CZI 희귀 한 것 : 드문 질병에 대한 앱 및 웨어러블 기반 나침반 공동 디자인
연구 개요
상세 설명
한 연구로서의 CZI 희귀는 파일럿, 베타 테스트입니다.이 테스트는 총 250 명의 참가자 인 질병 그룹 (Longcovid, Pancreatitis, Sarcoidosis, VCP 질병 및 PCD) 당 ~ 50 명의 참가자를 모집하는 것을 목표로합니다. 참가자는 5 개월 동안 아래에 요약 된 특정 웨어러블 및 스마트 장치와 함께 공동 설계된 학습 앱을 우리에게 지시받을 것입니다.
Longcovid : Oura Ring, Empatica empraceplus wristband, lumia 귀 장치 췌장염 : Oura 반지, Empatica empraceplus wristband sarcoidosis : Oura 링 VCP 질병 : OURA 링, mir smart one spirmeter, Apple Watch Series 8 PCD : Oura 링, mir smart one spirmeter
리서치 스태프 (참여 전문가)는 2 주마다 참가자와 함께 전화를 통해 체크인하여 지원을 제공하고 기술 문제를 해결하고 연구 관련 피드백을 요청하며 참가자 질병에 대한 상황 관련 정보를 수집합니다.
이 연구 앱은 각 질병 그룹에 대한 증상 별 정보, 질병 부담, 삶의 질 측정 및 참가자에 대한 정보는 자체보고 된 설문 조사 및 작업 (인지, 활동적인 작업) 및 Sensorkit의 연구 프레임 워크 및 Android 동등한 프레임 워크에서 파생 된 수동 전화 메타 데이터를 통해 일상 생활을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 11021-3326
- 4YouandMe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
일반 포함 기준
- 18 세 이상 (PCD 서브 암의 경우 14 년 이상 제외)
- 개인 모바일 장치를 소유 하고이 전화를 사용하여 연구에 앱을 다운로드하여 사용하십시오.
- 미국에 거주합니다
- 연구 웨어러블 장치를 기꺼이 사용하십시오
- 임상의가 아래의 코호트 특정 포함 기준에서 아래 정의 된 5 가지 드문 조건 중 하나를 확인하거나 의심 한 진단을 받도록하십시오.
긴 코비드 하위 암 :
- 연속, 재발 및 송금 또는 점진적인 상태로서 최소 3 개월 동안 긴 코비드를 경험했습니다. 그리고
- 지난 주에 코비드 감염 후 시작되거나 크게 악화 된 다음 주에 한 번 이상 경험을 쌓았습니다. 호흡 곤란, 기침, 지속적인 피로, 운동 후 불쾌감 (최소 활동 후 증상 또는 피로의 악화), 집중력, 기억력 변화, 수로, 빠른 심박수, 냄새 및 냄새, 그리고 냄새, 그리고 냄새, 그리고 냄새, 그리고 냄새, 냄새, 그리고 냄새, 그리고 냄새가 난다. 설사.
- Covid의 증상은 일하는 능력, 치료 능력, 레크리에이션 활동을 즐기거나 삶의 질을 줄이는 능력에 큰 영향을 미칩니다.
- 개인 iPhone 8 (iOS 16+) 또는 Android 스마트 폰 (버전 12 또는 새로) 소유
유육종 하위 암
- 의사에 의해 확인 된 유육종증 진단을 받고 지난 달에 최소 2 일 동안 피로를 경험했습니다.
- 개인 iPhone 6S (iOS 15+) 또는 Android 스마트 폰 (버전 12 또는 새로) 소유
췌장염 하위 암
- 의사가 확인한 만성 췌장염 진단을 받고 작년에 췌장염 플레어 1 개 이상이 있었으며 췌장을 완전히 제거한 수술이 없었습니다.
- 개인 iPhone 6S (iOS 15+) 또는 Android 스마트 폰 (버전 12 또는 새로) 소유
VCP 질병 서브 암
- 임상의가 병원성 VCP 돌연변이 또는 VCP 질환의 가족력을 확인하고 질병과 관련된 증상을 경험하고 있습니다.
- 개인 iPhone 8 (iOS 16+) 또는 Android 스마트 폰 (버전 12 또는 새로) 소유
PCD 하위 암
- PCD와 관련된 유전자의 2 개의 비정상적인 카피 (각 유전자에 하나)를 확인하는 유전자 검사. 이러한 이상은 "병원성"또는 "병원성"으로 분류되어야한다. 또는 PCD 센터에서 수행 된 비정상 전자 현미경 섬모 생검.; PCD와 일치하는 증상.
- 개인 iPhone 8 (iOS 16+) 또는 Android 스마트 폰 (버전 12 또는 새로) 소유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 5 개월
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전체 연구를 위해 참가자의 비율
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5 개월
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부착
기간: 5 개월
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일일 앱 사용 조사/작업의 평균 준수는 후속 조치를 수행합니다
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 5 개월
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환자는 연구 장치의 유용성을보고했습니다 (질적). 참가자들은 다음과 같은 문의 한 통화에 대한 질문을받습니다. 이 구조화되지 않은 텍스트의 질적 합성은 테마를 이해하기 위해 완료됩니다. 특히 연구 앱을 덜 사용하고 싶은 것이 있습니까? 학습 앱에 대해서는 기대하지 않았지만 그렇게하는 것이 있습니까? 연구 앱 사용의 주요 장벽은 무엇입니까? 1 건망증; 2 불편 함; 3 건강 관련 장벽; 4 환경 장벽; 5 기술 장벽; 6 디지털 문해력; 7 작업 피로; 8 낮은 인식 유틸리티; 9 개인 정보 및 기밀성 문제; 10 기타 OURA 링 사용의 주요 장벽은 무엇입니까? 1 건망증; 2 불편 함; 3 건강 관련 장벽; 4 환경 장벽; 5 기술 장벽; 6 디지털 문해력; 7 작업 피로; 8 낮은 인식 유틸리티; 9 개인 정보 및 기밀성 문제; 10 기타 |
5 개월
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혜택/피해
기간: 5 개월
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환자는 연구 장치 (정 성적)를 사용하여 혜택과 피해를보고했습니다. 참가자들은 다음과 같은 문의 한 통화에 대한 질문을받습니다. 이 구조화되지 않은 텍스트의 질적 합성은 테마를 이해하기 위해 완료됩니다. 건강 / 건강에 유익한 연구 앱의 기능이 있습니까? 건강 / 건강에 유익하지 않거나 유해하지 않은 연구 앱의 기능이 있습니까? 귀하의 건강 / 건강에 도움이되는 Oura Ring / Oura 앱의 기능이 있습니까? 귀하의 건강 / 웰빙에 유익하지 않거나 유해하지 않은 Oura Ring / Oura 앱의 기능이 있습니까? |
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4UCZIRAO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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