|
Sperimentale: Elenco delle risorse di benessere
I partecipanti primari saranno istruiti a utilizzare un elenco curato di risorse di benessere.
|
Ai partecipanti verrà dato un elenco di risorse che promuovono il benessere.
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Nessun intervento: Partner - Solo sondaggi
I partecipanti al partner completeranno i sondaggi i loro pensieri e sentimenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio nel PHQ-9 valutato dal partecipante come outcome primario
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
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PHQ-9 è un questionario composto da 9 elementi in cui i partecipanti riferiscono quanto spesso nelle ultime 2 settimane sono stati infastiditi da problemi specifici.
Viene valutato su una scala Likert a 4 punti, dove 0=per niente e 4=quasi ogni giorno.
I punteggi vanno da 0 a 36, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
|
Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
|
|
Variazione nell'Indice di Soddisfazione della Coppia (CSI-16) valutato primariamente dal partecipante
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, Follow-Up a 3 mesi, Follow-Up a 1 anno, Follow-Up a 2 anni
|
I punteggi CSI-16 possono variare da 0 a 81.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di soddisfazione nella relazione.
I punteggi CSI-16 inferiori a 51,5 suggeriscono una notevole insoddisfazione nella relazione.
|
Basale, Settimana 4, Follow-Up a 3 mesi, Follow-Up a 1 anno, Follow-Up a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel PHQ-9 di seconda persona
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
PHQ-9 come valutato dal partner.
PHQ-9 è un sondaggio su 9 articoli sulla frequenza con cui nelle ultime 2 settimane il loro partner è stato infastidito da problemi specifici.
È segnato su una scala Likert a 4 punti, dove 0 = per niente e 4 = quasi ogni giorno.
I punteggi vanno da 0 a 36, dove i punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
|
Baseline, settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
|
Cambiamento nella compassione Sussex-Oxford per l'autolesile (SOCS-S)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
SOCS-S è un sondaggio di 20 articoli che chiede come il partecipante si riferisca a se stessi.
È segnato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = per niente vero e 5 = sempre vero.
I punteggi vanno da 20-100, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
|
Longevità relazionale
Lasso di tempo: Settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
Il questionario sulla longevità relazionale chiede ai partecipanti il loro stato di relazione alla fine della partecipazione allo studio.
|
Settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
|
Cambiamento nella scala di screening di Internet problematica e rischiosa (Priuss 3)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
Priuss 3 è un questionario su 3 articoli sull'uso di Internet.
È segnato su una scala Likert a 4 punti in cui 0 = mai e 4 = molto spesso.
I punteggi totali vanno da 0 a 12 con punteggi più alti che indicano maggiori problemi con l'uso di Internet.
|
Baseline, settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
|
Cambiamento nella compassione del Sussex-Oxford in seconda persona per l'autolesile (SOCS-S)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
SOCS-S è un sondaggio di 20 articoli su come il tuo partner potrebbe relazionarsi con se stessi.
È segnato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = per niente vero e 5 = sempre vero.
I punteggi vanno da 20-100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compassione di sé.
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Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
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|
Cambiamento nella misura di attribuzione della relazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
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La misura di attribuzione della relazione è un sondaggio di 6 articoli sul comportamento critico che il partner del partecipante potrebbe fare.
È segnato su una scala Likert a 6 punti, in cui 1 = non è d'accordo con forza e 6 = concordano fortemente.
I punteggi vanno da 6-36, con punteggi più alti che indicano una maggiore insoddisfazione per le critiche del proprio partner.
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Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
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Modifica della scala di accettazione dei partner
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
La scala di accettazione del partner è una scala di 5 elementi che misura fino a che punto il convenuto riconosce le imperfezioni del suo partner senza sentire l'impulso di cambiarle.
Viene valutato usando una scala Likert a 7 punti.
1 = totalmente in disaccordo e 7 = totalmente d'accordo.
I punteggi più alti indicano una maggiore accettazione delle imperfezioni.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
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Cambiamento nella misura della consapevolezza osservata
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
La misura di consapevolezza osservata è un questionario a 9 articoli che ha risposto al partecipante su ciò che osservano sulla consapevolezza del loro partner.
È segnato su una scala Likert a 5 punti in cui 1 = per niente e 5 = tutto il tempo.
I punteggi vanno da 9-45, con punteggi più alti che indicano meno consapevolezza.
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Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
|
Cambiamento nella solitudine misurata dal punteggio di solitudine NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
La solitudine NIH Toolbox è un questionario a 5 elementi in cui i partecipanti riferiscono quanto spesso nella scorsa settimana hanno sentito la solitudine.
È segnato su una scala Likert a 5 punti in cui 1 = mai a 5 = sempre.
La gamma totale possibile di punteggi è 5-25 in cui i punteggi più alti indicano un maggiore senso di solitudine.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
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Cambiamento dei sintomi di ansia misurato dal disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD -7) Punteggio
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
Il GAD-7 è un questionario a 7 elementi in cui i partecipanti riferiscono quanto spesso nelle ultime 2 settimane sono state infastidite da problemi specifici.
È segnato su una scala Likert a 4 punti in cui 0 = non è affatto 3 = quasi ogni giorno.
La gamma totale possibile di punteggi è 0-21 in cui punteggi più alti indicano sintomi più ansiosi.
|
Baseline, settimana 4, follow-up di 3 mesi, follow-up di 1 anno, follow-up di 2 anni
|
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Cambiamento nell'indice delle menti sane (HM)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
L'indice HM è un questionario di 17 elementi che valuta le qualità addestrate nell'app HMP (consapevolezza, connessione, approfondimento, scopo).
È segnato su una scala Likert da 0 a 4 punti in cui 0 = una quantità bassa (ad esempio, mai, per niente, nessuna delle volte) e 4 = una quantità più elevata (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutto il tempo) di una qualità particolare.
Punteggi totali per l'intervallo di quattro sottoscale come segue: Consapevolezza (da 0 a 16), connessione (da 0 a 24), Insight (da 0 a 12), scopo (da 0 a 16) in cui punteggi più alti indicano più di ogni qualità.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
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Cambiamento nella Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
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Il tratto MAAS è una scala di 15 elementi progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza, vale a dire uno stato della mente ricettivo in cui l'attenzione, informata da una sensibili consapevolezza di ciò che sta accadendo nel presente, osserva semplicemente ciò che sta accadendo.
È segnato su una scala Likert a 6 punti, dove 1 = quasi sempre e 6 = quasi mai.
I punteggi vanno da 15-90 con punteggi più alti che indicano una minore attenzione a ciò che sta accadendo.
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Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
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Cambiamento nella scala di risoluzione dei conflitti
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
La scala di risoluzione dei conflitti chiede ai partecipanti di selezionare la valutazione che meglio descrive i risultati dei loro disaccordi.
I punteggi sono sommati per ottenere un punteggio totale di 0-12 in cui i punteggi più bassi indicano una risoluzione di conflitto peggiore.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
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Inventario dell'alleanza di lavoro digitale
Lasso di tempo: Settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
L'inventario dell'Alleanza di lavoro digitale è una scala di 6 elementi in cui i partecipanti riportano la loro alleanza di lavoro con l'app HMP (ad esempio, "L'app HMP mi supporta a superare le sfide").
È segnato su una scala Likert a 7 punti in cui 1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo".
I punteggi totali vanno da 6 a 42 in cui i punteggi più alti indicano una maggiore alleanza di lavoro.
|
Settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
|
Modifica del test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (Audit)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
L'audit è un sondaggio di 10 elementi che chiede informazioni sulla relazione del partecipante con l'alcol.
Viene valutato utilizzando varie scale a seconda dell'articolo.
I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di disturbo da consumo di alcol.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
|
Modifica nel test di identificazione dei disturbi dell'uso della cannabis - Revisionato (Cudit -R)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
Cudit-R è un sondaggio di 8 elementi che chiede informazioni sulla relazione del partecipante con la cannabis.
Viene valutato utilizzando varie scale a seconda dell'articolo.
I punteggi vanno da 0 a 32, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di disturbo da uso di cannabis.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
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Cambiamento nel questionario IPV da lieve a moderato
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
Il questionario IPV da lieve a moderato è un sondaggio di 7 elementi che chiede violenza lieve-moderata nella relazione del partecipante.
Viene valutato usando una scala Likert a 7 punti, con 0 = mai e 6 = più di 20 volte.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore violenza da lieve a moderata nella relazione del partecipante.
|
Basale, settimana 4, follow-up di 3 mesi
|
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Variazione nel sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Depressione
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
|
Una misura dei sentimenti di depressione con punteggio da 1 a 5, dove numeri più alti indicano un aumento dei sentimenti di depressione.
L'intervallo completo dei punteggi è 28-140.
|
Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
|
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Variazione nel PHQ-9 valutato dal partner partecipante
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
|
Il PHQ-9 è un questionario di 9 item in cui i partecipanti riferiscono quanto spesso nelle ultime 2 settimane sono stati infastiditi da problemi specifici.
Viene valutato su una scala Likert a 4 punti, dove 0=per niente e 4=quasi ogni giorno.
I punteggi vanno da 0 a 36, dove punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
|
Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
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|
Variazione nella valutazione dell'indice di soddisfazione di coppia (CSI-16) da parte del partner
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
|
I punteggi CSI-16 possono variare da 0 a 81.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione nella relazione. Punteggi CSI-16 inferiori a 51,5 suggeriscono una notevole insoddisfazione relazionale. |
Basale, Settimana 4, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 1 anno, Follow-up a 2 anni
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Lasso di tempo: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Lasso di tempo: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
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Number of Participants who donate their Study Compensation
Lasso di tempo: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
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3-Month Follow-Up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0357
- A171600 (Altro identificatore: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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