Účinky nezávislého programu chůze s póly pěší u lidí s Parkinsonovou chorobou (ActivatePD)

Studie bude složena z distribuce předběžného hledání formuláře souhlasu s příležitostí klást otázky během telefonního rozhovoru a celkem 4 osobní návštěvy: (1) podpis souhlasu, písemné výsledky a umístění senzoru aktivity a (4) sběr senzoru aktivity a (4) sběr sběru aktivity a (4) sběr aktivity. Každému účastníkovi bude přiděleno číslo studie sestávající z kořenového „0203“ připojeného na číslo účastníka (tj. 01 ', „02“ atd.), Přiřazeno v pořadí počátečního testování. (např. První ID účastníka bude 020301).

Před návštěvou 1 bude formulář souhlasu zaslán e -mailem (preferován) nebo zaslán potenciálnímu účastníkovi ke kontrole. Pokud si potenciální účastník přeje, bude kontaktován telefonicky PI nebo spoluřešitelem a studie bude vysvětlena, bude kritéria pro zařazení a vyloučení přezkoumána a zaznamenána ve formuláři způsobilosti (viz připojený) a potenciální účastník bude dána příležitost klást otázky týkající se studie.

Návštěva 1 bude zahrnovat zodpovězení jakýchkoli nevyřešených otázek a získání podpisu označující informovaný souhlas, získání demografických údajů účastníků a opatření na písemná výsledky, použití senzoru činnosti a poskytnutí účastníka formuláře lékařské povolení.

• Účastníci budou požádáni o verbalizaci porozumění a budou dotázáni, zda mají nějaké dotazy ohledně studie, než budou požádáni o podepsání formuláře souhlasu.
• Demografie účastníků bude zahrnovat věk, hmotnost, výšku, pohlaví, roky od diagnózy, Hoehn & Yahr Stage, denní příjem levodopy a následující otázky: „Jste pohodlné pomocí pólů chůze/turistiky?“ a „Kolik dní v týdnu se účastníte úmyslného cvičení?“ Tato data budou zaznamenána na tabulce výsledků měření (viz připojená).
• Mezi písemné výsledky bude zahrnovat: Zkušební části A a B, aktivity specifické měřítko rovnováhy (stupnice ABC), dotazník Parkinson Chower zkrácený formulář (PDQ-8)
• Senzor ActivPal ™ bude připevněn na přední stehno jejich méně zapojené strany (pokud je to použitelné). K zajištění senzoru se použije lékařská páska nebo průhledná filmová dresink. Je povoleno sprchování se senzorem. Pokud se účastník může během týdne ponořit do vody (tj. Koupání nebo plavání) nebo pokud se účastník preferuje, bude k připojení a vodotěsné senzor použito průhledné filmové obvazy.
• Formulář lékařské povolení (viz připojený) bude účastníkovi poskytnut k dokončení jejich poskytovatelem. Formulář lékařské povolení musí být vrácen do PI před částí studie pro chůzi.

Návštěva 2 bude zahrnovat základní hodnocení a přiřazení studijní skupiny.

• Bude shromažďován senzor ActivPal ™ a formulář lékařské odbavení.

• Mezi výsledky budou zahrnovat: 10 metrů test chůze pro rychlost chůze a charakteristiky bez pěší pólů na chodbě Zeno ™, test 4 čtverečních kroků bez chůzí pólů na chodbě Zeno ™ a 6minutový test chůze s přenosným zeno ™ v testovacím průběhu, ultium myomotion ™, a apsory ultium emg apsalid affikující se apsad emg emg ™ emg ™ emg ™ emg ™ emg ™ apsalid apsing affice emg emg emg ™ emg ™ emg ™ emg ™ apsalid. kufr. Charakteristiky chůze budou současně shromažďovány s výše uvedenými testy provedenými na příslušném chodníku Zeno ™. Senzory Myomotion ™ budou shromažďovat data otočení ramene a senzory Myomuscle ™ budou shromažďovat data aktivace svalů. (Podrobnosti viz oddíl 5.5)

  • Ručně shromážděná data budou zaznamenána v tabulce výsledků.
  • Data charakteristik chůze se shromažďují pomocí softwaru Zeno ™ Walkway (PKMAS).
  • Data Swingu ARM jsou shromažďována pomocí softwaru Ultium Myomotion ™ (MyOreSearch ™ 4).
  • Údaje o aktivaci svalových svalů jsou shromažďovány pomocí softwaru Ultium Myomuscle ™ (Myoresearch ™ 4).

• Do 2 dnů od základního posouzení se účastníci účastní skupinového školení o používání půsů chůze, včetně montáže a praxe s Poláky. Třída nebude trvat ne více než 60 minut, i když PI/instruktor bude poskytovat školení, dokud si účastníci přejí.

  • Bezprostředně před tréninkem provedou účastníci test 10 metrů chůze bez pólů na chodníku Zeno ™.
  • Bezprostředně po tréninku účastníci opakují test 10 metrů chůze s póly a bez chůze na chodníku Zeno ™.
  • Po shromáždění školení a údajů o hodnocení chůze budou každému účastníkovi odhaleny alokaci studie skupinou studie, který se nezúčastní sběru údajů o hodnocení.
  • Účastníkům randomizovaným do skupiny Walking Pole Group bude poskytnuty Poláky pro domácí použití a požádáni o použití pólů během veškerého chůze pro cvičení během studijního období. Použití pólu nebude omezeno mimo program chůze.

Období programu chůze:

• Všichni účastníci (intervence a kontrola) budou požádáni, aby se zúčastnili nejméně 3 dnů úmyslného chůze po dobu následujících 8 týdnů. Každému účastníkovi dostane protokol (viz připojený), aby zaznamenal jejich chůzi a trvání, hodnocení vnímané námahy (RPE), poznámky a jakékoli nežádoucí účinky. Účastníci budou vzděláváni na stupnici RPE a poskytují měřítko laminované RPE (viz připojená). Všichni účastníci budou instruováni, aby kontaktovali PI telefonicky nebo e -mailem, pokud dojde k nepříznivé události. Události jsou definovány jako „Nemoc, zranění nebo pády“ a na každé stránce protokolu jsou uvedeny kontaktní informace.
• Účastníci budou kontaktováni členem studie (viz check-in skript) e-mailem (preferovaným) nebo telefonem (pokud účastník nepoužívá e-mail nebo neodpoví na e-mail do 48 hodin) na konci 1., 2, 4 a 6.

Návštěva 3 se objeví na konci 8týdenního programu chůze.

• Budou shromažďovány protokoly chodící.
• Budou shromažďována výsledná opatření, včetně: testovacích částí A a B, aktivity specifické měřítko důvěry v rovnováhu (stupnice ABC), dotazníku Parkinson Chower zkrácená forma (PDQ-8), 10 metrů chůze na rychlost chůze a charakteristiky chůzí a bez chůze na chodci na procházce ze 6-min-póly a 6-min-sin-the Walking Walkway a 6-min-sinuto Ve smyčce testovacího kurzu se na každé zápěstí připoutaly senzory Ultium Myomotion ™ a k kufru připevněné 2 až 4 ultium myomuscle ™ EMG senzory. Charakteristiky chůze budou současně shromažďovány s výše uvedenými testy provedenými na příslušném chodníku Zeno ™. Senzory Myomotion ™ budou shromažďovat symetrii a amplitudu a senzory Myomuscle ™ swingové rameny budou shromažďovat data aktivace svalů.
• Senzor ActivPal ™ bude připevněn k přednímu stehně méně zapojené strany (pokud je to použitelné). K zajištění senzoru se použije lékařská páska nebo průhledná filmová dresink. Je povoleno sprchování se senzorem. Pokud se účastník může během týdne ponořit do vody (tj. Koupání nebo plavání) nebo pokud se účastník preferuje, bude k připojení a vodotěsné senzor použito průhledné filmové obvazy.

Navštivte 4

• Senzor ActivPal ™ bude shromažďován.
• Účastníci kontrolní skupiny dostanou pár pěších pólů pro osobní použití.

Po 3 měsících po dokončení budou účastníci kontaktováni e-mailem nebo telefonem, aby vyplnili dotazník ABC a dotazník PDQ-8. Účastníci budou požádáni, aby odhadli, kolikrát za poslední 2 týdny šli na úmyslnou procházku a pokud pro tyto procházky použili pěší póly.