Diese Studie wird die Wirksamkeit einer einfachen Intervention durch ein klassisches Yankauer -oraler Saugrohr bewerten, indem die Beruhigungsdatikdosen, die zur effektiven Sedierung des Patienten während der Bronchoskopie erforderlich sind
2. April 2025 aktualisiert von: Rayan Mohamad, American University of Beirut Medical Center
Kontinuierliches orales Saugen während der flexiblen Bronchoskopie: Auswirkung auf die Bedürfnisse der Beruhigungsmittelmedikamente sowie die Zufriedenheit des Endoskopisten und des Patienten
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer einfachen Intervention durch ein klassisches Yankauer -Oralsaugrohr zu bewerten, ein Gerät, von dem bekannt ist, dass es in mehreren Umgebungen im Gesundheitswesen ein nachgewiesenes Sicherheitsprofil aufweist, um die Sedativ- und Opioidmedikamente zu verringern, die zur Erfreuung einer wirksamen Patientensedierung während der Bronchoskopie während der Befriedigung des Patienten und der Bronchscopistin während der Begründung des Patienten erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder mehr
- stationäre Patienten oder ambulante Patienten
- Geplant für eine flexible Bronchoskopie für eine von mehreren Indikationen aufgrund der Bewertung ihres Arztes, einschließlich des Vorhandenseins einer Lungenmasse oder eines Kollaps, anhaltenden Lungeninfiltraten, Lungeninfektionen in der Einstellung von Immunsuppression, Hämoptyse oder anderen seltenen Ursachen wie chronischem Huchen.
- Die Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anatomischen oro-Pharyngealen Anomalien,
- kritisch kranke Patienten
- unkooperative Patienten oder Unfähigkeit, die unterschriebene Zustimmung des Patienten oder seiner gesetzlichen Vertretung zu erteilen
- Koagulopathie oder Blutungsdiathese
- schwere obstruktive Atemwegserkrankung
- Jüngster Myokardinfarkt
- Unkontrollierte oder schlecht kontrollierte Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Yankauer Gruppe
Die Interventionsgruppe: Eingeschlossene 60 Patienten, die sich dem regulären FB -Verfahren mit einem funktionellen Standard -Sauggerät mit einem an der Mundhöhle des Patienten befestigten Yankauer -Sauggeräts unterzogen und während des gesamten Verfahrens vorhanden sind.
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Das Yankauer -Sauggerät ist ein hohles, gebogenes und flexibles Rohr mit einer Saugspitze, die von einem Knollenkopf umgeben ist, um ein effektives Saugen zu ermöglichen, ohne das umgebende Gewebe zu beschädigen.
Es wurde häufig in mehreren Einstellungen verwendet, die von geringfügigen zahnärztlichen Verfahren bis zu großen Operationen reichen.
Es wird auch häufig in den Intensivstationen verwendet, um oropharyngeale Sekrete zu saugen und Aspiration zu verhindern.
Während dieser Studie und unabhängig von der Studiengruppe (Kontroll- oder Interventionsgruppe) ist das Yankauer -Sauggerät an einem unterschiedlichen Sauganschluss gebunden und am anderen Ende in der Mundhöhle des Patienten platziert.
Flexible Bronchoskopie für die folgenden Indikationen: Vorhandensein einer Lungenmasse oder eines Kollaps, anhaltenden pulmonalen Infiltraten, Lungeninfektionen in der Einstellung von Immunsuppression, Hämoptyse oder anderen seltenen Ursachen wie chronischem Husten.
Flexible Bronchoskopie (FB) ist ein medizinisches Verfahren, das seit mehr als fünf Jahrzehnten für die diagnostische Bewertung und/oder therapeutische Intervention bei einer Vielzahl von Lungen- und Bronchialerkrankungen verwendet wird
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Kontrollgruppe: Eingeschlossene weitere 60 Patienten, die sich dem regulären FB -Verfahren mit einem geblendeten defekten Yankauer -Sauggerät (Schein) unterzogen hatten, der an die Mundhöhle des Patienten gebunden war und während des gesamten Verfahrens vorhanden ist.
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Flexible Bronchoskopie für die folgenden Indikationen: Vorhandensein einer Lungenmasse oder eines Kollaps, anhaltenden pulmonalen Infiltraten, Lungeninfektionen in der Einstellung von Immunsuppression, Hämoptyse oder anderen seltenen Ursachen wie chronischem Husten.
Flexible Bronchoskopie (FB) ist ein medizinisches Verfahren, das seit mehr als fünf Jahrzehnten für die diagnostische Bewertung und/oder therapeutische Intervention bei einer Vielzahl von Lungen- und Bronchialerkrankungen verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Dosen von Midazolam und Fentanyl
Zeitfenster: Von der Aufnahme (Vorbronchoskopie) bis zum Ende des bronchoskopischen Verfahrens (bis zu 30 Minuten)
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Ab dem Zeitpunkt der Aufnahme (Vorbronchoskopie) bis zum Ende des bronchoskopischen Verfahrens
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Von der Aufnahme (Vorbronchoskopie) bis zum Ende des bronchoskopischen Verfahrens (bis zu 30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IM.IBA.03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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