- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907654
Het affect van koppels in relatiesstudie (Cares)
14 september 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of leren over welzijn de gedachten en gevoelens van romantische paren beïnvloedt. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Heeft het verkrijgen van kennis over welzijn een positieve invloed op individuen en hun romantische relaties?
Deelnemers zullen online enquêtes invullen over hun gedachten en gevoelens.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een op meditatie gebaseerde mobiele interventie (het Healthy Minds-programma) leveren aan één lid van een langdurig romantisch stel en zal beoordelen op relatietevredenheid/nood, welzijn en mindfulness in zowel de primaire deelnemer als hun partner.
De controlegroep ontvangt een lijst met op relatie gebaseerde psycho-educatiebronnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- University of Wisconsin - Madison
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Goldberg, PhD
-
Contact:
- Lily Smith
- E-mail: cares@chm.wisc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ofwel getrouwd, samenwonen of een datingrelatie gedurende minstens 12 maanden
- Vaardigheid in het Engels
- Amerikaanse burger of permanente inwoner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: The Healthy Minds Program (HMP) mobiele applicatie
Primaire deelnemers aan de HMP-groep zullen worden geïnstrueerd om een interventie van 4 weken via de app te voltooien.
|
De HMP-app is een op meditatie gebaseerde smartphone-app die is ontworpen om psychologisch welzijn te promoten en te beschermen door duurzame vaardighedenopleiding.
Het programma is gebaseerd op bestanddelen van psychologisch welzijn geïdentificeerd in empirische literatuur.
HMP biedt kerninhoud, met instructies beheerd via een curriculum van geleide praktijken.
HMP heeft audiopraktijken geleid die 4 bestanddelen van welzijn aanpakken: bewustzijn, verbinding, inzicht en doel.
|
|
Experimenteel: Lijst met welzijnsbronnen
Primaire deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een samengestelde lijst met welzijnsbronnen te gebruiken.
|
Deelnemers krijgen een lijst met bronnen die welzijn bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Partner - Alleen enquêtes
Partnerdeelnemers zullen enquêtes hun gedachten en gevoelens invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de door primaire deelnemer beoordeelde relatietevredenheidsindex (CSI-16)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, 3-Maanden Follow-Up, 1-Jaar Follow-Up, 2-Jaar Follow-Up
|
CSI-16 scores kunnen variëren van 0 tot 81.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van relatietevredenheid.
CSI-16 scores onder de 51,5 wijzen op opvallende relatieontevredenheid.
|
Baseline, Week 4, 3-Maanden Follow-Up, 1-Jaar Follow-Up, 2-Jaar Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-Person PHQ-9 as assessed by the partner participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
SOCS-S is een enquête van 20 items waarin wordt gevraagd hoe de deelnemer zich tot zichzelf verhoudt.
Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet waar en 5 = altijd waar.
Scores variëren van 20-100, met hogere scores die een grotere zelfcompassie aangeven.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Relatie Levensduur
Tijdsspanne: Week 4, follow-up van 3 maanden, 1-jarige follow-up, 2-jarige follow-up
|
De vragenlijst van de relatie Longevity vraagt deelnemers naar hun relatiestatus aan het einde van de deelname van de studie.
|
Week 4, follow-up van 3 maanden, 1-jarige follow-up, 2-jarige follow-up
|
|
Verandering in problematische en risicovolle internetgebruik Screening Scale (Priuss 3)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden, follow-up van 1 jaar, 2-jarige follow-up
|
Priuss 3 is een vragenlijst van 3 items met betrekking tot internetgebruik.
Het wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal waar 0 = nooit en 4 = heel vaak.
De totale scores variëren van 0-12 met hogere scores die grotere problemen met internetgebruik aangeven.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden, follow-up van 1 jaar, 2-jarige follow-up
|
|
Verandering in tweede persoon Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
SOCS-S is een enquête van 20 items over hoe uw partner zich tot zichzelf verhoudt.
Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet waar en 5 = altijd waar.
Scores variëren van 20-100, met hogere scores die duiden op een groter zelfcompassie.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering van de relatietoewijzingsmaatregel
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
De Relationship Attribution -maatregel is een enquête van 6 items over kritisch gedrag dat de partner van de deelnemer zou kunnen doen.
Het wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal, waarbij 1 = niet oneens is en 6 = sterk mee eens.
Scores variëren van 6-36, met hogere scores die wijzen op een grotere ontevredenheid over de kritiek van hun partner.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in partneracceptatieschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
De acceptatieschaal van de partner is een schaal van 5 items die meet in hoeverre de respondent de onvolkomenheden van zijn/haar partner erkent zonder de drang om ze te veranderen.
Het wordt gescoord met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
1 = helemaal niet mee eens en 7 = helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een grotere acceptatie van onvolkomenheden.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in waargenomen mindfulness -maatregel
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
De waargenomen mindfulness -maatregel is een vragenlijst van 9 items die door de deelnemer wordt beantwoord over wat zij waarnemen aan de mindfulness van hun partner.
Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waar 1 = helemaal niet en 5 = altijd.
Scores variëren van 9-45, met hogere scores die minder mindfulness aangeven.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in eenzaamheid gemeten door NIH Toolbox eenzaamheid score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
De eenzaamheid van de NIH Toolbox is een vragenlijst van 5 items waarbij deelnemers melden hoe vaak ze de afgelopen week eenzaamheid hebben gevoeld.
Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waar 1 = nooit tot 5 = altijd.
Het totale mogelijke scoresbereik is 5-25 waar hogere scores een groter gevoel van eenzaamheid aangeven.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in angstsymptomen gemeten door gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD -7) score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden, 1 jaar follow-up, 2 jaar follow-up
|
De GAD-7 is een vragenlijst van 7 items waarbij deelnemers melden hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hadden van specifieke problemen.
Het wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag.
Het totale mogelijke scoresbereik is 0-21, waar hogere scores aangeven meer angstige symptomen.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden, 1 jaar follow-up, 2 jaar follow-up
|
|
Verandering in Healthy Minds (HM) Index
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die kwaliteiten beoordelen die zijn getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel).
Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = een lage hoeveelheid (bijvoorbeeld nooit, helemaal niet, niets van de tijd) en 4 = een hogere hoeveelheid (bijvoorbeeld altijd, in de hoogste graad, de hele tijd) van een bepaalde kwaliteit.
Totale scores voor het vier subschalen bereik als volgt: bewustzijn (0 tot 16), verbinding (0 tot 24), inzicht (0 tot 12), doel (0 tot 16) waar hogere scores meer van elke kwaliteit aangeven.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in de bewustzijnsschaal van Mindful Attention (MAAS)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
De eigenschap Maas is een schaal van 15 items die is ontworpen om een kernkenmerk van mindfulness te beoordelen, namelijk een receptieve gemoedstoestand in welke aandacht, geïnformeerd door een gevoelig bewustzijn van wat er in het heden gebeurt, merkt eenvoudig op wat er gebeurt.
Het wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal, waarbij 1 = bijna altijd en 6 = bijna nooit.
Scores variëren van 15-90 met hogere scores die duiden op minder aandacht voor wat er gebeurt.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering van de conflictoplossingschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
De schaal van conflictoplossing vraagt deelnemers om de rating te selecteren die het beste de resultaten van hun meningsverschillen beschrijft.
Scores worden opgeteld om een totale score van 0-12 te behalen, waar lagere scores duiden op een slechtere conflictoplossing.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Digital Working Alliance Inventory
Tijdsspanne: Week 4, follow-up van 3 maanden
|
De digitale werkalliantie-inventaris is een schaal van 6 items waar deelnemers hun werkalliantie melden met de HMP-app (bijvoorbeeld "De HMP-app ondersteunt mij om uitdagingen te overwinnen").
Het wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = "zeer niet mee eens" is "tot 7 =" Awar Agath. "
De totale scores variëren van 6 tot 42 waar hogere scores aangeven dat een grotere werkalliantie aangeven.
|
Week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in alcoholgebruiksstoornissen identificatietest (audit)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
Audit is een enquête van 10 items waarin wordt gevraagd naar de relatie van de deelnemer met alcohol.
Het wordt gescoord met behulp van verschillende schalen, afhankelijk van het item.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een groter risico op alcoholgebruiksstoornis aangeven.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in cannabisgebruiksstoornissen identificatietest - herzien (Cudit -R)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
Cudit-R is een enquête van 8 items waarin wordt gevraagd naar de relatie van de deelnemer met cannabis.
Het wordt gescoord met behulp van verschillende schalen, afhankelijk van het item.
Scores variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores een groter risico op cannabisgebruiksstoornis aangeven.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in milde tot matige IPV-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
Milde-tot-matige IPV-vragenlijst is een enquête van 7 items die vraagt naar mild tot matig geweld in de relatie van de deelnemer.
Het wordt gescoord met behulp van een 7-punts Likert-schaal, met 0 = nooit en 6 = meer dan 20 keer.
Scores variëren van 0 tot 42, met hogere scores die duiden op een groter tot matig geweld in de relatie van de deelnemer.
|
Baseline, week 4, follow-up van 3 maanden
|
|
Verandering in door primaire deelnemer beoordeelde PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, 3-maanden follow-up, 1-jaar follow-up, 2-jaar follow-up
|
PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items waarbij deelnemers rapporteren hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hebben gehad van specifieke problemen.
Het wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, waar 0=helemaal niet en 4=bijna elke dag.
Scores variëren van 0-36, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Baseline, Week 4, 3-maanden follow-up, 1-jaar follow-up, 2-jaar follow-up
|
|
Verandering in (PROMIS) Depressie zoals gerapporteerd door de patiënt
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, 3-maanden follow-up, 1-jaar follow-up, 2-jaar follow-up
|
Een maat voor depressieve gevoelens, gescoord van 1 tot 5 waarbij hogere cijfers wijzen op toegenomen depressieve gevoelens.
Het volledige bereik van scores is 28-140.
|
Baseline, Week 4, 3-maanden follow-up, 1-jaar follow-up, 2-jaar follow-up
|
|
Verandering in partner-deelnemer beoordeeld PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items waarbij deelnemers rapporteren hoe vaak zij in de afgelopen 2 weken last hebben gehad van specifieke problemen.
Deze wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, waarbij 0=helemaal niet en 4=bijna elke dag.
Scores variëren van 0-36, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
|
Verandering in Partner Deelnemer-Beoordeelde Koppeltevredenheidsindex (CSI-16)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, 3-Maands Follow-Up, 1-Jaars Follow-Up, 2-Jaars Follow-Up
|
CSI-16-scores kunnen variëren van 0 tot 81.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van relatietevredenheid.
CSI-16-scores lager dan 51,5 duiden op opvallende relatieontevredenheid.
|
Baseline, Week 4, 3-Maands Follow-Up, 1-Jaars Follow-Up, 2-Jaars Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Self Report
Tijdsspanne: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme).
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Inventory of Meditation Experiences - Partner Report
Tijdsspanne: Week 4, 3-Month Follow-Up
|
A 30-item survey scored on a 6-point likert scale from 0 (no, not at all) to 5 (extreme) that one partner completes about what they've observed in the other partner's behavior.
This is scored on 3 domains: distortion in self/reality, disabling, and enabling.
The total possible range of scores for each domain is 0-50 where higher scores indicate increases in the perceived behavior described because of meditation.
|
Week 4, 3-Month Follow-Up
|
|
Number of Participants who donate their Study Compensation
Tijdsspanne: 3-Month Follow-Up
|
To explore the effect of meditation on altruism.
|
3-Month Follow-Up
|
|
Change in Second-Person PHQ-9 Rating of Primary Participant
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Second-person PHQ-9 as assessed by the primary participant.
PHQ-9 is a 9 item survey about how often in the past 2 weeks their partner were bothered by specific problems.
It is scored on a 4-point Likert scale, where 0=not at all and 4=nearly every day.
Scores range from 0-36, where higher scores indicate more depressive symptoms.
|
Baseline, Week 4, 3-Month Follow-Up, 1-Year Follow-Up, 2-Year Follow-Up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0357
- A171600 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .