Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Czi редко как один: совместное проектирование приложения и носимого компаса для редких заболеваний

7 августа 2025 г. обновлено: 4YouandMe
CZI Rare As One Explow-это исследование, финансируемое Чан Цукерберг, которое направлено на совместное и пилотное тестирование уникального отслеживания и передачи приложений в 5 различных подручах, которые включают людей с длинным ковидом, панкреатитом, саркоидозом, вазолиносодержащим белком (VCP) и первичной цилиарной заболеванием (PCD). Это исследование направлено на использование мультимодальных цифровых инструментов здоровья, чтобы пациенты могли самоконтролировать свои симптомы пассивными и активными способами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CZI редко в качестве одного исследования - это пилот, бета -тестирование, которое направлено на то, чтобы набрать ~ 50 участников на группу заболевания (LongCovid, PancReatitit, саркоидоз, болезнь VCP и PCD) на общую сумму 250 участников. Участники будут проинструктированы для нас совместно разработанное приложение для исследования наряду с конкретными носимыми и интеллектуальными устройствами, как указано ниже в течение 5 месяцев.

LongCovid: Aura Ring, Empatica Embraceplus, браслета Lumia уш

Исследовательский персонал (специалисты по взаимодействию) будут регистрироваться по телефону каждые 2 недели с участниками, чтобы обеспечить поддержку, устранение технологических проблем, запросить обратную связь, связанную с исследованием, и собирать информацию, связанную с контекстом, о болезни участников.

Приложение исследования собирает специфичную информацию для каждой группы заболевания, измерения бремени заболевания, качество жизни и информацию о процедурах участников с помощью самооценки обследований и задач (когнитивные, активные задачи) и пассивные метаданные телефона, полученные из исследовательской структуры Sensorkit и рамки андроидного эквивалента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

239

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с врачом подтвердили диагноз панкреатита, саркоидоза, PCD, заболевания VCP и LongCovid (подозреваемый диагноз).

Описание

Общие критерии включения

  • 18+ лет (за исключением 14+ лет для подложки PCD)
  • Соберите личное мобильное устройство и используйте этот телефон для загрузки и использования приложения для исследования
  • проживает в США
  • Будьте готовы использовать носимые устройства исследования
  • иметь клинициста подтвердил или подозревал диагноз одного из 5 редких состояний, как определено ниже в критериях включения, специфичных для когорты, ниже:

Длинная ковидовая подразделение:

  • испытывали длинный ковид в течение не менее 3 месяцев в качестве непрерывного, рецидивирующего и повреждения, или прогрессивного состояния; и
  • have experienced within the past week at least one or more of the following symptoms that started or significantly worsened following a COVID infection: shortness of breath, cough, persistent fatigue, post-exertional malaise (worsening of symptoms or fatigue after minimal activity), difficulty concentrating, memory changes, recurring headache, lightheadedness, fast heart rate, sleep disturbance, problems with taste or smell, bloating, constipation, and диарея.
  • Симптом (ы) Covid значительно влияют на вашу способность работать, способность оказывать помощь, наслаждаться развлекательными мероприятиями или снижать качество жизни
  • Соберите личный смартфон iPhone 8 (iOS 16+) или Android (версия 12 или новее)

Саркоидоз подруча

  • Диагноз саркоидоз, подтвержденный врачом, и испытывал усталость в течение не менее 2 дней в прошлом месяце
  • Смарт -личный смартфон iPhone 6s (iOS 15+) или Android (версия 12 или новее)

Панкреат подруча

  • Учителя диагноза хронического панкреатита, подтвержденный врачом, в прошлом году было по крайней мере 1 вспышки панкреатита, и у него не было операции, которая полностью удалила поджелудочную железу
  • Смарт -личный смартфон iPhone 6s (iOS 15+) или Android (версия 12 или новее)

Подруча болезни VCP

  • иметь клинициста, подтвердившего патогенную мутацию VCP или семейный анамнез заболевания VCP, и испытывают симптомы, связанные с заболеванием
  • Соберите личный смартфон iPhone 8 (iOS 16+) или Android (версия 12 или новее)

PCD подруча

  • Генетический тест, который подтверждает две аномальные копии (по одному на каждом гене) гена, связанного с PCD. Эти нарушения должны быть классифицированы как «патогенные» или «вероятное патогенное»; Или ненормальная биопсия ресничек электронной микроскопии, выполненная в центре PCD.; и симптомы, соответствующие PCD.
  • Соберите личный смартфон iPhone 8 (iOS 16+) или Android (версия 12 или новее)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: 5 месяцев
Доля участников, оставленных для полного исследования
5 месяцев
Приверженность
Временное ограничение: 5 месяцев
Средняя приверженность ежедневным приложениям Использовать опросы/задачи по последующему наблюдению
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования
Временное ограничение: 5 месяцев

Пациент сообщил об удобстве использования учебных устройств (качественный). Участникам будут заданы по двухнедельной телефонной регистрации. Качественный синтез этого неструктурированного текста будет завершен для понимания тем.

Есть ли что -то, что особенно заставляет вас хотеть меньше использовать приложение для исследования? Есть ли что -нибудь в учебном приложении, которое вы не ожидали наслаждаться, но вы делаете? Каковы основные барьеры для использования приложения для исследования? 1 забывчивость; 2 неудобства; 3 связанных с здоровьем барьеров; 4 экологические барьеры; 5 технологических барьеров; 6 Цифровая грамотность; 7 Усталость задачи; 8 низкая воспринимаемая полезность; 9 проблем конфиденциальности и конфиденциальности; 10 других

Каковы основные барьеры для использования кольца Aura?

1 забывчивость; 2 неудобства; 3 связанных с здоровьем барьеров; 4 экологические барьеры; 5 технологических барьеров; 6 Цифровая грамотность; 7 Усталость задачи; 8 низкая воспринимаемая полезность; 9 проблем конфиденциальности и конфиденциальности; 10 других
5 месяцев
Преимущества/вред
Временное ограничение: 5 месяцев

Пациент сообщил о преимуществах и вредах от использования учебных устройств (качественных). Участникам будут заданы по двухнедельной телефонной регистрации. Качественный синтез этого неструктурированного текста будет завершен для понимания тем.

Существуют ли какие -либо особенности приложения для исследования, которые вы находите полезными для своего здоровья / хорошего самочувствия?

Существуют ли какие -либо особенности приложения для исследования, которые вы находите не полезными / вредными для вашего здоровья / здоровья?

Существуют ли какие -либо особенности приложения Aura Ring / Oura, которые вы находите полезным для своего здоровья / здоровья?

Существуют ли какие -либо особенности приложения Aura Ring / Aura, которые вы находите не полезными / вредными для вашего здоровья / хорошего самочувствия?
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

4YouandMe

Соавторы

Patient Led Research Collaborative (PLRC)
Mission: Cure
Cure VCP Disease
Foundation for Sarcoidosis Research (FSR)
Primary Ciliary Disease Foundation (PCD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4UCZIRAO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, исходный код и результаты исследования будут сделаны с открытым исходным кодом через общественные репозитории (TBD), GitHub и опубликованные документы.

Сроки обмена IPD

1 год завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Все квалифицированные исследователи с утвержденным протоколом IRB

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться