이 연구는 고전적인 Yankauer 경구 흡입 튜브를 통한 간단한 개입의 효과를 평가하고, 기관 지경 검사 동안 효과적인 환자 진정제를 제공하는 데 필요한 진정제 용량을 감소시켜 환자 및 기관지 내시경 학자 만족도에 미치는 영향을 줄 것입니다.
2025년 4월 2일 업데이트: Rayan Mohamad, American University of Beirut Medical Center
유연한 기관 지경 검사 중 지속적인 구강 흡입 : 진정제 약물 요구 및 내시경 학자 및 환자의 만족도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 고전적인 Yankauer 경구 흡입관을 통해 간단한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 고전적인 Yankauer 구강 흡입관은 여러 가지 의료 환경에서 입증 된 안전성 프로파일을 갖는 것으로 알려진 장치 인 기관 및 오피오이드 약물 복용량을 감소시키는 데 필요한 장치 및 오피오이드 복용량이 환자와 브론치 스크로 코스트의 만족도에 대한 효과적인 환자 진정제를 제공하는 데 필요한 진정제 및 오피오이드 약물 복용량을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 년 이상
- 입원 환자 또는 외래 환자
- 폐 덩어리 또는 붕괴의 존재, 지속적인 폐 침윤, 면역 억제, hemoptysis 또는 만성 쿠프와 같은 다른 희귀 원인의 설정에서의 폐 감염을 포함하여 의사의 평가에 기초하여 여러 적응증 중 하나에 대한 유연한 기관 지경 검사를 갖도록 예정되어 있습니다.
- 환자는 서면 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 해부학 적 oro-pharyngeal 이상 환자,
- 비판적으로 아픈 환자
- 불충분 한 환자 또는 환자 또는 법적 대리인의 서명 동의를 제공 할 수 없음
- 응고 병증 또는 출혈 투구
- 심한 폐쇄성기도 질환
- 최근 심근 경색
- 통제되지 않거나 제어되지 않은 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Yankauer 그룹
중재 그룹 : 환자의 경구 공동에 부착 된 기능적 표준 Yankauer 흡입 장치를 사용하여 정기적 인 FB 절차를 겪은 60 명의 환자를 포함시켰다.
|
Yankauer 흡입 장치는 구근, 곡선 및 유연한 튜브로 구근 머리로 둘러싸인 흡입 팁이있어 주변 조직을 손상시키지 않고 효과적인 흡입을 허용합니다.
사소한 치과 절차에서 대규모 수술에 이르기까지 다양한 환경에서 자주 사용되었습니다.
또한 중환자 실에서 자주 인두와 인두 분비물을 흡입하고 흡인을 방지하기 위해 자주 사용됩니다.
이 연구 전체에서 연구 그룹 (제어 또는 중재 그룹)에 관계없이 Yankauer 흡입 장치는 별개의 흡입 포트에 부착되어 다른 쪽 끝에 환자의 구강 내부에 배치됩니다.
다음과 같은 징후에 대해 수행 된 유연한 기관 지경 검사 : 폐 덩어리 또는 붕괴, 지속적인 폐 침윤, 면역 억제, hemoptysis 또는 만성 기침과 같은 기타 희귀 원인의 환경에서 폐 감염.
유연한 기관 지경 검사 (FB)
|
|
가짜 비교기: 가짜 그룹
대조군 : 환자의 구강 공동에 부착 된 맹목적인 결함 Yankauer 흡입 장치 (SHAM)로 정기적 인 FB 절차를 겪은 60 명의 환자를 포함시켰다.
|
다음과 같은 징후에 대해 수행 된 유연한 기관 지경 검사 : 폐 덩어리 또는 붕괴, 지속적인 폐 침윤, 면역 억제, hemoptysis 또는 만성 기침과 같은 기타 희귀 원인의 환경에서 폐 감염.
유연한 기관 지경 검사 (FB)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미다 졸람 및 펜타닐의 평균 용량
기간: 등록 (중화 전)에서 기관 지경 과정의 끝까지 (최대 30 분)
|
등록 시점부터 기관 지경 검사에서 기관 지경 과정의 끝까지
|
등록 (중화 전)에서 기관 지경 과정의 끝까지 (최대 30 분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IM.IBA.03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .