Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksinkertaisen intervention tehokkuutta klassisen Yankauer -oraalisen imuputken kautta vähentämällä sedatiivisia lääkitysannoksia, joita tarvitaan tehokkaan potilaan sedaation aikaansaamiseksi bronkoskopian aikana, samoin kuin sen vaikutukset sekä potilaan että bronkoskooppisen tyytyväisyyteen
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rayan Mohamad, American University of Beirut Medical Center
Jatkuva suun kautta annettava imu joustavan bronkoskopian aikana: vaikutus rauhoittaviin lääkitystarpeisiin ja sekä endoskopistin että potilaan tyytyväisyys
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaisen intervention tehokkuutta klassisen Yankauer -oraalisen imuputken kautta, laitteella, jonka tiedetään olevan todistettu turvallisuusprofiili useissa terveydenhuollon asetuksissa, vähentämällä sedatiivisia ja opioidilääkitysannoksia, joita tarvitaan tehokkaan potilaan sedaation aikaansaamiseksi keuhkoputken aikana sekä sen vaikutuksen kanssa potilaan että Bronchscopistin tyytyväisyyden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta
- potilaiden tai avohoidon
- Aikataulun mukainen joustava bronkoskopia yhdelle monista indikaatioista, jotka perustuvat lääkärin arviointiin, mukaan lukien keuhkojen massan tai romahtamisen esiintyminen, pysyvät keuhko -tunkeutumiset, keuhkoinfektiot immunosuppression, hemopyrin tai muiden harvinaisten syiden, kuten kroonisen yskän, asettamisessa.
- Potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anatomiset oro-faryngeaaliset poikkeavuudet,
- kriittisesti sairaat potilaat
- yhteistyöhön liittyvät potilaat tai kyvyttömyys tarjota potilaan tai heidän laillisen edustajansa allekirjoitettua suostumusta
- koagulopatia tai verenvuotodiateesi
- vakava obstruktiivinen hengitysteiden tauti
- viimeaikainen sydäninfarkti
- hallitsematon tai huonosti kontrolloitu astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yankauer -ryhmä
Interventioryhmä: Sisältää 60 potilasta, joille tehtiin säännöllinen FB -menettely toiminnallisella standardilla Yankauer -imulaitteella, joka on kiinnitetty potilaan suun onkaloon ja esiintyy koko toimenpiteessä.
|
Yankauer -imulaite on ontto, kaareva ja joustava putki, jonka imulaiva on sipulinen pää, joka mahdollistaa tehokkaan imun vahingoittamatta ympäröivää kudosta.
Sitä on käytetty usein useissa asetuksissa, jotka vaihtelevat pienistä hammaslääketieteellisistä menettelyistä suuriin leikkauksiin.
Sitä käytetään usein tehohoitoyksiköissä myös imujen orofaryngeaalisten eritteiden estämiseksi ja pyrkimyksen estämiseksi.
Koko tämän tutkimuksen ajan ja tutkimusryhmästä riippumatta (kontrolli- tai interventioryhmä) Yankauer -imulaite on kiinnitetty erilliseen imuporttiin ja sijoitetaan toiseen päähän potilaan suuontelon sisään.
Seuraaville indikaatioille tehdyn joustava bronkoskopia: keuhkosmassan tai romahduksen esiintyminen, pysyvät keuhkojen tunkeutumiset, keuhkoinfektiot immunosuppression, hemoptyysis- tai muiden harvinaisten syiden, kuten kroonisen yskän, asettamisessa.
Joustava bronkoskopia (FB) on lääketieteellinen toimenpide, jota on käytetty yli viiden vuosikymmenen ajan diagnostisen arvioinnin ja/tai terapeuttisen intervention kannalta monissa keuhko- ja keuhkoputkia sairauksissa
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Kontrolliryhmä: Sisältää vielä 60 potilasta, joille tehtiin säännöllinen FB -toimenpide sokeutuneella viallisella Yankauer -imulaitteella (FAM), joka on kiinnitetty potilaan suuonteloon ja läsnä koko toimenpiteen ajan.
|
Seuraaville indikaatioille tehdyn joustava bronkoskopia: keuhkosmassan tai romahduksen esiintyminen, pysyvät keuhkojen tunkeutumiset, keuhkoinfektiot immunosuppression, hemoptyysis- tai muiden harvinaisten syiden, kuten kroonisen yskän, asettamisessa.
Joustava bronkoskopia (FB) on lääketieteellinen toimenpide, jota on käytetty yli viiden vuosikymmenen ajan diagnostisen arvioinnin ja/tai terapeuttisen intervention kannalta monissa keuhko- ja keuhkoputkia sairauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset annokset midatsolaamin ja fentanyylin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (prebronkoskopia) bronkoskooppisen toimenpiteen loppuun (enintään 30 minuuttia)
|
Ilmoittautumisaikasta (prebronkoskopia) bronkoskooppisen menettelyn loppuun
|
Ilmoittautumisesta (prebronkoskopia) bronkoskooppisen toimenpiteen loppuun (enintään 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM.IBA.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .