- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907654
L'étude de l'affect des couples dans les relations (Cares)
14 septembre 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'apprentissage du bien-être a un impact sur les pensées et les sentiments des couples romantiques. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
- Est-ce que gagner des connaissances sur le bien-être a un impact positif sur les individus et leurs relations amoureuses?
Les participants termineront des enquêtes en ligne sur leurs pensées et leurs sentiments.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude offrira une intervention mobile basée sur la méditation (le programme Healthy Minds) à un membre d'un couple romantique à long terme et évaluera la satisfaction / détresse des relations, le bien-être et la pleine conscience à la fois dans le participant principal et leur partenaire.
Le groupe de contrôle recevra une liste des ressources psychoéducation basées sur les relations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin - Madison
-
Chercheur principal:
- Simon Goldberg, PhD
-
Contact:
- Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Soyez marié, vivant ensemble ou dans une relation de rencontres pendant au moins 12 mois
- Maîtrise de l'anglais
- Citoyen américain ou résident permanent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'application mobile du programme Healthy Minds (HMP)
Les principaux participants du groupe HMP seront invités à effectuer une intervention de 4 semaines via l'application.
|
L'application HMP est une application de smartphone basée sur la méditation conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation durable.
Le programme est fondé sur les constituants du bien-être psychologique identifiés dans la littérature empirique.
HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par un programme de pratiques guidées.
HMP a guidé des pratiques audio qui traitent de 4 constituants du bien-être: sensibilisation, connexion, perspicacité et objectif.
|
|
Expérimental: Liste des ressources de bien-être
Les participants principaux seront invités à utiliser une liste organisée de ressources de bien-être.
|
Les participants recevront une liste de ressources qui favorisent le bien-être.
|
|
Aucune intervention: Partenaire - enquêtes uniquement
Les participants partenaires termineront leurs pensées et leurs sentiments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'indice de satisfaction des couples évalué par le participant principal (CSI-16)
Délai: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Les scores CSI-16 peuvent varier de 0 à 81.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Des scores CSI-18 inférieurs à 51,5 suggèrent une insatisfaction relationnelle notable.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Délai: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la compassion de Sussex-Oxford pour l'échelle auto (SOCS-S)
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
SOCS-S est une enquête sur 20 éléments demandant comment le participant se rapporte à eux-mêmes.
Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = pas du tout vrai et 5 = toujours vrai.
Les scores vont de 20 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande compassion d'auto-compassion.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Longévité relationnelle
Délai: Semaine 4, suivi de 3 mois, suivi d'un an, suivi de 2 ans
|
Le questionnaire sur la longévité de la relation interroge les participants sur leur statut de relation à la fin de l'étude.
|
Semaine 4, suivi de 3 mois, suivi d'un an, suivi de 2 ans
|
|
Changement dans l'échelle de dépistage des utilisations problématiques et risquées (Priuss 3)
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois, suivi d'un an, suivi de 2 ans
|
Priuss 3 est un questionnaire sur 3 articles concernant l'utilisation d'Internet.
Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points où 0 = jamais et 4 = très souvent.
Les scores totaux varient de 0 à 12 avec des scores plus élevés indiquant des problèmes plus importants avec l'utilisation d'Internet.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois, suivi d'un an, suivi de 2 ans
|
|
Changement dans la compassion de Sussex-Oxford à la deuxième personne pour l'échelle auto (SOCS-S)
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
SOCS-S est une enquête sur 20 éléments sur la façon dont votre partenaire pourrait se rapporter à eux-mêmes.
Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = pas du tout vrai et 5 = toujours vrai.
Les scores varient de 20 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande compassion.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement dans la mesure d'attribution des relations
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
La mesure d'attribution de la relation est une enquête sur 6 éléments sur le comportement critique que le partenaire du participant pourrait faire.
Il est noté sur une échelle de Likert à 6 points, où 1 = en désaccord fortement et 6 = d'accord fortement.
Les scores varient de 6 à 36, des scores plus élevés indiquant une plus grande insatisfaction à l'égard des critiques de leur partenaire.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement de l'échelle d'acceptation des partenaires
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
L'échelle d'acceptation du partenaire est une échelle de 5 éléments mesurant dans quelle mesure le répondant reconnaît les imperfections de son partenaire sans ressentir l'envie de les changer.
Il est noté en utilisant une échelle de Likert à 7 points.
1 = totalement en désaccord et 7 = totalement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation des imperfections.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement dans la mesure de la pleine conscience observée
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
La mesure de la pleine conscience observée est un questionnaire à 9 points, le participant a répondu à ce qu'ils observent au sujet de la pleine conscience de leur partenaire.
Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = pas du tout et 5 = tout le temps.
Les scores vont de 9 à 45, avec des scores plus élevés indiquant moins de pleine conscience.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement de solitude mesuré par le score de solitude de la boîte à outils NIH
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
La solitude NIH Toolbox est un questionnaire sur 5 éléments où les participants rapportent à quelle fréquence la semaine dernière, ils ont ressenti de la solitude.
Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = jamais à 5 = toujours.
La plage totale possible de scores est de 5 à 25 ans où les scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de solitude.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement des symptômes d'anxiété mesurés par un trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7) Score
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois, suivi d'un an, suivi de 2 ans
|
Le GAD-7 est un questionnaire de 7 éléments où les participants rapportent à quelle fréquence au cours des 2 dernières semaines, ils ont été gênés par des problèmes spécifiques.
Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points où 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours.
La gamme totale possible de scores est de 0 à 21 où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus anxieux.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois, suivi d'un an, suivi de 2 ans
|
|
Indice de changement dans les esprits sains (HM)
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
L'indice HM est un questionnaire de 17 éléments évaluant les qualités formées à l'application HMP (sensibilisation, connexion, perspicacité, objectif).
Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = une quantité faible (par exemple, jamais, pas du tout, rien du temps) et 4 = une quantité plus élevée (par exemple, toujours, au plus haut degré, tout le temps) d'une qualité particulière.
Les scores totaux pour les quatre sous-échelles de la gamme comme suit: Conscience (0 à 16), connexion (0 à 24), aperçu (0 à 12), objectif (0 à 16) où des scores plus élevés indiquent davantage de chaque qualité.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement dans l'échelle de sensibilisation à l'attention (MAAS)
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
Le trait Maas est une échelle de 15 éléments conçue pour évaluer une caractéristique centrale de la pleine conscience, à savoir un état d'esprit réceptif dans lequel l'attention, informée par une conscience sensible de ce qui se passe dans le présent, observe simplement ce qui se passe.
Il est noté sur une échelle de Likert à 6 points, où 1 = presque toujours et 6 = presque jamais.
Les scores vont de 15 à 90 avec des scores plus élevés indiquant une attention plus faible à ce qui se passe.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Échelle de résolution des conflits du changement
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
L'échelle de résolution des conflits demande aux participants de sélectionner la note qui décrit le mieux les résultats de leurs désaccords.
Les scores sont additionnés pour obtenir un score total de 0-12 où des scores plus faibles indiquent une plus bonne résolution des conflits.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Inventaire de l'alliance de travail numérique
Délai: Semaine 4, suivi de 3 mois
|
L'inventaire de l'alliance de travail numérique est une échelle de 6 éléments où les participants signalent leur alliance de travail avec l'application HMP (par exemple, "l'application HMP me soutient pour surmonter les défis").
Il est noté sur une échelle de Likert à 7 points où 1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord".
Les scores totaux varient de 6 à 42 où des scores plus élevés indiquent une plus grande alliance de travail.
|
Semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement du test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit)
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
L'audit est une enquête sur 10 éléments qui se posait des questions sur la relation du participant à l'alcool.
Il est noté à l'aide de différentes échelles en fonction de l'élément.
Les scores varient de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de trouble de la consommation d'alcool.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement du test d'identification des troubles de la consommation de cannabis - révisé (Cudit-R)
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
Cudit-R est une enquête en 8 éléments qui a posé des questions sur la relation du participant avec le cannabis.
Il est noté à l'aide de différentes échelles en fonction de l'élément.
Les scores varient de 0 à 32, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de trouble de consommation de cannabis.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement dans un questionnaire de VPI léger à modéré
Délai: Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
Le questionnaire de VPI léger à modéré est une enquête en 7 éléments qui se demande sur la violence légère à modérée dans la relation du participant.
Il est noté en utilisant une échelle de Likert à 7 points, avec 0 = jamais et 6 = plus de 20 fois.
Les scores vont de 0 à 42, avec des scores plus élevés indiquant une violence plus légère à modérée dans la relation du participant.
|
Baseline, semaine 4, suivi de 3 mois
|
|
Changement dans le PHQ-9 noté par le participant principal
Délai: Inclusion, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
Le PHQ-9 est un questionnaire de 9 items où les participants indiquent à quelle fréquence au cours des 2 dernières semaines ils ont été gênés par des problèmes spécifiques.
Il est noté sur une échelle de Likert en 4 points, où 0=pas du tout et 4=presque tous les jours.
Les scores varient de 0 à 36, où des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
|
Inclusion, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
|
Changement dans le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) Dépression
Délai: Baseline, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
Une mesure des sentiments de dépression notée de 1 à 5 où les chiffres les plus élevés indiquent des sentiments de dépression accrus.
L'éventail complet des scores est de 28 à 140.
|
Baseline, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
|
Changement dans le PHQ-9 évalué par le partenaire participant
Délai: Baseline, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
Le PHQ-9 est un questionnaire de 9 items où les participants rapportent à quelle fréquence au cours des 2 dernières semaines ils ont été gênés par des problèmes spécifiques.
Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points, où 0=pas du tout et 4=presque tous les jours. Les scores vont de 0 à 36, où des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs. |
Baseline, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
|
Changement dans l'Indice de Satisfaction du Couple évalué par le Partenaire Participant (CSI-16)
Délai: Baseline, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
Les scores CSI-16 peuvent aller de 0 à 81.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Les scores CSI-16 inférieurs à 51,5 suggèrent une insatisfaction relationnelle notable.
|
Baseline, Semaine 4, Suivi à 3 mois, Suivi à 1 an, Suivi à 2 ans
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Délai: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Délai: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Délai: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Délai: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0357
- A171600 (Autre identifiant: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .