- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06907654
Par påvirker i relationsundersøgelse (Cares)
28. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om det at lære om velbefindende påvirker tankerne og følelserne hos romantiske par. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Påvirker det at få viden om velvære positivt individer og deres romantiske forhold?
Deltagerne vil gennemføre onlineundersøgelser om deres tanker og følelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil levere en meditationsbaseret mobilintervention (programmet Healthy Minds) til et medlem af et langsigtet romantisk par og vil vurdere for forholdstilfredshed/nød, velvære og mindfulness i både den primære deltager og deres partner.
Kontrolgruppen modtager en liste over forholdsbaserede psykoeducationsressourcer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Ledende efterforsker:
- Simon Goldberg, PhD
-
Kontakt:
- Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Være enten gift, bo sammen eller i et datingforhold i mindst 12 måneder
- Færdigheder på engelsk
- Amerikansk statsborger eller fastboende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: The Healthy Minds Program (HMP) mobilapplikation
Primære deltagere i HMP-gruppen vil blive bedt om at gennemføre en 4-ugers intervention gennem appen.
|
HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem træning i bæredygtige færdigheder.
Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur.
HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem en læseplan for guidet praksis.
HMP har guidet lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
|
Eksperimentel: Liste over velbefindende ressourcer
Primære deltagere vil blive bedt om at bruge en kurateret liste over velvære ressourcer.
|
Deltagerne får en liste over ressourcer, der fremmer trivsel.
|
|
Ingen indgriben: Partner - kun undersøgelser
Partnerdeltagere vil gennemføre undersøgelser og følelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i primært deltagerbedømt PHQ-9
Tidsramme: Baseline, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 punkter, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de i de seneste 2 uger har været generet af bestemte problemer.
Det scores på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0=slet ikke og 4=næsten hver dag.
Scorer spænder fra 0-36, hvor højere scorer indikerer flere depressive symptomer.
|
Baseline, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
|
Ændring i primært deltager-vurderet partilfredshedsindeks (CSI-16)
Tidsramme: Baseline, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
CSI-16 score kan variere fra 0 til 81.
Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed i forholdet.
CSI-16 score under 51,5 tyder på markant utilfredshed i forholdet.
|
Baseline, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andenpersons PHQ-9
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
PHQ-9 som vurderet af partneren.
PHQ-9 er en 9-genstandsundersøgelse om, hvor ofte de sidste 2 uger deres partner blev generet af specifikke problemer.
Det scores i en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = slet ikke og 4 = næsten hver dag.
Resultater spænder fra 0-36, hvor højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
|
Ændring i Sussex-Oxford-medfølelse med selvskalaen (SOCS-S)
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
SOCS-S er en 20-genstandsundersøgelse, der spørger, hvordan deltageren forholder sig til sig selv.
Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke sandt og 5 = altid sandt.
Resultater spænder fra 20-100, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Forholdet levetid
Tidsramme: Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
Forholdet Longevity -spørgeskema spørger deltagerne om deres forholdsstatus ved afslutningen af undersøgelsesdeltagelsen.
|
Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
|
Ændring i problematisk og risikabel screeningsskala i internetbrug (Priuss 3)
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
Priuss 3 er et spørgeskema på 3 varer vedrørende internetbrug.
Det scores i en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = aldrig og 4 = meget ofte.
De samlede scoringer spænder fra 0-12 med højere score, hvilket indikerer større problemer med internetbrug.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
|
Ændring i andenpersons Sussex-Oxford-medfølelse med selvskalaen (SOCS-S)
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
SOCS-S er en 20-genstandsundersøgelse om, hvordan din partner kan forholde sig til sig selv.
Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke sandt og 5 = altid sandt.
Resultater spænder fra 20-100, med højere score, der indikerer større selvmeddelelse.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i forholdet til attribution
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Forholds tilskrivningsforanstaltning er en 6 -genstandsundersøgelse om kritisk opførsel, som deltagerens partner muligvis kan gøre.
Det scores i en 6-punkts Likert-skala, hvor 1 = er uenig stærkt og 6 = er stærkt enig.
Resultater spænder fra 6-36, hvor højere score indikerer større utilfredshed med deres partners kritik.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i partneracceptskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Partner Acceptance Scale er en skala på 5 punkter, der måler, i hvilken udstrækning respondenten anerkender sin partners ufuldkommenheder uden at føle trangen til at ændre dem.
Det scores ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
1 = helt uenig og 7 = helt enig.
Højere score indikerer større accept af ufuldkommenheder.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i observeret mindfulness -mål
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Den observerede mindfulness -foranstaltning er et spørgeskema på 9 varer besvaret af deltageren om, hvad de observerer om deres partners mindfulness.
Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 5 = hele tiden.
Resultater spænder fra 9-45, med højere score, der indikerer mindre mindfulness.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i ensomhed målt ved NIH -værktøjskasse ensomhed score
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
NIH-værktøjskassens ensomhed er et 5-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de i den sidste uge har følt ensomhed.
Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig til 5 = altid.
Det samlede mulige område af scoringer er 5-25, hvor højere score indikerer en større følelse af ensomhed.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i angstsymptomer målt ved generaliseret angstlidelse - 7 (GAD -7) score
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
GAD-7 er et spørgeskema på 7 punkter, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de sidste 2 uger blev generet af specifikke problemer.
Det scores i en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag.
Det samlede mulige område af scoringer er 0-21, hvor højere score indikerer mere ængstelige symptomer.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-årig opfølgning, 2-årig opfølgning
|
|
Ændring i sundt sind (HM) indeks
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter, der er trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. Aldrig, slet ikke, ingen af tiden) og 4 = et højere beløb (f.eks. Altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet.
Total score for de fire underskalaer varierer som følger: Bevidsthed (0 til 16), forbindelse (0 til 24), indsigt (0 til 12), formål (0 til 16), hvor højere score indikerer mere af hver kvalitet.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i den opmærksomme opmærksomhedsbevidsthedsskala (MAAS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Trait Maas er en skala på 15 punkter, der er designet til at vurdere et kerneegenskab for mindfulness, nemlig en modtagelig sindstilstand, hvor opmærksomheden, informeret af en følsom bevidsthed om, hvad der sker i nuet, blot bemærker, hvad der foregår.
It is scored on a 6-point Likert scale, where 1=almost always and 6=almost never.
Scores range from 15-90 with higher scores indicating lower attention to what is taking place.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i konfliktløsningsskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Konfliktopløsningsskala beder deltagerne om at vælge den bedømmelse, der bedst beskriver resultaterne af deres uoverensstemmelser.
Resultater opsummeres for at få en samlet score på 0-12, hvor lavere score indikerer værre konfliktløsning.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: Uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Den digitale Working Alliance Inventory er en skala på 6 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres arbejdsalliance med HMP-appen (f.eks. "HMP-appen støtter mig til at overvinde udfordringer").
Det scores i en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = "stærkt uenig" til 7 = "er meget enig."
De samlede scoringer spænder fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større arbejdsalliance.
|
Uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (revision)
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Revision er en 10-punkts undersøgelse, der spørger om deltagerens forhold til alkohol.
Det scores ved hjælp af forskellige skalaer afhængigt af varen.
Resultater spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større risiko for alkoholforstyrrelsesforstyrrelse.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i cannabis Brug af lidelser Identifikationstest - Revideret (CUDIT -R)
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
CUDIT-R er en 8-punkts undersøgelse, der spørger om deltagerens forhold til cannabis.
Det scores ved hjælp af forskellige skalaer afhængigt af varen.
Resultater spænder fra 0 til 32, med højere score, der indikerer større risiko for cannabisbrugsforstyrrelse.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i mild til moderat IPV-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
Mild-til-moderat IPV-spørgeskema er en 7-punkts undersøgelse, der spørger om mild til moderat vold i deltagerens forhold.
Det scores ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala med 0 = aldrig og 6 = mere end 20 gange.
Resultater spænder fra 0 til 42, med højere score, der indikerer større mild til moderat vold i deltagerens forhold.
|
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Patient-rapporterede resultater målesystem (PROMIS) Depression
Tidsramme: Baseline, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
Et mål for følelser af depression, scoret fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer øgede følelser af depression.
Hele listen over score er 28-140.
|
Baseline, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
|
Ændring i partnerdeltager-vurderet PHQ-9
Tidsramme: Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 punkter, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de i løbet af de seneste 2 uger har været generet af specifikke problemer.
Det scores på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0=slet ikke og 4=næsten hver dag. Scoren spænder fra 0-36, hvor højere score indikerer flere depressive symptomer. |
Baseline, uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
|
Ændring i deltagervurderet par-tilfredshedsindeks (CSI-16)
Tidsramme: Forløb, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
CSI-16-scoringer kan variere fra 0 til 81.
Højere scoringer indikerer højere niveauer af relationstilfredshed.
CSI-16-scoringer under 51,5 tyder på betydelig relation utilfredshed.
|
Forløb, Uge 4, 3-måneders opfølgning, 1-års opfølgning, 2-års opfølgning
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Tidsramme: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Tidsramme: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Tidsramme: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0357
- A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressionslidelser
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med velbefindende app
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeStress, følelsesmæssig | Psykisk lidelse | Psykisk sundhedsproblem | Økonomiske problemerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater