CZI RARE AS UNO: co-progettare un'app e bussola a base indossabile per malattie rare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il CZI Rare come uno studio è un pilota, beta test che mira a reclutare ~ 50 partecipanti per gruppo di malattie (Longcovid, pancreatite, sarcoidosi, malattia VCP e PCD) per un totale di 250 partecipanti. I partecipanti ci verranno istruiti un'app di studio co-progettata insieme a specifici dispositivi indossabili e intelligenti come indicato di seguito per 5 mesi.
LongCovidd: Orra anello, cantaliera Empatica Embraceplus, pancreatite del dispositivo a orecchio lumia: uova anello, empatica abbraceplus sarcoidosi del braccia
Il personale di ricerca (specialisti del coinvolgimento) che effettuerà il check-in via telefono ogni 2 settimane con i partecipanti per fornire supporto, risolvere i problemi tecnologici, sollecitare un feedback correlato allo studio e raccogliere informazioni relative al contesto sulla malattia dei partecipanti.
L'app di studio raccoglie informazioni specifiche sui sintomi per ciascun gruppo di malattie, misure di carico della malattia, qualità della vita e informazioni sulle routine dei partecipanti attraverso sondaggi e compiti auto-segnalati (compiti cognitivi, attivi) e metadati telefonici passivi derivati dal quadro di ricerca di Sensorkit e un framework equivalente Android.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 11021-3326
- 4YouandMe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione generale
- Più di 18 anni (tranne 14+ anni per il sotto-braccio PCD)
- Possiedi un dispositivo mobile personale e usa questo telefono per scaricare e utilizzare l'app per lo studio
- risiede negli Stati Uniti
- Sii disposto a utilizzare i dispositivi indossabili dello studio
- avere un medico confermato o sospetto diagnosi di una delle 5 rare condizioni come definito di seguito nei criteri di inclusione specifici di coorte di seguito:
Sotto-braccio lungo covidi:
- hanno sperimentato lunghi covidi per almeno 3 mesi come una condizione continua, recidivante e rimessa o progressiva; E
- hanno sperimentato nella scorsa settimana almeno uno o più dei seguenti sintomi che hanno iniziato o peggiorato in modo significativo a seguito di un'infezione covidi: mancanza di respiro, tosse, affaticamento persistente, malessere post-eserzionale (peggioramento dei sintomi o fatica dopo l'attività minima), difficoltà a concentrazione di memoria, a causa della memoria, a risarcimento del mal di testa, alla lumpita, alla disturbo del sonno, al disturbo del sonno, ai problemi o all'odore, al paletti, alla conclusione della costruzione, alla consapevolezza della memoria, alla concentrazione della memoria, alla memoria della memoria diarrea.
- I sintomi di Covid hanno un impatto significativo sulla tua capacità di lavorare, la capacità di dare assistenza, godere di attività ricreative o ridurre la qualità della vita
- Possiedi un iPhone 8 personale (iOS 16+) o smartphone Android (versione 12 o più recente)
Sotto braccio di sarcoidosi
- Avere una diagnosi di sarcoidosi confermata da un medico e ha subito affaticamento per almeno 2 giorni nell'ultimo mese
- Possiedi un iPhone 6s personale (iOS 15+) o smartphone Android (versione 12 o più recente)
Sotto braccio di pancreatite
- avere una diagnosi di pancreatite cronica confermata da un medico, hanno avuto almeno 1 bagliore di pancreatite nell'ultimo anno e non hanno subito un intervento chirurgico che ha completamente rimosso il pancreas
- Possiedi un iPhone 6s personale (iOS 15+) o smartphone Android (versione 12 o più recente)
Sotto braccio di malattia VCP
- avere un medico confermato mutazione patogena VCP o una storia familiare di malattia VCP e stanno vivendo sintomi associati alla malattia
- Possiedi un iPhone 8 personale (iOS 16+) o smartphone Android (versione 12 o più recente)
Sotto braccio sotto braccio PCD
- Un test genetico che conferma due copie anormali (una su ciascun gene) di un gene associato al PCD. Queste anomalie devono essere classificate come "patogene" o "probabilmente patogene"; O un'anormale biopsia di cilie al microscopia elettronica fatta in un centro PCD.; e sintomi coerenti con PCD.
- Possiedi un iPhone 8 personale (iOS 16+) o smartphone Android (versione 12 o più recente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione
Lasso di tempo: 5 mesi
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Proporzione dei partecipanti trattenuti per lo studio completo
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5 mesi
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Aderenza
Lasso di tempo: 5 mesi
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Adesione media degli sondaggi/attività di utilizzo dell'app giornaliera rispetto al follow-up
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il paziente ha riportato l'usabilità dei dispositivi di studio (qualitativi). Ai partecipanti verrà chiesto tramite il check-in del telefono bisettimanale chiama una serie di domande relative all'esperienza di studio descritte di seguito. La sintesi qualitativa di questo testo non strutturato sarà completata per comprendere i temi. C'è qualcosa che ti fa venire voglia di usare meno l'app di studio? C'è qualcosa nell'app di studio che non ti aspettavi di divertirti ma lo fai? Quali sono le barriere primarie all'utilizzo dell'app di studio? 1 dimenticanza; 2 inconvenienti; 3 barriere legate alla salute; 4 barriere ambientali; 5 barriere tecnologiche; 6 alfabetizzazione digitale; 7 Fatica del compito; 8 Utilità percepita bassa; 9 Preoccupazioni sulla privacy e la riservatezza; 10 Altro Quali sono le barriere primarie all'utilizzo dell'anello OrlA? 1 dimenticanza; 2 inconvenienti; 3 barriere legate alla salute; 4 barriere ambientali; 5 barriere tecnologiche; 6 alfabetizzazione digitale; 7 Fatica del compito; 8 Utilità percepita bassa; 9 Preoccupazioni sulla privacy e la riservatezza; 10 Altro |
5 mesi
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Vantaggi/danni
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il paziente ha riportato benefici e danni dall'uso dei dispositivi di studio (qualitativi). Ai partecipanti verrà chiesto tramite il check-in del telefono bisettimanale chiama una serie di domande relative all'esperienza di studio descritte di seguito. La sintesi qualitativa di questo testo non strutturato sarà completata per comprendere i temi. Ci sono caratteristiche dell'app di studio che stai trovando benefica per la tua salute / benessere? Ci sono caratteristiche dell'app di studio che stai trovando non benefico / dannoso per la tua salute / benessere? Esistono caratteristiche dell'app Oura Ring / Oura che stai trovando benefica per la tua salute / benessere? Esistono caratteristiche dell'app Oura Ring / Oura che stai trovando non benefico / dannoso per la tua salute / benessere? |
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4UCZIRAO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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