Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Czi zeldzaam als één: co-ontwerp van een app en draagbaar kompas voor zeldzame ziekten

7 augustus 2025 bijgewerkt door: 4YouandMe
Het CZI Rare As One Study is een door Chan Zuckerberg initiatief gefinancierd onderzoek dat tot doel heeft om unieke symptoomvolgen en toepassen van apps samen te voegen en te test, apps over 5 verschillende subarms met personen met lange covid, pancreatitis, sarcoidosis, vasoline-bevattend eiwit (VCP) ziekte en primaire ciliaire ziekte (PCD). Deze studie heeft als doel multimodale digitale gezondheidsinstrumenten te gebruiken om patiënten in staat te stellen hun symptomen op passieve en actieve manieren zelf te bewegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CZI zeldzaam als één studie is een piloot, bètatests die tot doel heeft ~ 50 deelnemers per ziektegroep te werven (Longcovid, pancreatitis, sarcoïdose, VCP -ziekte en PCD) in totaal 250 deelnemers. Deelnemers krijgen ons een mede-ontworpen studie-app, naast specifieke draagbare en slimme apparaten zoals hieronder beschreven gedurende 5 maanden.

Longcovid: Onze ring, empatica EmbracePlus polsbandje, Lumia Ear Device Pancreatitis: Onze Ring, Empatica EmbracePlus Polsband Sarcoidosis: Oura Ring VCP Disease: Ourra Ring, Mir Smart One Spirometer, Apple Watch Series 8 PCD: Oura Ring, Mir Smart One Spirometer

Onderzoekspersoneel (engagement specialisten) zullen elke 2 weken via de telefoon inchecken met deelnemers om ondersteuning te bieden, problemen op te lossen op het gebied van technische problemen, onderzoeksgerelateerde feedback te vragen en contextgerelateerde informatie over de ziekte van de deelnemers te verzamelen.

De studie-app verzamelt symptoomspecifieke informatie voor elke ziektegroep, metingen van ziektelast, kwaliteit van leven en informatie over deelnemersroutines door zelfgerapporteerde enquêtes en taken (cognitieve, actieve taken) en passieve telefoonmetagegevens afgeleid van het onderzoekskader van Sensorkit en een Android-equivalent framework.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

239

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11021-3326
        • 4YouandMe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een arts bevestigden de diagnose van pancreatitis, sarcoïdose, PCD, VCP -ziekte en langkovid (vermoedelijke diagnose).

Beschrijving

Algemene inclusiecriteria

  • 18+ jaar (behalve 14+ jaar voor de PCD-subarm)
  • Bezit een persoonlijk mobiel apparaat en gebruik deze telefoon om de app te downloaden en te gebruiken voor de studie
  • woont in de VS
  • Wees bereid om de studie draagbare apparaten te gebruiken
  • Laat een clinicus bevestigde of vermoedelijke diagnose van een van de 5 zeldzame aandoeningen zoals hieronder gedefinieerd in de hieronder cohortspecifieke inclusiecriteria:

Lange Covid Sub-Arm:

  • hebben al minstens 3 maanden lang covid ervaren als een continue, recidiverende en remitterende of progressieve toestand; En
  • have experienced within the past week at least one or more of the following symptoms that started or significantly worsened following a COVID infection: shortness of breath, cough, persistent fatigue, post-exertional malaise (worsening of symptoms or fatigue after minimal activity), difficulty concentrating, memory changes, recurring headache, lightheadedness, fast heart rate, sleep disturbance, problems with taste or smell, bloating, constipation, and diarree.
  • Symptoom (en) van Covid hebben aanzienlijk invloed op uw vermogen om te werken, het vermogen om zorg te geven, te genieten van recreatieve activiteiten of uw kwaliteit van leven te verminderen
  • Bezit een persoonlijke iPhone 8 (iOS 16+) of Android -smartphone (versie 12 of nieuwer)

Sarcoidosis sub-arm

  • een diagnose van sarcoïdose hebben bevestigd door een arts en hebben de afgelopen maand minimaal 2 dagen vermoeidheid ervaren
  • Bezit een persoonlijke iPhone 6s (iOS 15+) of Android -smartphone (versie 12 of nieuwer)

Pancreatitis sub-arm

  • hebben een diagnose van chronische pancreatitis bevestigd door een arts, hebben het afgelopen jaar minstens 1 pancreatitis -flare gehad en hebben geen operatie ondergaan die de alvleesklier volledig heeft verwijderd
  • Bezit een persoonlijke iPhone 6s (iOS 15+) of Android -smartphone (versie 12 of nieuwer)

VCP-ziektesubarm

  • Laat een arts bevestigde pathogene VCP -mutatie of een familiegeschiedenis van VCP -ziekte en ervaren symptomen die verband houden met de ziekte
  • Bezit een persoonlijke iPhone 8 (iOS 16+) of Android -smartphone (versie 12 of nieuwer)

PCD-subarm

  • Een genetische test die twee abnormale kopieën (één op elk gen) van een gen geassocieerd met PCD bevestigt. Deze afwijkingen moeten worden geclassificeerd als "pathogeen" of "waarschijnlijk pathogeen"; Of een abnormale elektronenmicroscopie cilia biopsie gedaan in een PCD -centrum.; en symptomen die consistent zijn met PCD.
  • Bezit een persoonlijke iPhone 8 (iOS 16+) of Android -smartphone (versie 12 of nieuwer)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: 5 maanden
Het deel van de deelnemers die voor de volledige studie is bewaard
5 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 5 maanden
Gemiddelde naleving van de dagelijkse app Gebruik enquêtes/taken over follow-up
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 5 maanden

Patiënt gerapporteerde bruikbaarheid van studieapparaten (kwalitatief). Deelnemers worden gesteld over tweewekelijkse telefonische check-in oproepen Een aantal vragen met betrekking tot de onderstaande studie-ervaring. De kwalitatieve synthese van deze ongestructureerde tekst zal worden voltooid om thema's te begrijpen.

Is er iets waardoor je de studie -app minder wilt gebruiken? Is er iets aan de studie -app waarvan je niet had verwacht dat je ervan geniet, maar dat doe je? Wat zijn de primaire barrières voor het gebruik van de studie -app? 1 vergeetachtigheid; 2 ongemak; 3 gezondheidsgerelateerde barrières; 4 milieubarrières; 5 technologische barrières; 6 digitale geletterdheid; 7 Taakvermoeidheid; 8 laag waargenomen hulpprogramma; 9 Privacy & vertrouwelijkheidsproblemen; 10 andere

Wat zijn de primaire barrières voor het gebruik van de Oura -ring?

1 vergeetachtigheid; 2 ongemak; 3 gezondheidsgerelateerde barrières; 4 milieubarrières; 5 technologische barrières; 6 digitale geletterdheid; 7 Taakvermoeidheid; 8 laag waargenomen hulpprogramma; 9 Privacy & vertrouwelijkheidsproblemen; 10 andere
5 maanden
Voordelen/schade
Tijdsspanne: 5 maanden

Patiënt meldde voordelen en schade door het gebruik van de studieapparaten (kwalitatief). Deelnemers worden gesteld over tweewekelijkse telefonische check-in oproepen Een aantal vragen met betrekking tot de onderstaande studie-ervaring. De kwalitatieve synthese van deze ongestructureerde tekst zal worden voltooid om thema's te begrijpen.

Zijn er kenmerken van de studie -app die u gunstig vindt voor uw gezondheid / welzijn?

Zijn er kenmerken van de studie -app die u niet nuttig / schadelijk vindt voor uw gezondheid / welzijn?

Zijn er kenmerken van de Oura Ring / Oura -app die u gunstig vindt voor uw gezondheid / welzijn?

Zijn er kenmerken van de Oura Ring / Oura -app die u niet nuttig / schadelijk vindt voor uw gezondheid / welzijn?
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

4YouandMe

Medewerkers

Patient Led Research Collaborative (PLRC)
Mission: Cure
Cure VCP Disease
Foundation for Sarcoidosis Research (FSR)
Primary Ciliary Disease Foundation (PCD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4UCZIRAO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens, broncode en onderzoeksresultaten worden open source gemaakt via openbare repositories (TBD), GitHub en gepubliceerde documenten.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle gekwalificeerde onderzoekers met een goedgekeurd IRB -protocol

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren