- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06907654
Wpływ par w badaniu związków (Cares)
14 września 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy poznanie dobrostanu wpływa na myśli i uczucia par romantycznych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy zdobycie wiedzy na temat dobrego samopoczucia pozytywnie wpływa na jednostki i ich romantyczne relacje?
Uczestnicy dokonają ankiet online na temat swoich myśli i uczuć.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zapewni interwencję mobilną opartą na medytacji (program Healthy Minds) jednemu członkowi długoterminowej pary romantycznej i oceni satysfakcję/niepokój związany z relacjami, dobre samopoczucie i uważność zarówno w głównym uczestniku, jak i ich partnerze.
Grupa kontrolna otrzyma listę zasobów psychoedukacyjnych opartych na relacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin - Madison
-
Główny śledczy:
- Simon Goldberg, PhD
-
Kontakt:
- Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Być małżeństwem, mieszkając razem lub w związku randkowym przez co najmniej 12 miesięcy
- Biegłość w języku angielskim
- Obywatel USA lub stały mieszkaniec
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna programu Minds Healthy Minds (HMP)
Główni uczestnicy grupy HMP zostaną poinstruowani, aby ukończyć 4-tygodniową interwencję za pośrednictwem aplikacji.
|
Aplikacja HMP to aplikacja na smartfony oparta na medytacji, której celem jest promowanie i ochrona samopoczucia psychologicznego poprzez szkolenie zrównoważone umiejętności.
Program opiera się na składnikach psychologicznego samopoczucia zidentyfikowanego w literaturze empirycznej.
HMP zapewnia podstawową zawartość, z instrukcjami prowadzonymi w programie nauczania praktyk z przewodnikiem.
HMP prowadził praktyki audio, które dotyczą 4 składników dobrostanu: świadomości, połączenia, wglądu i celu.
|
|
Eksperymentalny: Lista zasobów dobrego samopoczucia
Główne uczestnicy zostaną poinstruowani, aby użyć wyselekcjonowanej listy zasobów dobrostanu.
|
Uczestnicy otrzymają listę zasobów promujących dobre samopoczucie.
|
|
Brak interwencji: Partner - tylko ankiety
Uczestnicy partnerów dokonają ankiet swoich przemyśleń i uczuć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w indeksie zadowolenia z związku ocenianym przez głównych uczestników (CSI-16)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4, kontrola po 3 miesiącach, kontrola po 1 roku, kontrola po 2 latach
|
CSI-16 scores mogą wynosić od 0 do 81.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z związku.
Wyniki CSI-16 poniżej 51,5 sugerują znaczące niezadowolenie z związku.
|
Linia wyjściowa, tydzień 4, kontrola po 3 miesiącach, kontrola po 1 roku, kontrola po 2 latach
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Współczucia Sussex-Oxford dla skali własnej (SOCS-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
SOCS-S to ankieta z 20 pozycji z pytaniem, w jaki sposób uczestnik odnosi się do siebie.
Jest on oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale nie jest prawdziwe, a 5 = zawsze prawda.
Wyniki wynoszą od 20-100, a wyższe wyniki wskazują na większą współczucie.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Długość relacji
Ramy czasowe: Tydzień 4, 3-miesięczny okres obserwacji, roczna obserwacja, 2-letni okres obserwacji
|
Kwestionariusz długowieczności w związku pyta uczestników o ich status związku pod koniec uczestnictwa w badaniu.
|
Tydzień 4, 3-miesięczny okres obserwacji, roczna obserwacja, 2-letni okres obserwacji
|
|
Zmiana problematycznej i ryzykownej skali przesiewowej w Internecie (Priuss 3)
Ramy czasowe: Baza bazowa, tydzień 4, 3-miesięczny okres obserwacji, roczna obserwacja, 2-letni okres obserwacji
|
Priuss 3 to kwestionariusz z 3 elementami dotyczącymi korzystania z Internetu.
Jest on oceniany w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy i 4 = bardzo często.
Całkowite wyniki wahają się od 0-12, a wyższe wyniki wskazują na większe problemy z korzystaniem z Internetu.
|
Baza bazowa, tydzień 4, 3-miesięczny okres obserwacji, roczna obserwacja, 2-letni okres obserwacji
|
|
Zmiana współczucia Sussex-Oxford dla drugiej osoby dla skali własnej (SOCS-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
SOCS-S to ankieta z 20 pozycji na temat tego, jak twój partner może odnosić się do siebie.
Jest on oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale nie jest prawdziwe, a 5 = zawsze prawda.
Wyniki wynoszą od 20-100, a wyższe wyniki wskazują na większe współczucie.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana miary przypisania relacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Miarem przypisania relacji jest badaniem 6 -elementowym na temat krytycznego zachowania, które może zrobić partner uczestnika.
Jest on oceniany w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = silnie się nie zgadza, a 6 = zgadzam się silnie.
Wyniki wahają się od 6-36, a wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z krytyki partnera.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana w skali akceptacji partnera
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Skala akceptacji partnera jest 5-elementową skalą mierzącą, w jakim stopniu respondent uznaje niedoskonałości swojego partnera, nie odczuwając potrzeby ich zmiany.
Jest on oceniany za pomocą 7-punktowej skali Likerta.
1 = całkowicie się nie zgadzam i 7 = całkowicie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację niedoskonałości.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana obserwowanej miary uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Zaobserwowaną miarą uważności jest 9 -elementowy kwestionariusz odpowiedził uczestnik na temat tego, co obserwują na temat uważności swojego partnera.
Jest on oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale nie i 5 = cały czas.
Wyniki wahają się od 9-45, a wyższe wyniki wskazują na mniejszą uważność.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana samotności mierzona przez NIH Toolbox Loneliness
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Samotność NIH Toolbox to 5-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy informują, jak często w ciągu ostatniego tygodnia odczuwali samotność.
Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana objawów lękowych mierzonych przez uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD -7)
Ramy czasowe: Baza bazowa, tydzień 4, 3-miesięczny okres obserwacji, roczna obserwacja, 2-letni okres obserwacji
|
GAD-7 to 7-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy informują, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni przeszkadzali im konkretne problemy.
Jest on oceniany w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = wcale nie do 3 = prawie codziennie.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 0-21, w których wyższe wyniki wskazują na bardziej niespokojne objawy.
|
Baza bazowa, tydzień 4, 3-miesięczny okres obserwacji, roczna obserwacja, 2-letni okres obserwacji
|
|
Zmiana wskaźnika zdrowego umysłu (HM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Indeks HM to 17-elementowy kwestionariusz oceniający cechy przeszkolone w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel).
Jest on oceniany w skali Likerta od 0 do 4-punktowej, gdzie 0 = niewielka ilość (np. Nigdy, wcale, żaden z czasów) i 4 = wyższa kwota (np. Zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas) określonej jakości.
Całkowite wyniki dla czterech podskal, w następujący sposób: Świadomość (0 do 16), połączenie (0 do 24), wgląd (0 do 12), cel (0 do 16), w którym wyższe wyniki wskazują więcej z każdej jakości.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana w uważnej skali świadomości uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Cecha Maas jest 15-elementową skalą zaprojektowaną do oceny podstawowej cechy uważności, a mianowicie receptywnego stanu umysłu, w którym uwaga, poinformowana wrażliwą świadomością tego, co dzieje się w teraźniejszości, po prostu obserwuje to, co się dzieje.
Jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = prawie zawsze i 6 = prawie nigdy.
Wyniki wahają się od 15-90, a wyższe wyniki wskazują na niższą uwagę na to, co się dzieje.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana skali rozwiązywania konfliktów
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Skala rozwiązywania konfliktów prosi uczestników o wybranie oceny, która najlepiej opisuje wyniki ich nieporozumień.
Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik 0-12, w którym niższe wyniki wskazują na gorsze rozdzielczość konfliktów.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Digital Working Alliance Inventory
Ramy czasowe: Tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Digital Working Alliance Inventory to 6-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój działający sojusz z aplikacją HMP (np. „Aplikacja HMP wspiera mnie w celu przezwyciężenia wyzwań”).
Jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, w której 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowite wyniki wynoszą od 6 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy sojusz działający.
|
Tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana zaburzeń alkoholowych Test identyfikacyjny (audyt)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Audyt to 10-elementowa ankieta z pytaniem o związek uczestnika z alkoholem.
Jest on oceniany za pomocą różnych skal w zależności od elementu.
Wyniki wahają się od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zaburzenia spożywania alkoholu.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana testu identyfikacji zaburzeń używania konopi indyjskich - zmieniona (CUDIT -R)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
CUDIT-R to 8-elementowa ankieta z pytaniem o związek uczestnika z konopiami indyjskimi.
Jest on oceniany za pomocą różnych skal w zależności od elementu.
Wyniki wynoszą od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zaburzenia używania konopi indyjskich.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana w kwestionariuszu łagodnego na umiarkowane IPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
Mild-to-umiarkowane kwestionariusz IPV to 7-elementowa ankieta z pytaniem o łagodną do umiarkowanej przemocy w związku uczestnika.
Jest oceniany za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z 0 = nigdy i 6 = więcej niż 20 razy.
Wyniki wahają się od 0 do 42, a wyższe wyniki wskazują na większą łagodną do umiarkowanej przemocy w związku uczestnika.
|
Linia bazowa, tydzień 4, 3-miesięczne kontynuacja
|
|
Zmiana w pierwotnie ocenianym przez uczestnika PHQ-9
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, Tydzień 4, 3-miesięczna obserwacja, 1 rok obserwacji, 2 lata obserwacji
|
PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczały im konkretne problemy.
Ocenia się go w 4-stopniowej skali Likerta, gdzie 0=wcale, a 4=prawie codziennie. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-36, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresji. |
Punkt wyjścia, Tydzień 4, 3-miesięczna obserwacja, 1 rok obserwacji, 2 lata obserwacji
|
|
Zmiana w Systemie Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) - Depresja
Ramy czasowe: Wartość początkowa, tydzień 4, 3-miesięczna wizyta kontrolna, 1-roczna wizyta kontrolna, 2-letnia wizyta kontrolna
|
Miara odczuć depresji oceniana od 1 do 5, gdzie wyższe liczby wskazują na nasilenie odczuć depresyjnych.
Pełny zakres wyników to 28-140.
|
Wartość początkowa, tydzień 4, 3-miesięczna wizyta kontrolna, 1-roczna wizyta kontrolna, 2-letnia wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w ocenie partnera uczestnika-PHQ-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Tydzień 4, 3-miesięczna wizyta kontrolna, 1-roczna wizyta kontrolna, 2-letnia wizyta kontrolna
|
PHQ-9 to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, w którym uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczały im konkretne problemy.
Oceniany jest na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = wcale, a 4 = prawie codziennie. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-36, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych. |
Wartość wyjściowa, Tydzień 4, 3-miesięczna wizyta kontrolna, 1-roczna wizyta kontrolna, 2-letnia wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w Indeksie Satysfakcji Związku (CSI-16) ocenianym przez partnera uczestnika badania
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa, Tydzień 4, Obserwacja po 3 miesiącach, Obserwacja po 1 roku, Obserwacja po 2 latach
|
Wyniki CSI-16 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 81.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z relacji.
Wyniki CSI-16 poniżej 51,5 sugerują znaczne niezadowolenie z relacji.
|
Obserwacja wyjściowa, Tydzień 4, Obserwacja po 3 miesiącach, Obserwacja po 1 roku, Obserwacja po 2 latach
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Ramy czasowe: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Ramy czasowe: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Ramy czasowe: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0357
- A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .