Это исследование будет оценивать эффективность простого вмешательства через классическую пероральную всасывающую трубку янкауэра, в снижении седативных доз лекарств, необходимых для обеспечения эффективного соблазнивания пациента во время бронхоскопии, а также его влияние как на удовлетворение у пациента, так и на бронхоскопистское удовлетворение.
2 апреля 2025 г. обновлено: Rayan Mohamad, American University of Beirut Medical Center
Непрерывное пероральное всасывание во время гибкой бронхоскопии: влияние на потребности седативного лекарства и удовлетворение эндоскопистов и пациента
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность простого вмешательства через классическую пероральную всасывающую трубку Янкауэра, устройство, которое, как известно, обладает проверенным профилем безопасности в множественных условиях здравоохранения, при снижении седативного и опиоидного лекарства, необходимого для обеспечения эффективной седации пациента во время бронхоскопии, наряду с его воздействием как на удовлетворение удовлетворения как удовлетворения процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- У больных или амбулаторных пациентов
- Планируется иметь гибкую бронхоскопию для одного из множества признаков, основанных на оценке их врача, включая наличие массы легкого или коллапса, постоянные легочные инфильтраты, легочную инфекцию в условиях иммуносупрессии, кровооборота или других редких причин, таких как хроническая кашля.
- Пациенты предоставили письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- пациенты с анатомическими аномалиями орофарингеального
- Критически больные пациенты
- Неоперативные пациенты или неспособность предоставить подписанное согласие пациента или их законного представителя
- коагулопатия или кровотечение диатез
- тяжелая обструктивная болезнь дыхательных путей
- Недавний инфаркт миокарда
- неконтролируемая или плохо контролируемая астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Янкоуэр Группа
Группа вмешательства: включала 60 пациентов, которые прошли регулярную процедуру FB с функциональным стандартным всасывающим устройством Yankauer, прикрепленным к полости рта пациента и присутствуют на протяжении всей процедуры.
|
Всасывающее устройство Yankauer представляет собой полную, изогнутую и гибкую трубку, которая имеет всасывающий наконечник, окруженный выпуклой головкой, чтобы обеспечить эффективное всасывание, не повреждая окружающую ткань.
Он часто использовался в нескольких настройках, которые варьируются от незначительных стоматологических процедур до больших операций.
Он также часто используется в подразделениях интенсивной терапии для высасывания ротоглотки и предотвращения аспирации.
На протяжении всего этого исследования и независимо от исследовательской группы (контрольной или вмешательства), всасывающее устройство Yankauer прикреплено к отдельному всасывающему порту и помещается на другом конце, внутри полости рта пациента.
Гибкая бронхоскопия, выполненная для следующих показаний: наличие массы легких или коллапса, постоянные легочные инфильтраты, легочная инфекция в условиях иммуносупрессии, кровохарных условий или других редких причин, таких как хронический кашель.
Гибкая бронхоскопия (FB) - это медицинская процедура, которая использовалась в течение более пяти десятилетий для диагностической оценки и/или терапевтического вмешательства при множестве легочных и бронхиальных заболеваний
|
|
Фальшивый компаратор: Шамская группа
Контрольная группа: включала еще 60 пациентов, которые прошли регулярную процедуру FB с слепым дефектным всасывающим устройством Yankauer (Sham), прикрепленным к полости рта пациента и присутствующего на протяжении всей процедуры.
|
Гибкая бронхоскопия, выполненная для следующих показаний: наличие массы легких или коллапса, постоянные легочные инфильтраты, легочная инфекция в условиях иммуносупрессии, кровохарных условий или других редких причин, таких как хронический кашель.
Гибкая бронхоскопия (FB) - это медицинская процедура, которая использовалась в течение более пяти десятилетий для диагностической оценки и/или терапевтического вмешательства при множестве легочных и бронхиальных заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние дозы мидазолама и фентанила
Временное ограничение: От регистрации (до-бронхоскопия) до конца бронхоскопической процедуры (до 30 минут)
|
С момента зачисления (до-бронхоскопия) до конца бронхоскопической процедуры
|
От регистрации (до-бронхоскопия) до конца бронхоскопической процедуры (до 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IM.IBA.03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .