Este estudo avaliará a eficácia de uma simples intervenção através de um tubo de sucção oral de Yankauer clássico, diminuindo as doses de medicação sedativa necessárias para fornecer sedação eficaz do paciente durante a broncoscopia, juntamente com seu efeito no paciente e na satisfação broncoscopista
2 de abril de 2025 atualizado por: Rayan Mohamad, American University of Beirut Medical Center
A sucção oral contínua durante a broncoscopia flexível: efeito nas necessidades de medicamentos sedativos e na satisfação do endoscopista e do paciente
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção simples por meio de um tubo de sucção oral de Yankauer clássico, um dispositivo conhecido por ter um perfil de segurança comprovado em vários contextos de saúde, diminuindo os doses de medicação sedativa e opióides necessárias para fornecer a sedação eficaz do paciente durante a broncoscopia, juntamente com o efeito do paciente e do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou acima
- pacientes internados ou ambulatoriais
- Programado para ter uma broncoscopia flexível para uma das múltiplas indicações com base na avaliação de seu médico, incluindo a presença de uma massa pulmonar ou colapso, infiltrados pulmonares persistentes, infecção pulmonar no cenário de imunossupressão, hemoptise ou outras causas raras, como tosse crônica.
- Os pacientes forneceram um consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com anormalidades oro-faríngeas anatômicas,
- pacientes criticamente doentes
- pacientes não cooperativos ou incapacidade de fornecer consentimento assinado pelo paciente ou seu representante legal
- coagulopatia ou diátese sangrando
- Doença de vias aéreas obstrutivas graves
- infarto recente do miocárdio
- asma não controlada ou mal controlada ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Yankauer
O Grupo de Intervenção: incluiu 60 pacientes, submetidos ao procedimento regular do FB com um dispositivo de sucção padrão funcional de Yankauer ligado à cavidade oral do paciente e apresenta ao longo de todo o procedimento.
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O dispositivo de sucção Yankauer é um tubo oco, curvo e flexível que possui uma ponta de sucção cercada por uma cabeça bulbosa para permitir uma sucção eficaz sem danificar o tecido circundante.
Tem sido frequentemente usado em várias configurações que variam de procedimentos odontológicos menores a grandes cirurgias.
Também é frequentemente usado nas unidades de terapia intensiva para sufocar secreções orofaríngeas e impedir aspirações.
Ao longo deste estudo, e independentemente do grupo de estudo (grupo de controle ou intervenção), o dispositivo de sucção Yankauer é anexado a uma porta de sucção distinta e colocada, na outra extremidade, dentro da cavidade oral do paciente.
Broncoscopia flexível feita para as seguintes indicações: presença de uma massa pulmonar ou colapso, infiltrados pulmonares persistentes, infecção pulmonar no cenário de imunossupressão, hemoptise ou outras causas raras, como tosse crônica.
A broncoscopia flexível (FB) é um procedimento médico que é usado por mais de cinco décadas para a avaliação diagnóstica e/ou intervenção terapêutica em uma infinidade de doenças pulmonares e brônquicas
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Comparador Falso: Grupo sham
O grupo controle: incluiu outros 60 pacientes, que foram submetidos ao procedimento regular do FB com um dispositivo de sucção de Yankauer (SHAM) cego, preso à cavidade oral do paciente e presente ao longo do procedimento.
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Broncoscopia flexível feita para as seguintes indicações: presença de uma massa pulmonar ou colapso, infiltrados pulmonares persistentes, infecção pulmonar no cenário de imunossupressão, hemoptise ou outras causas raras, como tosse crônica.
A broncoscopia flexível (FB) é um procedimento médico que é usado por mais de cinco décadas para a avaliação diagnóstica e/ou intervenção terapêutica em uma infinidade de doenças pulmonares e brônquicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doses médias de midazolam e fentanil
Prazo: Da inscrição (pré-broncoscopia) ao final do procedimento broncoscópico (até 30 minutos)
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Desde o momento da inscrição (pré-broncoscopia) até o final do procedimento broncoscópico
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Da inscrição (pré-broncoscopia) ao final do procedimento broncoscópico (até 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IM.IBA.03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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