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Estudio de afecto de parejas en las relaciones (Cares)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

El objetivo de este ensayo clínico es descubrir si aprender sobre el bienestar afecta los pensamientos y sentimientos de las parejas románticas. La pregunta principal que pretende responder es:

  • ¿Obtener conocimiento sobre el bienestar impacta positivamente a las personas y sus relaciones románticas?

Los participantes completarán encuestas en línea sobre sus pensamientos y sentimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio entregará una intervención móvil basada en meditación (el programa Healthy Minds) a un miembro de una pareja romántica a largo plazo y evaluará la satisfacción/angustia, el bienestar y la atención plena a largo plazo tanto en el participante principal como en su pareja. El grupo de control recibirá una lista de recursos de psicoeducación basados ​​en relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin - Madison
        • Investigador principal:
          • Simon Goldberg, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Estar casados, vivir juntos o en una relación de citas durante al menos 12 meses
  • Competencia en inglés
  • Ciudadano estadounidense o residente permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La aplicación móvil del Programa Healthy Minds (HMP)
Los participantes primarios en el grupo HMP recibirán instrucciones de completar una intervención de 4 semanas a través de la aplicación.
Dispositivo: aplicación de bienestar
La aplicación HMP es una aplicación de teléfono inteligente basada en meditación diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través de la capacitación de habilidades sostenibles. El programa se basa en los componentes del bienestar psicológico identificado en la literatura empírica. HMP proporciona contenido central, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas. HMP ha guiado prácticas de audio que abordan 4 componentes de bienestar: conciencia, conexión, perspicacia y propósito.
Experimental: Lista de recursos de bienestar
Los participantes primarios recibirán instrucciones de utilizar una lista curada de recursos de bienestar.
Conductual: Lista de recursos de bienestar
Los participantes recibirán una lista de recursos que promueven el bienestar.
Sin intervención: Socio - SOLO PRISIONES
Los participantes pareja completarán encuestas sus pensamientos y sentimientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-16) Evaluado por el Participante Principal
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento al año, Seguimiento a los 2 años

Las puntuaciones del CSI-16 pueden oscilar entre 0 y 81.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción en la relación.
Las puntuaciones del CSI-16 inferiores a 51,5 sugieren una notable insatisfacción en la relación.
Valor inicial, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento al año, Seguimiento a los 2 años
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant. PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems. It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day. Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la compasión de Sussex-Oxford por la autoestima (SOCS-S)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
SOCS-S es una encuesta de 20 ítems que pregunta cómo se relaciona el participante con sí mismo. Se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = nada verdadero y 5 = siempre verdadero. Los puntajes varían de 20-100, con puntajes más altos que indican una mayor autocompasión.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Longevidad de la relación
Periodo de tiempo: Semana 4, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 1 año, seguimiento de 2 años
El cuestionario de longevidad de la relación pregunta a los participantes sobre el estado de su relación al final de la participación del estudio.
Semana 4, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 1 año, seguimiento de 2 años
Cambio en la escala de detección de uso de Internet problemático y arriesgado (priuss 3)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 1 año, seguimiento de 2 años
Priuss 3 es un cuestionario de 3 elementos con respecto al uso de Internet. Se califica en una escala Likert de 4 puntos donde 0 = nunca y 4 = muy a menudo. Los puntajes totales varían de 0-12 con puntajes más altos que indican mayores problemas con el uso de Internet.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 1 año, seguimiento de 2 años
Cambio en la segunda persona Sussex-Oxford Compassion por la autoestima (SOCS-S)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
SOCS-S es una encuesta de 20 ítems sobre cómo su pareja podría relacionarse con sí misma. Se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = nada verdadero y 5 = siempre verdadero. Los puntajes varían de 20-100, con puntajes más altos que indican una mayor auto compasión.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la medida de atribución de relaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
La medida de atribución de la relación es una encuesta de 6 ítems sobre el comportamiento crítico que podría hacer el socio del participante. Se califica en una escala Likert de 6 puntos, donde 1 = no está de acuerdo con fuerza y ​​6 = de acuerdo con fuerza. Los puntajes varían de 6-36, con puntajes más altos que indican una mayor insatisfacción con las críticas de su pareja.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la escala de aceptación de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
La escala de aceptación de la pareja es una escala de 5 ítems que mide hasta qué punto el encuestado reconoce las imperfecciones de su pareja sin sentir la necesidad de cambiarlas. Se califica con una escala Likert de 7 puntos. 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo. Los puntajes más altos indican una mayor aceptación de las imperfecciones.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la medida de atención plena observada
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
La medida de atención plena observada es un cuestionario de 9 ítems respondido por el participante sobre lo que observan sobre la atención plena de su pareja. Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nada y 5 = todo el tiempo. Los puntajes varían de 9-45, con puntajes más altos que indican menos atención plena.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la soledad medido por NIH Toolbox Loneliness Score
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
La soledad de la caja de herramientas de NIH es un cuestionario de 5 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en la semana pasada han sentido soledad. Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca a 5 = siempre. El rango total posible de puntajes es 5-25 donde los puntajes más altos indican una mayor sensación de soledad.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por trastorno de ansiedad generalizada - puntaje de 7 (GAD -7)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 1 año, seguimiento de 2 años
El GAD-7 es un cuestionario de 7 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en las últimas 2 semanas les molestó problemas específicos. Se califica en una escala Likert de 4 puntos donde 0 = nada a 3 = casi todos los días. El rango total posible de puntajes es 0-21 donde los puntajes más altos indican síntomas más ansiosos.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 1 año, seguimiento de 2 años
Cambio en el índice de mentes sanas (HM)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
El índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades capacitadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito). Se califica en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = una baja cantidad (por ejemplo, nunca, en absoluto, ninguna del tiempo) y 4 = una cantidad más alta (por ejemplo, siempre, al más alto grado, todo el tiempo) de una calidad particular. Los puntajes totales para las cuatro subescalas rango de la siguiente manera: conciencia (0 a 16), conexión (0 a 24), información (0 a 12), propósito (0 a 16) donde las puntuaciones más altas indican más de cada calidad.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la escala de conciencia de atención consciente (Maas)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
El rasgo MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena, a saber, un estado mental receptivo en el que la atención, informada por una conciencia sensible de lo que ocurre en el presente, simplemente observa lo que está sucediendo. Se califica en una escala Likert de 6 puntos, donde 1 = casi siempre y 6 = casi nunca. Los puntajes varían de 15-90 con puntajes más altos que indican una menor atención a lo que está sucediendo.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la escala de resolución de conflictos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Escala de resolución de conflictos pide a los participantes que seleccionen la calificación que mejor describe los resultados de sus desacuerdos. Los puntajes se suman para obtener una puntuación total de 0-12 donde los puntajes más bajos indican una peor resolución de conflictos.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Inventario de Alianza de Trabajo Digital
Periodo de tiempo: Semana 4, seguimiento de 3 meses
El Inventario de Alianza de Trabajo Digital es una escala de 6 ítems donde los participantes informan su alianza de trabajo con la aplicación HMP (por ejemplo, "la aplicación HMP me admite para superar los desafíos"). Se califica en una escala Likert de 7 puntos donde 1 = "totalmente en desacuerdo" a 7 = "Muy de acuerdo". Los puntajes totales varían de 6 a 42 donde las puntuaciones más altas indican una mayor alianza de trabajo.
Semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (auditoría)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
La auditoría es una encuesta de 10 ítems que pregunta sobre la relación del participante con el alcohol. Se califica con varias escalas dependiendo del elemento. Los puntajes varían de 0 a 40, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de trastorno por consumo de alcohol.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en la prueba de identificación de trastornos de uso de cannabis - Revisado (Cudit -R)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cudit-R es una encuesta de 8 ítems que pregunta sobre la relación del participante con el cannabis. Se califica con varias escalas dependiendo del elemento. Los puntajes varían de 0 a 32, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de trastorno por consumo de cannabis.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en el cuestionario IPV leve a moderado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
El cuestionario de IPV leve a moderado es una encuesta de 7 ítems que pregunta sobre la violencia leve a moderada en la relación del participante. Se califica usando una escala Likert de 7 puntos, con 0 = nunca y 6 = más de 20 veces. Los puntajes varían de 0 a 42, con puntajes más altos que indican una mayor violencia leve a moderada en la relación del participante.
Línea de base, semana 4, seguimiento de 3 meses
Cambio en PHQ-9 (medido por participantes como primaria)
Periodo de tiempo: Base, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a 1 año, Seguimiento a 2 años
PHQ-9 es un cuestionario de 9 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en las últimas 2 semanas les molestaron problemas específicos. Se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, donde 0=nada y 4=casi todos los días. Las puntuaciones varían de 0 a 36, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Base, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a 1 año, Seguimiento a 2 años
Cambio en el Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) - Depresión
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a 1 año, Seguimiento a 2 años
Una medida de los sentimientos de depresión puntuada del 1 al 5 donde los números más altos indican mayores sentimientos de depresión. El rango completo de puntuaciones es 28-140.
Semana 0, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a 1 año, Seguimiento a 2 años
Cambio en la puntuación PHQ-9 evaluada por el participante pareja
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento al año, Seguimiento a los 2 años
El PHQ-9 es un cuestionario de 9 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en las últimas 2 semanas les molestaron problemas específicos. Se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, donde 0=nada en absoluto y 4=casi todos los días. Las puntuaciones van de 0 a 36, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Valor inicial, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento al año, Seguimiento a los 2 años
Cambio en el Índice de Satisfacción de Pareja (CSI-16) evaluado por el participante pareja
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento al año, Seguimiento a los 2 años
Las puntuaciones del CSI-16 pueden oscilar entre 0 y 81.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción en la relación.
Las puntuaciones del CSI-16 inferiores a 51,5 sugieren una notable insatisfacción en la relación.
Valor inicial, Semana 4, Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento al año, Seguimiento a los 2 años
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Periodo de tiempo: Week 4, 3-Month Follow-Up
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme). This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling. The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
Week 4, 3-Month Follow-Up
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Periodo de tiempo: Week 4, 3-Month Follow-Up
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior. This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling. The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
Week 4, 3-Month Follow-Up
Number of Participants who donate their Study Compensation
Periodo de tiempo: 3-Month Follow-Up
To explore the effect of meditation on altruism.
3-Month Follow-Up
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant. PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems. It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day. Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-0357
  • A171600 (Otro identificador: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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