- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907654
Pariskuntien vaikutus suhteiden tutkimuksessa (Cares)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko hyvinvoinnin hyvinvoinnin oppiminen romanttisten parien ajatuksiin ja tunteisiin. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Vaikuttaako hyvinvoinnin saaminen positiivisesti yksilöihin ja heidän romanttisiin suhteisiinsa?
Osallistujat suorittavat online -tutkimukset ajatuksistaan ja tunteistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toimittaa meditaatiopohjaisen mobiili-intervention (The Healthy Minds -ohjelma) yhdelle pitkäaikaisen romanttisen parin jäsenelle ja arvioi suhteiden tyytyväisyyden/hätätilanteen, hyvinvoinnin ja tietoisuuden suhteen sekä ensisijaisessa osallistujassa että heidän kumppanissaan.
Kontrolliryhmä saa luettelon suhdepohjaisista psykopeduktioresursseista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lily Smith
- Sähköposti: cares@chm.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin - Madison
-
Päätutkija:
- Simon Goldberg, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lily Smith
- Sähköposti: cares@chm.wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ole joko naimisissa, asuvat yhdessä tai treffisuhteessa vähintään 12 kuukautta
- Englanninkielinen taito
- Yhdysvaltain kansalainen tai pysyvä asukas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heales Minds Program (HMP) -mobiilisovellus
HMP-ryhmän ensisijaisia osallistujia kehotetaan suorittamaan 4 viikon interventio sovelluksen kautta.
|
HMP-sovellus on meditaatiopohjainen älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psykologista hyvinvointia kestävien taitojen koulutuksen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistetun psykologisen hyvinvoinnin aineosissa.
HMP tarjoaa ydinsisältöä, ja ohjeita annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman avulla.
HMP: llä on ohjattu äänikäytäntöjä, jotka käsittelevät 4 hyvinvoinnin aineosia: tietoisuus, yhteys, oivallukset ja tarkoitus.
|
|
Kokeellinen: Luettelo hyvinvointiresursseista
Ensisijaisia osallistujia kehotetaan käyttämään kuratoitua luetteloa hyvinvointiresursseista.
|
Osallistujille annetaan luettelo resursseista, jotka edistävät hyvinvointia.
|
|
Ei väliintuloa: Kumppani - vain tutkimukset
Kumppanien osallistujat suorittavat tutkimuksia heidän ajatuksensa ja tunteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ensisijaisessa osallistujan arvioimassa parisuhteen tyytyväisyysindeksissä (CSI-16)
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
CSI-16-pisteet voivat vaihdella 0:sta 81:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen.
CSI-16-pisteet, jotka ovat alle 51,5, viittaavat merkittävään tyytymättömyyteen parisuhteessa.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Sussex-Oxford-myötätunto itse asteikolla (SOCS-S)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
SOCS-S on 20 esinekysely, jossa kysytään, kuinka osallistuja liittyy itseään.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan totta ja 5 = aina totta.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsensä myötätunnon.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Suhteen pitkäikäisyys
Aikaikkuna: Viikon 4, 3 kuukauden seuranta, yhden vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Suhteen pitkäikäisyyskysely kysyy osallistujilta heidän suhteidensa tilasta tutkimuksen osallistumisen lopussa.
|
Viikon 4, 3 kuukauden seuranta, yhden vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos ongelmallisessa ja riskialtisessa Internet -käytön seulontaasteikossa (Priuss 3)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, yhden vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Priuss 3 on 3 esinekysely Internetin käytöstä.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = hyvin usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia Internetin käytössä.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, yhden vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos toisen henkilön Sussex-Oxford-myötätunto itse asteikolla (SOCS-S)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
SOCS-S on 20 tuotetutkimus siitä, kuinka kumppanisi voi liittyä itseään.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan totta ja 5 = aina totta.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itse myötätuntoa.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos suhteiden määritystoimenpiteessä
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Suhteen määritystoimenpide on 6 esinekysely kriittisestä käyttäytymisestä, jonka osallistujan kumppani voi tehdä.
Se pisteytetään 6-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = eri mieltä ja 6 = suostu voimakkaasti.
Pisteet vaihtelevat 6-36, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tyytymättömyyden kumppaninsa kritiikkiin.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kumppanin hyväksymisasteikossa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Kumppanin hyväksymisasteikko on 5-osainen mittakaava, missä määrin vastaaja tunnustaa kumppaninsa puutteet tuntematta kehotusta muuttaa niitä.
Se pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat puutteiden suuremman hyväksymisen.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos havaitun mielenterveyden mittaan
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Havaittu tietoisuusmitta on 9 esineen kyselylomake, johon osallistuja vastasi siitä, mitä he havaitsevat kumppaninsa tietoisuudesta.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = koko ajan.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tietoisuutta.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Yksinäisyyden muutos mitattuna NIH -työkalupakin yksinäisyyspisteellä
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
NIH-työkalupakin yksinäisyys on 5-osainen kyselylomake, jossa osallistujat ilmoittavat kuinka usein viime viikolla he ovat tunteneet yksinäisyyttä.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan 5 = aina.
Pisteiden mahdollinen kokonaisalue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman yksinäisyyden tunnetta.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistusoireiden muutos, joka mitataan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä - 7 (GAD -7) pisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, yhden vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
GAD-7 on 7 kappaleen kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana heitä häiritsivät erityiset ongelmat.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan 3 = melkein joka päivä.
Mahdollinen pistemäärä on 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneempia oireita.
|
Baseline, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, yhden vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos terveellisissä mielen (HM) indeksissä
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. Ei koskaan, ei ollenkaan, mikään aika) ja 4 = korkeampi määrä (esim. Aina, aina korkeimmassa asteessa, koko ajan) tietyn laadun.
Neljän osa -asteikon kokonaispisteet seuraavasti: Tietoisuus (0–16), yhteys (0–24), oivallukset (0–12), tarkoituksen (0–16), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän jokaisesta laadusta.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tietoisen huomion tietoisuuden asteikolla (MAAS)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Ominaisuus Maas on 15-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mielenterveyden ydinominaisuutta, nimittäin vastaanottavaista mielentilaa, jossa huomio, joka koskee herkän tietoisuuden nykyisyydessä tapahtuvasta, tarkkailee yksinkertaisesti tapahtuvaa.
Se pisteytetään 6-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = melkein aina ja 6 = melkein koskaan.
Pisteet vaihtelevat 15-90, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman huomion tapahtuvaan.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos konfliktin ratkaisuasteikossa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Konfliktin resoluutioasteikko pyytää osallistujia valitsemaan luokitus, joka kuvaa parhaiten erimielisyyksiensä tuloksia.
Pisteet summataan, jotta saadaan kokonaispistemäärä 0-12, missä pienemmät pisteet osoittavat huonomman konfliktin ratkaisun.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Digitaalinen työyhdistyksen inventaario
Aikaikkuna: Viikon 4, 3 kuukauden seuranta
|
Digital Working Alliance Inventory on 6-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat työskentelevän liittoutumisensa HMP-sovelluksen kanssa (esim. "HMP-sovellus tukee minua haasteiden voittamiseksi").
Se pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikossa, jossa 1 = "täysin eri mieltä" arvoon 7 = "Hyväksy".
Kokonaispisteet vaihtelevat 6: sta 42: een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työliittoa.
|
Viikon 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin käytön häiriöiden tunnistustesti (Audit) muutos
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Tarkastus on 10 kappaleen kysely, jossa kysytään osallistujan suhteesta alkoholiin.
Se pisteytetään käyttämällä erilaisia asteikkoja tuotteesta riippuen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin alkoholin käyttöhäiriöille.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti - tarkistettu (Cudit -R)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Cudit-R on 8-osainen tutkimus, jossa kysytään osallistujan suhteesta kannabikseen.
Se pisteytetään käyttämällä erilaisia asteikkoja tuotteesta riippuen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 32, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin kannabiksen käyttöhäiriöille.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lievästä kohtalaisessa IPV-kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
Lievä tai kohtalainen IPV-kyselylomake on 7-kappaleinen tutkimus, jossa kysyttiin lievästä kohtalaisesta väkivallasta osallistujan suhteessa.
Se pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, 0 = koskaan ja 6 = yli 20 kertaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lievää tai kohtalaista väkivaltaa osallistujan suhteessa.
|
Peruste, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ensisijaisessa osallistujan arvioimassa PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
PHQ-9 on 9-kysymyksen kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat, kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana heitä ovat vaivanneet tietyt ongelmat.
Se arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0=ei lainkaan ja 4=lähes joka päivä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. |
Lähtötaso, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Potilaiden itse ilmoittamien tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) masennuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Masennustunteiden mitta, joka pisteytetään asteikolla 1–5, jossa korkeammat luvut osoittavat lisääntyneitä masennustunteita.
Pisteiden täysi vaihteluväli on 28–140.
|
Lähtötilanne, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Kumppanin osallistujan arvioiman PHQ-9:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
PHQ-9 on 9 kysymyksen kyselylomake, jossa osallistujat ilmoittavat kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana heitä on vaivanneet tietyt ongelmat.
Se arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0=ei lainkaan ja 4=lähes joka päivä.
Pisteet vaihtelevat 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötaso, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Muutos kumppanin osallistujan arvioimassa parisuhdetyytyväisyysindeksissä (CSI-16)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
CSI-16-pisteet vaihtelevat 0–81 välillä.
Pisteiden nousu osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä parisuhteessa.
CSI-16-pisteiden ollessa alle 51,5 viitataan huomattavaan tyytymättömyyteen parisuhteessa.
|
Lähtötaso, viikko 4, 3 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Aikaikkuna: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Aikaikkuna: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Aikaikkuna: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0357
- A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .