파킨슨 병이있는 사람들의 걷는 기둥과 독립적 인 걷기 프로그램의 영향 (ActivatePD)

이 연구는 전화 대화 중에 질문을 할 수있는 기회와 함께 동의 양식의 사전 방문 배포와 총 4 번의 직접 방문으로 구성 될 것입니다. (1) 동의 서명, 서면 결과 및 활동 센서 배치, (2) 활동 센서 수집 및 초기 기준선 테스트, (3) intervention 시험, 서면 결과 및 활동 감각 컬렉션 및 (4) 활동 감각. 각 참가자에게는 초기 테스트 순서대로 할당 된 참가자 번호 (예 : '01', '02'등)에 의해 추가 된 루트 '0203'로 구성된 연구 ID 번호가 할당됩니다. (예 : 첫 번째 참가자 ID는 020301입니다).

방문 1을 방문하기 전에 동의 양식은 이메일로 보내거나 (선호), 잠재적 참가자에게 검토를 위해 우송됩니다. 잠재적 인 참가자가 원하는 경우, PI 또는 공동 조사자가 전화로 연락을 취하고 연구는 설명 될 것이며, 포함 및 제외 기준은 자격 양식에 대해 검토되고 기록 될 것이며 (첨부 된 참조) 잠재적 참가자에게 연구에 관한 질문을 할 수있는 기회가 제공됩니다.

방문 1에는 미결제 질문에 답변하고 사전 동의를 나타내는 서명, 참가자 인구 통계 및 서면 결과 측정, 활동 센서의 적용 및 참가자에게 의료 허가 양식을 제공하는 서명이 포함됩니다.

• 참가자들은 이해를 말로 표현하도록 요청 받고 동의서에 서명하도록 요청 받기 전에 연구에 대해 궁금한 점이 있는지 묻습니다.
• 참가자 인구 통계는 나이, 체중, 키, 성별, 진단 이후 연도, Hoehn & Yahr 단계, 일일 레보도파 섭취 및 다음과 같은 질문을 포함합니다. "걷기/하이킹 기둥을 사용하는 것이 편리합니까?" 그리고 "주당 며칠 동안 의도적 인 운동에 참여합니까?" 이 데이터는 결과 측정 스프레드 시트에 기록됩니다 (첨부 참조).
• 서면 결과 측정에는 다음이 포함됩니다 : 트레일 만들기 테스트 부품 A 및 B, 활동 특정 균형 신뢰도 (ABC 규모), 파킨슨 병 설문지 단축 양식 (PDQ-8)
• Activpal ™ 센서는 관련성이 적은 측면의 앞쪽 허벅지에 고정됩니다 (해당되는 경우). 의료 테이프 또는 투명한 필름 드레싱은 센서를 고정하는 데 사용됩니다. 센서가 켜져있는 샤워가 허용됩니다. 참가자가 일주일 동안 물 (즉, 목욕 또는 수영)에 잠기거나 참가자가 선호하는 경우 투명한 필름 드레싱을 사용하여 센서를 부착하고 방수하는 데 사용됩니다.
• 의료 통관 양식 (첨부 참조)은 제공자가 완료하기 위해 참가자에게 제공됩니다. 의료 통관 양식은 연구의 보행 프로그램 부분 전에 PI로 반환해야합니다.

방문 2에는 기준 평가 및 연구 그룹 과제가 포함됩니다.

• Activpal ™ 센서 및 의료 통관 양식이 수집됩니다.

• 결과 측정에는 다음이 포함됩니다 : Zeno ™ 보도에서 걷는 기둥없이 보행 속도 및 특성에 대한 10 미터 보행 테스트, Zeno ™ 보도에서 폴란드를 걷지 않고 4 평방 스텝 테스트, 테스트 코스 루프에서 휴대용 Zeno ™ 보도를 사용한 6 분짜리 보행 테스트, 각 손목에 묶인 Ultium Myomouion ™을 사용하여 6 분짜리 보행 테스트를합니다. 트렁크. 보행 특성은 각각의 Zeno ™ 보도에서 수행 된 위의 테스트와 동시에 수집됩니다. MyOmotion ™ 센서는 ARM 스윙 데이터를 수집하고 MyOmuscle ™ 센서는 근육 활성화 데이터를 수집합니다. (자세한 내용은 섹션 5.5 참조)

  • 수동으로 수집 된 데이터는 결과 측정 스프레드 시트에 기록됩니다.
  • 보행 특성 데이터는 Zeno ™ 워크웨이 소프트웨어 (PKMA)와 함께 수집됩니다.
  • ARM 스윙 데이터는 Ultium Myomotion ™ 소프트웨어 (Myoresearch ™ 4)와 함께 수집됩니다.
  • 트렁크 근육 활성화 데이터는 Ultium Myomuscle ™ 소프트웨어 (Myoresearch ™ 4)와 함께 수집됩니다.

• 기준 평가 후 2 일 이내에 참가자는 폴란드의 피팅 및 연습을 포함하여 걷는 기둥 사용에 대한 그룹 교육에 참여할 것입니다. PI/강사는 참가자가 원하는만큼 훈련을 제공 할 것입니다.

  • 훈련 직전에 참가자들은 Zeno ™ 보도에서 기둥없이 10 미터 보행 테스트를 수행합니다.
  • 훈련 직후, 참가자들은 Zeno ™ 보도에서 폴란드어를 사용하지 않고 10 미터 보행 테스트를 반복합니다.
  • 교육 및 보행 평가 데이터가 수집 된 후, 연구 그룹 할당은 평가 데이터 수집에 관여하지 않은 연구 구성원이 각 참가자에게 공개됩니다.
  • 워킹 폴 그룹에 무작위 배정 된 참가자에게는 가정용 폴란드가 제공되며 연구 기간 동안 운동을 위해 모든 걷기 동안 극을 사용하도록 요청합니다. 폴 사용은 워킹 프로그램 외부에서 제한되지 않습니다.

보행 프로그램 기간 :

• 모든 참가자 (중재 및 통제)는 이후 8 주 동안 최소 3 일의 의도적 인 보행 운동에 참여하도록 요청받습니다. 각 참가자는 보행 빈도 및 기간, 인식 된 노력 (RPE) 등급, 메모 및 부작용을 기록하기 위해 로그 (첨부 된)가 제공됩니다. 참가자는 RPE 척도에 대한 교육을 받고 라미네이트 RPE 척도를 제공합니다 (첨부 참조). 부작용이 발생하면 모든 참가자는 전화 나 이메일을 통해 PI에 연락하도록 지시받습니다. 이벤트는 "질병, 부상 또는 낙상"으로 정의되며 로그의 각 페이지에 연락처 정보가 제공됩니다.
• 참가자는 1, 2, 4 및 6 주가 끝날 때 이메일 (선호) 또는 전화 (참가자가 이메일을 사용하지 않거나 48 시간 이내에 이메일에 응답하지 않는 경우)로 학습 회원 (체크인 스크립트 참조)이 연락합니다.

8 주 보행 프로그램이 끝날 때 3 번 방문.

• 보행 통나무가 수집됩니다.
• 트레일 만들기 테스트 부품 A 및 B, 활동 특정 균형 신뢰도 (ABC 스케일), 파킨슨 병 설문지 단축 양식 (PDQ-8), Zeno ™ 보도에서 걷는 폴란드의 폴란드 워크 (Walking Poles)의 4- 퀴어 스텝 테스트와 함께 보행 폴란드 테스트, 6 분간 테스트를 포함하여 보행 속도 및 특성에 대한 10 미터 보행 테스트, 보행 속도 및 특성에 대한 10 미터 보행 테스트를 포함하여 결과 측정이 수집됩니다. 테스트 코스 루프에서 Ultium myomotion ™ 센서는 각 손목에 묶여 있고 2 ~ 4 개의 ultium myomuscle ™ EMG 센서가 트렁크에 부착되었습니다. 보행 특성은 각각의 Zeno ™ 보도에서 수행 된 위의 테스트와 동시에 수집됩니다. MyOmotion ™ 센서는 ARM 스윙 대칭 및 진폭을 수집하며 MyOmuscle ™ 센서는 근육 활성화 데이터를 수집합니다.
• Activpal ™ 센서는 참가자의 덜 관련된 측면 (해당되는 경우)의 앞쪽 허벅지에 고정됩니다. 의료 테이프 또는 투명한 필름 드레싱은 센서를 고정하는 데 사용됩니다. 센서가 켜져있는 샤워가 허용됩니다. 참가자가 일주일 동안 물 (즉, 목욕 또는 수영)에 잠기거나 참가자가 선호하는 경우 투명한 필름 드레싱을 사용하여 센서를 부착하고 방수하는 데 사용됩니다.

방문 4

• Activpal ™ 센서가 수집됩니다.
• 통제 그룹의 참가자에게는 개인 용도로 한 쌍의 걷는 폴란드가 제공됩니다.

완료 후 3 개월에 참가자는 ABC 규모와 PDQ-8 설문지를 완료하기 위해 이메일 또는 전화로 연락을받습니다. 참가자들은 지난 2 주 동안 의도적 인 산책을 위해 몇 번 몇 번이나 걸어 갔는지 추정하고, 그 산책에 걷는 기둥을 사용했는지 추정해야합니다.