- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907654
Vliv párů ve studii vztahů (Cares)
28. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda učení o pohodě ovlivňuje myšlenky a pocity romantických párů. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
- Ovlivňuje získávání znalostí o pohodě pozitivně jednotlivce a jejich romantické vztahy?
Účastníci dokončí online průzkumy o jejich myšlenkách a pocitech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie poskytne mobilní intervenci založený na meditaci (program Healthy Minds) jednomu členovi dlouhodobého romantického páru a posoudí pro spokojenost/úzkost, pohodu a všímavost v primárním účastníkovi i v jejich partnerovi.
Kontrolní skupina obdrží seznam psychoedukačních zdrojů založených na vztazích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Goldberg, PhD
-
Kontakt:
- Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Buď ženatý, žít společně nebo ve vztahu se datováním po dobu nejméně 12 měsíců
- Znalost v angličtině
- Americký občan nebo trvalý rezident
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace pro program Healthy Minds Program (HMP)
Primární účastníci skupiny HMP budou instruováni, aby prostřednictvím aplikace dokončili 4týdenní zásah.
|
Aplikace HMP je aplikace smartphonu založená na meditaci, která má propagovat a chránit psychologickou pohodu prostřednictvím udržitelného školení dovedností.
Program je založen na složkách psychologické pohody identifikované v empirické literatuře.
HMP poskytuje základní obsah s instrukcí podávaným prostřednictvím učebních osnov řízených praktik.
HMP vede zvukové praktiky, které se zabývají 4 složkami pohody: vědomí, spojení, vhled a účel.
|
|
Experimentální: Seznam zdrojů pohody
Primární účastníci budou instruováni, aby používali kurátorský seznam zdrojů pohody.
|
Účastníci dostanou seznam zdrojů, které podporují pohodu.
|
|
Žádný zásah: Partner - pouze průzkumy
Účastníci partnerů dokončí průzkum svých myšlenek a pocitů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v účastníkem hodnoceném primárním PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
PHQ-9 je 9-položkový dotazník, kde účastníci uvádějí, jak často je za poslední 2 týdny trápily konkrétní problémy.
Hodnotí se na 4bodové Likertově škále, kde 0 = vůbec ne a 4 = téměř každý den.
Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost depresivních příznaků.
|
Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
|
Změna v primárním indexu spokojenosti páru hodnoceném účastníkem (CSI-16)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
Skóre CSI-16 se může pohybovat od 0 do 81.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň spokojenosti ve vztahu. Skóre CSI-16 pod 51,5 naznačuje výraznou nespokojenost ve vztahu. |
Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v PHQ-9 druhé osoby
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, 2leté sledování
|
PHQ-9, jak bylo hodnoceno partnerem.
PHQ-9 je průzkum 9 položek o tom, jak často za poslední 2 týdny byli jejich partner obtěžováni konkrétními problémy.
Je skórován na 4-bodové Likertově stupnici, kde 0 = ne vůbec a 4 = téměř každý den.
Skóre se pohybuje od 0-36, kde vyšší skóre naznačují depresivnější příznaky.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, 2leté sledování
|
|
Změna v soucitu Sussex-Oxford se samostatně (Socs-S)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
SOCS-S je průzkum 20 položek, který se ptá, jak se účastník vztahuje k sobě.
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = vůbec není pravda a 5 = vždy pravda.
Skóre se pohybuje od 20-100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší sebekompassion.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Dlouhověkost vztahu
Časové okno: 4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, dvouleté sledování
|
Dotazník pro dlouhověkost vztahu se účastní účastníky na stav jejich vztahu na konci účasti studia.
|
4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, dvouleté sledování
|
|
Změna v problematické a riskantní stupnici pro screening používání internetu (Priuss 3)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, 2leté sledování
|
Priuss 3 je dotazník 3 položek týkající se používání internetu.
Je skórován na čtyřbodové Likertově stupnici, kde 0 = nikdy a 4 = velmi často.
Celkové skóre se pohybuje od 0-12 s vyšším skóre, což naznačuje větší problémy s používáním internetu.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, 2leté sledování
|
|
Změna soucitu Sussex-Oxford druhé osoby s vlastním měřítkem (SOCS-S)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Socs-S je průzkum 20 položek o tom, jak by se váš partner mohl vztahovat k sobě.
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = vůbec není pravda a 5 = vždy pravda.
Skóre se pohybuje od 20-100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší sebepotřeb.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna měření přiřazení vztahů
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Míra přiřazení vztahu je 6 položkami průzkumu o kritickém chování, které může partner účastníka udělat.
Je skórován na 6-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nesouhlasí silně a 6 = silně souhlasím.
Skóre se pohybuje od 6-36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nespokojenost s kritikou jejich partnera.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna stupnice přijetí partnera
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Měřítko přijetí partnera je měřítko 5 položek, které měří, do jaké míry respondent uzná nedokonalostí svého partnera, aniž by pociťoval nutkání je změnit.
Je skórován pomocí 7-bodové Likertovy stupnice.
1 = Úplně nesouhlasím a 7 = zcela souhlasí.
Vyšší skóre naznačují větší přijetí nedokonalostí.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna v pozorované míře všímavosti
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Pozorované opatření všímavosti je dotazník 9 položek, který účastník odpověděl o tom, co pozorují o všímavosti svého partnera.
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = ne vůbec a 5 = po celou dobu.
Skóre se pohybuje od 9-45, přičemž vyšší skóre naznačuje menší všímavost.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna osamělosti měřená skóre NIH Toolbox Loneliness
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Osamělost NIH Toolbox je 5-bodová dotazník, kde účastníci hlásí, jak často v minulém týdnu cítili osamělost.
Je skórován na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy až 5 = vždy.
Celkový možný rozsah skóre je 5-25, kde vyšší skóre naznačuje větší pocit osamělosti.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna příznaků úzkosti měřená generalizovanou úzkostnou poruchou - 7 (GAD -7) skóre
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, 2leté sledování
|
GAD-7 je dotazník o 7 položek, kde účastníci hlásí, jak často se za poslední 2 týdny obtěžovali konkrétními problémy.
Je hodnoceno na 4-bodové Likertově stupnici, kde 0 = vůbec ne 3 = téměř každý den.
Celkový možný rozsah skóre je 0-21, kde vyšší skóre naznačuje více úzkostných příznaků.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování, 1-leté sledování, 2leté sledování
|
|
Změna indexu zdravých myslí (HM)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Index HM je 17-bodový dotazník hodnotící vlastnosti vyškolené v aplikaci HMP (povědomí, připojení, vhled, účel).
Je hodnocena na stupnici 0- až 4-bodové Likert, kde 0 = nízké množství (např. Nikdy, ne vůbec, žádný čas) a 4 = vyšší částka (např. Vždy do nejvyššího stupně, po celou dobu) konkrétní kvality.
Celkové skóre pro čtyři dílčí stupnice se pohybuje následovně: vědomí (0 až 16), připojení (0 až 24), vhled (0 až 12), účel (0 až 16), kde vyšší skóre naznačuje více kvality.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna v měřítku vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Značka MAAS je 15-bodová stupnice určená k posouzení základní charakteristiky všímavosti, konkrétně v receptivním stavu mysli, ve kterém pozornost informovala citlivou povědomí o tom, co se v současnosti děje, jednoduše pozoruje, co se děje.
Je skórován na 6-bodové Likertově stupnici, kde 1 = téměř vždy a 6 = téměř nikdy.
Skóre se pohybuje od 15-90 s vyšším skóre, což naznačuje nižší pozornost na to, co se děje.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna stupnice řešení konfliktů
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Měřítko řešení konfliktů žádá účastníky, aby vybrali hodnocení, které nejlépe popisuje výsledky jejich neshod.
Skóre se sčítají za účelem získání celkového skóre 0-12, kde nižší skóre naznačuje horší řešení konfliktů.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Inventář digitální pracovní aliance
Časové okno: 4. týden, 3měsíční sledování
|
Inventář digitálních pracovních aliancí je stupnice 6-položky, kde účastníci nahlásí svou pracovní alianci s aplikací HMP (např. „Aplikace HMP mě podporuje k překonání problémů“).
Je skórován na 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 = "silně nesouhlasí" na 7 = "silně souhlasím."
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42, kde vyšší skóre naznačuje větší pracovní alianci.
|
4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu (audit)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Audit je průzkum 10 položek, který se ptá na vztah účastníka k alkoholu.
Je skórován pomocí různých měřítek v závislosti na položce.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko poruchy užívání alkoholu.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna v testu identifikace poruch užívání konopí - revidované (CUdit -R)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
CUDIT-R je průzkum 8 položek, který se ptá na vztah účastníka k konopí.
Je skórován pomocí různých měřítek v závislosti na položce.
Skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje větší riziko poruchy užívání konopí.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna dotazníku IPV mírného až středního
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
Mírný až střední dotazník IPV je průzkum 7-položky, který se ptá na mírné až střední násilí ve vztahu účastníka.
Je hodnoceno pomocí 7-bodové Likertovy stupnice, s 0 = nikdy a 6 = více než 20krát.
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší mírné až středně násilí ve vztahu účastníka.
|
Základní linie, 4. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna v systému měření pacientem hlášených výsledků (PROMIS) – deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční následná kontrola, 1letá následná kontrola, 2letá následná kontrola
|
Míra pocitů deprese hodnocená od 1 do 5, kde vyšší čísla značí zvýšené pocity deprese.
Celkové rozpětí skóre je 28-140.
|
Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční následná kontrola, 1letá následná kontrola, 2letá následná kontrola
|
|
Změna v PHQ-9 hodnoceném účastníkem partnerem
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
PHQ-9 je dotazník o 9 položkách, kde účastníci uvádějí, jak často je v posledních 2 týdnech trápily konkrétní problémy.
Hodnotí se na 4-bodové Likertově stupnici, kde 0=vůbec ne a 4=téměř každý den.
Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje více depresivních příznaků.
|
Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
|
Změna v indexu spokojenosti páru hodnoceném partnerským účastníkem (CSI-16)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
Skóre CSI-16 se může pohybovat od 0 do 81.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň spokojenosti ve vztahu.
Skóre CSI-16 nižší než 51,5 naznačuje výraznou nespokojenost ve vztahu.
|
Výchozí stav, 4. týden, 3měsíční sledování, 1leté sledování, 2leté sledování
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Časové okno: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Časové okno: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Časové okno: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-0357
- A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pohody
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Vyhoření pečovateleSpojené státy
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | Úzkost | Pohoda, psychologie
-
Columbia UniversityInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Zatím nenabíráme
-
Brigham and Women's HospitalZatím nenabírámeMyeloproliferativní novotvary (MPN)Spojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoPediatrický spánekSpojené státy
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární onemocnění | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
McMaster UniversityAktivní, ne nábor
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentNábor