- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907654
Исследование аффектов пар в отношениях (Cares)
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли изучение благополучия на мысли и чувства романтических пар. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
- Положительно ли получение знаний о благополучии положительно влияет на людей и их романтические отношения?
Участники завершат онлайн -опросы об их мыслях и чувствах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lily Smith
- Электронная почта: cares@chm.wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin - Madison
-
Главный следователь:
- Simon Goldberg, PhD
-
Контакт:
- Lily Smith
- Электронная почта: cares@chm.wisc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Будьте женаты, живут вместе, либо в отношениях знакомств в течение как минимум 12 месяцев
- Условство на английском языке
- Гражданин США или постоянный житель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение программы здоровых умов (HMP)
Основным участникам группы HMP будет проинструктировано завершить 4-недельное вмешательство через приложение.
|
Приложение HMP-это приложение для смартфонов на основе медитации, предназначенное для продвижения и защиты психологического благополучия посредством устойчивого обучения навыкам.
Программа основана на избирателях психологического благополучия, определенного в эмпирической литературе.
HMP предоставляет основной контент с инструкциями, введенными в рамках учебной программы управляемой практики.
HMP имеет аудио-практики, которые касаются 4 избирателей благополучия: осознание, связь, понимание и цель.
|
|
Экспериментальный: Список ресурсов благополучия
Основным участникам будет дано указание использовать кураторский список благополучных ресурсов.
|
Участникам будет предоставлен список ресурсов, которые способствуют благополучию.
|
|
Без вмешательства: Партнер - только опросы
Участники партнера завершат обследование их мыслей и чувств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в первичном индексе удовлетворенности отношениями, оцененном участниками (CSI-16)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
|
Баллы CSI-16 могут варьироваться от 0 до 81. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности отношениями. Баллы CSI-16 ниже 51,5 указывают на заметную неудовлетворенность отношениями. |
Исходный уровень, неделя 4, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Временное ограничение: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сострадания Сассекса-Оксфорда к самосложению (SOCS-S)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
SOCS-S-это опрос 20 предметов, спрашивающий, как участник относится к себе.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не верно и 5 = всегда верно.
Оценки варьируются от 20-100, причем более высокие оценки указывают на большую самосострадание.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Отношения долголетия
Временное ограничение: Неделя 4, 3-месячное последующее, 1-летнее наблюдение, 2-летнее наблюдение
|
Анкета с долговечностью отношений спрашивает участников об их статусе отношений в конце участия в обучении.
|
Неделя 4, 3-месячное последующее, 1-летнее наблюдение, 2-летнее наблюдение
|
|
Изменение проблемной и рискованной шкалы проверки интернета (Priuss 3)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное наблюдение, 1-летнее наблюдение, 2-летнее наблюдение
|
PRIUSS 3 - это вопросник из 3 предметов, касающийся использования в Интернете.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда и 4 = очень часто.
Общие оценки варьируются от 0 до 12 лет с более высокими показателями, указывающими на большие проблемы с использованием Интернета.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное наблюдение, 1-летнее наблюдение, 2-летнее наблюдение
|
|
Изменение сострадания Sussex-Oxford от второго лица к самосложению (SOCS-S)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
SOCS-S-это 20-й пункт опроса о том, как ваш партнер может относиться к себе.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не верно и 5 = всегда верно.
Оценки варьируются от 20-100, причем более высокие оценки указывают на большее сострадание.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение меры атрибуции отношений
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Мера атрибуции отношений представляет собой 6 -й пункт опроса о критическом поведении, которое может сделать партнер участника.
Он оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 = не согласен и 6 = полностью согласен.
Оценки варьируются от 6-36, причем более высокие оценки указывают на большую недовольство критикой их партнера.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение шкалы принятия партнеров
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Шкала принятия партнера-это шкала из 5 пунктов, измеряемая в какой степени, в какой степени респондент признает недостатки своего партнера, не чувствуя желания изменить их.
Он оценивается с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта.
1 = полностью не согласен и 7 = полностью согласен.
Более высокие оценки указывают на более широкое признание недостатков.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение наблюдаемой меры осознанности
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Наблюдаемая мера осознанности - это вопросник из 9 предметов, отвеченный участником о том, что они наблюдают за осознанностью своего партнера.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не и 5 = все время.
Баллы варьируются от 9-45, причем более высокие оценки указывают на меньшую осознанность.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение одиночества, измеренное по баллу одиночества NIH.
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Одиночество инструментов NIH-это анкету из 5 пунктов, где участники сообщают, как часто на прошлой неделе они чувствовали себя одиночеством.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда до 5 = всегда.
Общий возможный диапазон баллов составляет 5-25, где более высокие оценки указывают на большее чувство одиночества.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренные с помощью генерализованного тревожного расстройства - 7 (GAD -7) оценка
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное наблюдение, 1-летнее наблюдение, 2 года последующего наблюдения
|
GAD-7-это вопросник из 7 пунктов, где участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоило конкретные проблемы.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = совсем не 3 = почти каждый день.
Общий возможный диапазон баллов составляет 0-21, где более высокие оценки указывают на более тревожные симптомы.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное наблюдение, 1-летнее наблюдение, 2 года последующего наблюдения
|
|
Индекс изменений в здоровых умах (HM)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающая качества, обученные в приложении HMP (осведомленность, соединение, понимание, цель).
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкое количество (например, никогда, вовсе не, ни в чем время) и 4 = более высокое количество (например, всегда, в наивысшей степени, все время) определенного качества.
Общие оценки для четырех подшкал диапазон следующим образом: Осознание (от 0 до 16), соединение (от 0 до 24), проницательность (от 0 до 12), цель (от 0 до 16), где более высокие оценки указывают на большее качество.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменения в масштабе осознанного внимания внимания (MAAS)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Черта MAAS-это шкала из 15 пунктов, предназначенная для оценки основной характеристики осознанности, а именно, восприимчивое состояние ума, в котором внимание, информированное чувствительным осознанием того, что происходит в настоящем, просто наблюдает за тем, что происходит.
Он оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 = почти всегда и 6 = почти никогда.
Оценки варьируются от 15-90 с более высокими показателями, указывающими на более низкое внимание к тому, что происходит.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение шкалы разрешения конфликтов
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Шкала разрешения конфликтов просит участников выбрать рейтинг, который лучше всего описывает результаты их разногласий.
Оценки суммируются, чтобы получить общий балл 0-12, где более низкие оценки указывают на худшее разрешение конфликтов.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Инвентаризация цифрового рабочего альянса
Временное ограничение: Неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Инвентаризация цифрового рабочего альянса представляет собой шкалу из 6 пунктов, где участники сообщают о своем рабочем союзе с приложением HMP (например, «приложение HMP поддерживает меня для преодоления проблем»).
Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «категорически не согласен» до 7 = «решительно согласен».
Общие оценки варьируются от 6 до 42, где более высокие оценки указывают на более высокий рабочий союз.
|
Неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Идентификационный тест на расстройства нарушений употребления алкоголя (аудит)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Аудит-это опрос из 10 пунктов, просящий о отношениях участника с алкоголем.
Он оценивается с использованием различных масштабов в зависимости от элемента.
Оценки варьируются от 0 до 40, а более высокие оценки указывают на больший риск расстройства употребления алкоголя.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Идентификационный тест на расстройства по изменению конопли - пересмотрен (CUDIT -R)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Cudit-R-это опрос из 8 пунктов, просящий о отношениях участника с каннабисом.
Он оценивается с использованием различных масштабов в зависимости от элемента.
Оценки варьируются от 0 до 32, при этом более высокие оценки указывают на больший риск расстройства употребления каннабиса.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение в анкете IPV с легкой до умеренной
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
Мягкий и умеренный анкету IPV-это опрос из 7 пунктов, спрашивающий о насилии от легкого и умеренного в отношениях участника.
Он оценивается с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта, с 0 = никогда и 6 = более 20 раз.
Оценки варьируются от 0 до 42, причем более высокие оценки указывают на большее количество насилия с легкой до умеренной в отношениях участника.
|
Базовая линия, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Изменение первичного показателя PHQ-9, оцениваемого участником
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, через 3 месяца, через 1 год, через 2 года
|
PHQ-9 — это опросник из 9 пунктов, в котором участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоили определенные проблемы.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = нисколько, а 4 = почти каждый день.
Баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, 4 недели, через 3 месяца, через 1 год, через 2 года
|
|
Изменение депрессии по оценке Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 1 год, Последующее наблюдение через 2 года
|
Показатель чувства депрессии оценивается от 1 до 5, где более высокие цифры указывают на усиление чувства депрессии.
Полный диапазон баллов: 28-140. |
Исходный уровень, Неделя 4, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 1 год, Последующее наблюдение через 2 года
|
|
Изменение в PHQ-9, оцененном партнёром-участником
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, контроль через 3 месяца, контроль через 1 год, контроль через 2 года
|
PHQ-9 - это опросник из 9 пунктов, в котором участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоили определенные проблемы.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = совсем нет, а 4 = почти каждый день.
Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, контроль через 3 месяца, контроль через 1 год, контроль через 2 года
|
|
Изменение в Парной Оценке Индекса Удовлетворенности Отношениями Участником-Партнером (CSI-16)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
|
Баллы CSI-16 могут варьироваться от 0 до 81.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности отношениями.
Баллы CSI-16 ниже 51,5 свидетельствуют о значительной неудовлетворенности отношениями.
|
Базовый уровень, 4-я неделя, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Временное ограничение: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Временное ограничение: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Временное ограничение: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Временное ограничение: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0357
- A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .