Parens påvirkning i Relationship Study (Cares)
14. september 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om det å lære om velvære påvirker tankene og følelsene til romantiske par. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
- Har det å få kunnskap om velvære positivt påvirke individer og deres romantiske forhold?
Deltakerne vil fullføre onlineundersøkelser om sine tanker og følelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil levere et meditasjonsbasert mobilintervensjon (Healthy Minds-programmet) til ett medlem av et langsiktig romantisk par og vil vurdere for forholdstilfredshet/nød, velvære og mindfulness både i den primære deltakeren og deres partner.
Kontrollgruppen vil motta en liste over relasjonsbaserte psykoedukasjonsressurser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lily Smith
- E-post: cares@chm.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin - Madison
-
Hovedetterforsker:
- Simon Goldberg, PhD
-
Ta kontakt med:
- Lily Smith
- E-post: cares@chm.wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Vær enten gift, bor sammen eller i et datingforhold i minst 12 måneder
- Kompetanse i engelsk
- Amerikansk statsborger eller fastboende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: The Healthy Minds Program (HMP) Mobile Application
Primærdeltakere i HMP-gruppen vil bli instruert om å fullføre en 4-ukers intervensjon gjennom appen.
|
HMP-appen er en meditasjonsbasert smarttelefonapp designet for å markedsføre og beskytte psykologisk velvære gjennom trening av bærekraftig ferdigheter.
Programmet er forankret i bestanddeler av psykologisk velvære identifisert i empirisk litteratur.
HMP gir kjerneinnhold, med instruksjon administrert gjennom en læreplan av guidet praksis.
HMP har veiledet lydpraksis som adresserer 4 bestanddeler av velvære: bevissthet, forbindelse, innsikt og formål.
|
|
Eksperimentell: Liste over velværeressurser
Primære deltakere vil bli instruert om å bruke en kuratert liste over trivselsressurser.
|
Deltakerne vil få en liste over ressurser som fremmer trivsel.
|
|
Ingen inngripen: Partner - kun undersøkelser
Partnerdeltakere vil fullføre undersøkelser sine tanker og følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i primær deltaker-vurdert Couples Satisfaction Index (CSI-16)
Tidsramme: Baseline, Uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
CSI-16-skårer kan variere fra 0 til 81.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av relasjonstilfredshet.
CSI-16-skårer under 51,5 tyder på betydelig misnøye i forholdet.
|
Baseline, Uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Tidsramme: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Sussex-Oxford Compassion for Self Scale (SOCS-S)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
SOCS-S er en undersøkelse på 20 elementer som spør hvordan deltakeren forholder seg til seg selv.
Det blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = slett ikke sant og 5 = alltid sant.
Poengene varierer fra 20-100, med høyere score som indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Forholdsperiode
Tidsramme: Uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
Forholdets lang levetid spørreskjema ber deltakerne om deres forholdsstatus på slutten av studiedeltakelsen.
|
Uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
|
Endring i problematisk og risikofylt screeningskala på internett (Priuss 3)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
Priuss 3 er et spørreskjema for 3 elementer angående internettbruk.
Det blir scoret på en 4-punkts Likert-skala der 0 = aldri og 4 = veldig ofte.
Totalt score varierer fra 0-12 med høyere score som indikerer større problemer med internettbruk.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
|
Endring i andrepersons Sussex-Oxford Compassion for Self Scale (SOCS-S)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
SOCS-S er en undersøkelse på 20 elementer om hvordan partneren din kan forholde seg til seg selv.
Det blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = slett ikke sant og 5 = alltid sant.
Poengene varierer fra 20-100, med høyere score som indikerer større selvsammenheng.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i forhold til forholdsattribusjonstiltak
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Forholdsattribusjonstiltaket er en undersøkelse på 6 elementer om kritisk atferd deltakerens partner kan gjøre.
Det blir scoret på en 6-punkts Likert-skala, der 1 = er sterkt uenig og 6 = enig sterkt.
Poengene varierer fra 6-36, med høyere score som indikerer større misnøye med partnerens kritikk.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i partnerakseptskala
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Partner-akseptskalaen er en 5-element skala som måler i hvilken grad respondenten erkjenner sin partnerens ufullkommenheter uten å føle trang til å endre dem.
Det blir scoret ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala.
1 = Helt uenig og 7 = helt enig.
Høyere score indikerer større aksept av ufullkommenheter.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i observert mindfulness -mål
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Det observerte mindfulness -tiltaket er et spørreskjema på 9 elementer besvart av deltakeren om hva de observerer om partnerens mindfulness.
Det blir scoret på en 5-punkts Likert-skala der 1 = ikke i det hele tatt og 5 = hele tiden.
Poengene varierer fra 9-45, med høyere score som indikerer mindre mindfulness.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i ensomhet målt ved NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
NIH Toolbox Loneliness er et spørreskjema på 5 elementer der deltakerne rapporterer hvor ofte den siste uken de har følt ensomhet.
Det blir scoret på en 5-punkts Likert-skala der 1 = aldri til 5 = alltid.
Det totale mulige poengsummen er 5-25 der høyere score indikerer en større følelse av ensomhet.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i angstsymptomer målt ved generalisert angstlidelse - 7 (GAD -7) score
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2 års oppfølging
|
GAD-7 er et 7-element spørreskjema der deltakerne rapporterer hvor ofte de siste 2 ukene de ble plaget av spesifikke problemer.
Det blir scoret på en 4-punkts Likert-skala der 0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag.
Det totale mulige scoreområdet er 0-21 der høyere score indikerer mer engstelige symptomer.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2 års oppfølging
|
|
Endring i Healthy Minds (HM) indeks
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
HM-indeksen er et spørreskjema på 17 elementer som vurderer egenskaper som er opplært i HMP-appen (bevissthet, forbindelse, innsikt, formål).
Det blir scoret på en 0- til 4-punkts Likert-skala der 0 = en lav mengde (f.eks. Aldri, ikke i det hele tatt, ingen av tiden) og 4 = et høyere beløp (f.eks. Alltid, i høyeste grad, hele tiden) av en bestemt kvalitet.
Total score for de fire underskalaene varierer som følger: bevissthet (0 til 16), tilkobling (0 til 24), innsikt (0 til 12), formål (0 til 16) der høyere score indikerer mer av hver kvalitet.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i den mindful oppmerksomhetsbevissthetsskalaen (MAAS)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Egenskapen MaaS er en skala på 15 elementer designet for å vurdere en kjerneegenskap for mindfulness, nemlig en mottagelig sinnstilstand der oppmerksomhet, informert av en sensitiv bevissthet om hva som skjer i nåtiden, ganske enkelt observerer hva som skjer.
Det blir scoret på en 6-punkts Likert-skala, der 1 = nesten alltid og 6 = nesten aldri.
Poengene varierer fra 15-90 med høyere score som indikerer lavere oppmerksomhet på hva som foregår.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i konfliktløsningsskala
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Conflict Resolution Scale ber deltakerne om å velge vurderingen som best beskriver resultatene av deres uenigheter.
Poengene summeres for å få en total score på 0-12 der lavere score indikerer dårligere konfliktløsning.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: Uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Digital Working Alliance Inventory er en skala på 6 elementer der deltakerne rapporterer sin Working Alliance med HMP-appen (f.eks. "HMP-appen støtter meg til å overvinne utfordringer").
Det blir scoret på en 7-punkts Likert-skala der 1 = "sterkt uenig" til 7 = "sterkt enig."
Total score varierer fra 6 til 42 der høyere score indikerer større arbeidsallianse.
|
Uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjonstest (revisjon)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Revisjon er en undersøkelse på 10 elementer som spør om deltakerens forhold til alkohol.
Det blir scoret ved hjelp av forskjellige skalaer avhengig av varen.
Poengene varierer fra 0 til 40, med høyere score som indikerer større risiko for alkoholbruksforstyrrelser.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i identifikasjonstest i cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
CUDIT-R er en undersøkelse på 8 elementer som spør om deltakerens forhold til cannabis.
Det blir scoret ved hjelp av forskjellige skalaer avhengig av varen.
Poengene varierer fra 0 til 32, med høyere score som indikerer større risiko for cannabisbruksforstyrrelse.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i mild til moderat IPV-spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
Mild til moderat IPV-spørreskjema er en 7-elementundersøkelse som spør om mild til moderat vold i deltakerens forhold.
Den blir scoret med en 7-punkts Likert-skala, med 0 = aldri og 6 = mer enn 20 ganger.
Poengene varierer fra 0 til 42, med høyere score som indikerer større mild-til-moderat vold i deltakerens forhold.
|
Baseline, uke 4, 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i primærdeltakers egenvurdering av PHQ-9
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, oppfølging etter 3 måneder, oppfølging etter 1 år, oppfølging etter 2 år
|
PHQ-9 er et spørreskjema med 9 punkter der deltakerne rapporterer hvor ofte de i løpet av de siste 2 ukene har vært plaget av spesifikke problemer.
Det scores på en 4-punkts Likert-skala, der 0=ikke i det hele tatt og 4=nesten hver dag.
Skårene varierer fra 0-36, høyere skår indikerer flere depressive symptomer.
|
Utgangspunkt, uke 4, oppfølging etter 3 måneder, oppfølging etter 1 år, oppfølging etter 2 år
|
|
Endring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
Et mål på følelser av depresjon skåret fra 1 til 5, hvor høyere tall indikerer økte følelser av depresjon.
Fullt skåringsområde er 28-140.
|
Utgangspunkt, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
|
Endring i partnerdeltakers PHQ-9-vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
PHQ-9 er et spørreskjema med 9 punkter der deltakerne rapporterer hvor ofte de ble plaget av spesifikke problemer i løpet av de siste 2 ukene.
Skåringen gjøres på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0=ikke i det hele tatt og 4=nesten hver dag. Skårene varierer fra 0–36, hvor høyere skårer indikerer flere depressive symptomer. |
Utgangspunkt, uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
|
Endring i partnerdeltakers rangering av Pars Tilfredshetsindeks (CSI-16)
Tidsramme: Utgangsverdi, Uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
CSI-16-skår kan variere fra 0 til 81.
Høyere skår indikerer høyere nivåer av relasjonstilfredshet.
CSI-16-skår under 51,5 antyder betydelig relasjonsmisnøye.
|
Utgangsverdi, Uke 4, 3-måneders oppfølging, 1-års oppfølging, 2-års oppfølging
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Tidsramme: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Tidsramme: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Tidsramme: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Tidsramme: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-0357
- A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .