OFETO DO CASOME (Cares)
14 de setembro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se aprender sobre o bem-estar afeta os pensamentos e sentimentos de casais românticos. A principal pergunta que pretende responder é:
- A obtenção de conhecimento sobre o bem-estar afeta positivamente os indivíduos e seus relacionamentos românticos?
Os participantes completarão pesquisas on -line sobre seus pensamentos e sentimentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo oferecerá uma intervenção móvel baseada em meditação (o programa Healthy Minds) a um membro de um casal romântico de longo prazo e avaliará a satisfação/angústia do relacionamento, o bem-estar e a atenção plena no participante primário e no parceiro.
O grupo de controle receberá uma lista de recursos de psicoeducação baseados em relacionamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin - Madison
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Investigador principal:
- Simon Goldberg, PhD
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Contato:
- Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Seja casado, morando juntos ou em um relacionamento de namoro por pelo menos 12 meses
- Proficiência em inglês
- Cidadão dos EUA ou residente permanente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Aplicativo Móvel do Programa de Mentes Saudáveis (HMP)
Os participantes primários do grupo HMP serão instruídos a concluir uma intervenção de 4 semanas através do aplicativo.
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O aplicativo HMP é um aplicativo de smartphone baseado em meditação, projetado para promover e proteger o bem-estar psicológico por meio de treinamento de habilidades sustentáveis.
O programa está fundamentado em constituintes do bem-estar psicológico identificado na literatura empírica.
O HMP fornece conteúdo principal, com instruções administradas através de um currículo de práticas guiadas.
A HMP orientou as práticas de áudio que abordam 4 constituintes do bem-estar: consciência, conexão, insight e propósito.
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Experimental: Lista de recursos de bem-estar
Os participantes primários serão instruídos a usar uma lista com curadoria de recursos de bem-estar.
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Os participantes receberão uma lista de recursos que promovem o bem-estar.
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Sem intervenção: Parceiro - apenas pesquisas
Os participantes parceiros completarão as pesquisas de seus pensamentos e sentimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Satisfação do Casal (CSI-16) Avaliado pelo Participante Principal
Prazo: Basal, Semana 4, Acompanhamento de 3 Meses, Acompanhamento de 1 Ano, Acompanhamento de 2 Anos
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Os scores do CSI-16 podem variar de 0 a 81. |
Basal, Semana 4, Acompanhamento de 3 Meses, Acompanhamento de 1 Ano, Acompanhamento de 2 Anos
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Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Prazo: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
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Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na compaixão de Sussex-Oxford pela escala própria (SOCS-S)
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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O SOCS-S é uma pesquisa de 20 itens perguntando como o participante se relaciona.
É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nada verdadeiro e 5 = sempre verdadeiro.
As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Longevidade do relacionamento
Prazo: Semana 4, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 1 ano de acompanhamento, 2 anos
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O questionário de longevidade do relacionamento pergunta aos participantes sobre o status do relacionamento no final da participação do estudo.
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Semana 4, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 1 ano de acompanhamento, 2 anos
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Mudança na escala de triagem problemática e arriscada da Internet (Priuss 3)
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 1 ano de acompanhamento em 2 anos
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Priuss 3 é um questionário de 3 itens sobre o uso da Internet.
É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = nunca e 4 = com muita frequência.
As pontuações totais variam de 0 a 12 com pontuações mais altas, indicando maiores problemas com o uso da Internet.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 1 ano de acompanhamento em 2 anos
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Mudança na compaixão de Sussex-Oxford em segunda pessoa pela Escala Self (SOCS-S)
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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O SOCS-S é uma pesquisa de 20 itens sobre como seu parceiro pode se relacionar.
É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nada verdadeiro e 5 = sempre verdadeiro.
As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando maior auto-compaixão.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Medida na medida de atribuição de relacionamento
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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A medida de atribuição de relacionamento é uma pesquisa de 6 itens sobre comportamento crítico que o parceiro do participante pode fazer.
É pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, onde 1 = discordo fortemente e 6 = concordo fortemente.
As pontuações variam de 6 a 36, com pontuações mais altas indicando maior insatisfação com as críticas de seu parceiro.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na Escala de Aceitação de Parceiros
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Aceitação de Parceiros é uma escala de 5 itens que mede até que ponto o entrevistado reconhece as imperfeições de seu parceiro sem sentir vontade de alterá-los.
É pontuado usando uma escala Likert de 7 pontos.
1 = Discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior aceitação de imperfeições.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na medida da atenção plena observada
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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A medida de atenção plena observada é um questionário de 9 itens respondido pelo participante sobre o que eles observam sobre a atenção plena do parceiro.
É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nada e 5 = o tempo todo.
As pontuações variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando menos atenção plena.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança de solidão medida pela NIH Toolbox Caixa de solidão
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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A solidão da caixa de ferramentas do NIH é um questionário de 5 itens, onde os participantes relatam com que frequência na semana passada eles sentiram a solidão.
É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca para 5 = sempre.
A faixa total possível de pontuações é de 5 a 25, onde pontuações mais altas indicam um maior senso de solidão.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade medidos por transtorno de ansiedade generalizada - 7 (GAD -7) Pontuação
Prazo: Base, semana 4, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 1 ano, 2 anos de acompanhamento
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O GAD-7 é um questionário de 7 itens, onde os participantes relatam com que frequência nas últimas duas semanas eles foram incomodados por problemas específicos.
Ele é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = nada para 3 = quase todos os dias.
A faixa total possível de pontuações é de 0-21, onde pontuações mais altas indicam sintomas mais ansiosos.
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Base, semana 4, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 1 ano, 2 anos de acompanhamento
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Mudança no índice de mentes saudáveis (HM)
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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O índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas no aplicativo HMP (conscientização, conexão, insight, propósito).
Ele é pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de maneira alguma, nada do tempo) e 4 = uma quantidade mais alta (por exemplo, sempre, no grau mais alto, o tempo todo) de uma qualidade específica.
As pontuações totais para as quatro subescalas variam da seguinte forma: conscientização (0 a 16), conexão (0 a 24), insight (0 a 12), finalidade (0 a 16), onde pontuações mais altas indicam mais de cada qualidade.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAs)
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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A característica Maas é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena, a saber, um estado de espírito receptivo em que a atenção, informada por uma consciência sensível sobre o que está ocorrendo no presente, simplesmente observa o que está acontecendo.
É pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, onde 1 = quase sempre e 6 = quase nunca.
As pontuações variam de 15 a 90 com pontuações mais altas, indicando menor atenção ao que está ocorrendo.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na escala de resolução de conflitos
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Resolução de Conflitos pede aos participantes que selecionem a classificação que melhor descreve os resultados de suas divergências.
As pontuações são somadas para obter uma pontuação total de 0-12, onde as pontuações mais baixas indicam a pior resolução de conflitos.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Inventário de aliança de trabalho digital
Prazo: Semana 4, acompanhamento de 3 meses
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O Digital Working Alliance Inventory é uma escala de 6 itens em que os participantes relatam sua aliança de trabalho com o aplicativo HMP (por exemplo, "o aplicativo HMP me suporta para superar os desafios").
É pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente".
As pontuações totais variam de 6 a 42, onde pontuações mais altas indicam maior aliança de trabalho.
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Semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (auditoria)
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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A auditoria é uma pesquisa de 10 itens perguntando sobre o relacionamento do participante com o álcool.
É pontuado usando várias escalas, dependendo do item.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior risco de transtorno do uso de álcool.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Teste de Identificação de Distúrbios de Uso de Cannabis - Revisado (CUDIT -R)
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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O CUDIT-R é uma pesquisa de 8 itens perguntando sobre o relacionamento do participante com a cannabis.
É pontuado usando várias escalas, dependendo do item.
As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando maior risco de distúrbio de uso de cannabis.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no questionário IPV leve a moderado
Prazo: Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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O questionário de IPV leve a moderado é uma pesquisa de 7 itens perguntando sobre a violência leve a moderada no relacionamento do participante.
Ele é pontuado usando uma escala Likert de 7 pontos, com 0 = nunca e 6 = mais de 20 vezes.
As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior violência leve a moderada no relacionamento do participante.
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Linha de base, semana 4, acompanhamento de 3 meses
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Alteração no PHQ-9 Avaliado pelo Participante Primário
Prazo: Triagem, Semana 4, Seguimento de 3 Meses, Seguimento de 1 Ano, Seguimento de 2 Anos
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PHQ-9 é um questionário de 9 itens onde os participantes relatam a frequência com que, nas últimas 2 semanas, foram incomodados por problemas específicos.
A pontuação é feita numa escala de Likert de 4 pontos, onde 0=não de todo e 4=quase todos os dias. As pontuações variam de 0 a 36, sendo que pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos. |
Triagem, Semana 4, Seguimento de 3 Meses, Seguimento de 1 Ano, Seguimento de 2 Anos
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Alteração no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Depressão
Prazo: Baseline, Semana 4, Acompanhamento de 3 Meses, Acompanhamento de 1 Ano, Acompanhamento de 2 Anos
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Uma medida de sentimentos de depressão classificada de 1 a 5, onde os números mais altos indicam sentimentos crescentes de depressão.
O intervalo completo de pontuações é de 28 a 140.
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Baseline, Semana 4, Acompanhamento de 3 Meses, Acompanhamento de 1 Ano, Acompanhamento de 2 Anos
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Change in Partner Participant-Rated PHQ-9
Prazo: Basal, Semana 4, Acompanhamento de 3 Meses, Acompanhamento de 1 Ano, Acompanhamento de 2 Anos
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O PHQ-9 é um questionário de 9 itens onde os participantes reportam a frequência, nas últimas 2 semanas, com que foram incomodados por problemas específicos.
É pontuado numa escala Likert de 4 pontos, onde 0=nada e 4=quase todos os dias.
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas a indicar mais sintomas depressivos.
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Basal, Semana 4, Acompanhamento de 3 Meses, Acompanhamento de 1 Ano, Acompanhamento de 2 Anos
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Mudança no Índice de Satisfação do Casal Classificado pelo Parceiro (CSI-16)
Prazo:
Baseline, Semana 4, Acompanhamento de 3 meses, Acompanhamento de 1 ano, Acompanhamento de 2 anos |
Os scores do CSI-16 podem variar de 0 a 81.
Scores mais altos indicam níveis mais elevados de satisfação no relacionamento. Scores do CSI-16 abaixo de 51,5 sugerem insatisfação notável no relacionamento. |
Baseline, Semana 4, Acompanhamento de 3 meses, Acompanhamento de 1 ano, Acompanhamento de 2 anos |
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Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Prazo: Week 4, 3-Month Follow-Up
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A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
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Week 4, 3-Month Follow-Up
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Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Prazo: Week 4, 3-Month Follow-Up
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A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
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Week 4, 3-Month Follow-Up
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Number of Participants who donate their Study Compensation
Prazo: 3-Month Follow-Up
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To explore the effect of meditation on altruism.
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3-Month Follow-Up
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Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Prazo: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
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Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0357
- A171600 (Outro identificador: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .