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Auswirkungen eines unabhängigen Wanderprogramms mit Wandermasten bei Menschen mit Parkinson -Krankheit (ActivatePD)

24. März 2026 aktualisiert von: Pacific Northwest University of Health Sciences
  • Studienzweck: Der Zweck der Studie ist es, Veränderungen des Aktivitätsniveaus und des Gehens bei Menschen mit Parkinson-Krankheit nach einem 8-wöchigen unabhängigen Wanderprogramm mit oder ohne Gehenstangen zu vergleichen.
  • Hauptteile der Studie:

Vor dem Wanderprogramm: Sie tragen eine Woche lang einen Aktivitätssensor auf Ihrem Oberschenkel, um die Aktivitätsniveaus zu verfolgen. Messungen werden von Ihnen ergriffen, während Sie gehen. Wenn Sie in die Gehensmastgruppe platziert sind, werden Sie darauf trainiert, wie Sie Wanderstangen verwenden.

Unabhängiges Wanderprogramm: Sie werden gebeten, 8 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche zu laufen und ein Protokoll Ihres Gehens zu führen. Wenn Sie sich in der Wandergruppe befinden, gehen Sie mit den Stangen.

Nach dem Wanderprogramm: Ihre Wandermessungen werden wie vor dem Wanderprogramm gesammelt. Sie werden eine Woche lang einen Aktivitätssensor tragen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus einer Verteilung des Einwilligungsformulars vor dem Besuch mit der Möglichkeit, während eines Telefongesprächs Fragen zu stellen, und 4 persönliche Besuche insgesamt: (1) Einverständniserklärung, geschriebene Ergebnisse und Aktivitätssensor-Platzierung, (2) Aktivitätssensorsammlung sowie Erstbasis-Test-, (3) -Tests-Sensor-Sensor-Sammlungen, und (4) -Säulen-Sammlung. Jedem Teilnehmer wird eine Studien -ID -Nummer zugewiesen, die aus einem von der Teilnehmernummer angehängten Stammnummer ('0203' (dh '01', '02' usw.) besteht, die in der Reihenfolge der ersten Tests zugewiesen wurden. (z. B. ist die erste Teilnehmer -ID 020301).

Vor Besuch 1 wird das Einverständnisformular per E -Mail (bevorzugt) oder per Post an den potenziellen Teilnehmer zur Überprüfung gesendet. Wenn der potenzielle Teilnehmer wünscht, werden sie vom PI oder einem Co-Investigator telefonisch kontaktiert, und die Studie wird erläutert, die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden über das Zulassungsformular überprüft und aufgezeichnet (siehe beigefügt), und der potenzielle Teilnehmer wird die Möglichkeit gegeben, Fragen bezüglich der Studie zu stellen.

Besuch 1 wird die Beantwortung von herausragenden Fragen und die Erlangung einer Unterschrift, die eine Einverständniserklärung angeben, die Bevölkerungsgruppe der Teilnehmer und die geschriebenen Ergebnismaßnahmen, die Anwendung des Aktivitätssensors und die Angabe des Teilnehmers das medizinische Clearance -Formular beantworten.

  • Die Teilnehmer werden gebeten, das Verständnis zu verbalisieren, und werden gefragt, ob sie Fragen zur Studie haben, bevor sie aufgefordert werden, das Zustimmungsformular zu unterzeichnen.
  • Die Demografie der Teilnehmer umfasst Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht, Jahre seit der Diagnose, Hoehn & Yahres, täglich Levodopa -Einnahme und folgenden Fragen: "Haben Sie sich wohl, wenn Sie Gehen/Wandermasten verwenden?" und "Wie viele Tage pro Woche nehmen Sie an absichtlicher Übung teil?" Diese Daten werden in der Outcome -Messungs -Tabelle aufgezeichnet (siehe beigefügt).
  • Zu den geschriebenen Ergebnismaßnahmen gehören: Trail-Making-Teile A und B, Aktivitäten Spezifische Gleichgewichtskonfidenzskala (ABC-Skala), Parkinson-Krankheitsfragebogen mit verkürzter Form (PDQ-8)
  • Ein Activpal ™ -Sensor wird am vorderen Oberschenkel seiner weniger betroffenen Seite (falls zutreffend) befestigt. Für die Sicherung des Sensors werden medizinisches Klebeband oder transparentes Filmdressing verwendet. Das Duschen mit dem Sensor ist erlaubt. Wenn der Teilnehmer während der Woche in Wasser eintauchen kann (d. H. Baden oder Schwimmen), oder wenn der Teilnehmer bevorzugt, wird das transparente Filmdressing verwendet, um den Sensor zu befestigen und zu wasserdichten.
  • Das medizinische Clearance -Formular (siehe beigefügt) wird dem Teilnehmer zur Fertigstellung durch ihren Anbieter zur Verfügung gestellt. Das medizinische Clearance -Formular muss vor dem Wanderprogrammabschnitt der Studie an den PI zurückgegeben werden.

Besuch 2 umfasst Basisbewertungen und Studiengruppenzuweisung.

  • Das Activpal ™ -Sensor- und medizinische Clearance -Formular wird gesammelt.

  • Outcome measures will include: 10-meter walk test for gait speed and characteristics without walking poles on the Zeno™ Walkway, 4-square step test without walking poles on the Zeno™ Walkway, and the 6-minute walk test with the portable Zeno™ Walkway in the test course loop, Ultium MyoMOTION™ sensors strapped on each wrist, and 2 to 4 Ultium MyoMUSCLE™ EMG sensors affixed to the Stamm. Die Gangeigenschaften werden gleichzeitig mit den oben genannten Tests auf dem jeweiligen Zeno ™ Walkway gesammelt. MyOmotion ™ -Sensoren sammeln Armwing -Daten und MyOmuscle ™ -Sensoren sammeln Muskelaktivierungsdaten. (Siehe Abschnitt 5.5 für Einzelheiten)

    • Die manuell gesammelten Daten werden in der Tabellenkalkulation von Ergebnismessungen aufgezeichnet.
    • Gang charakteristische Daten werden mit der Zeno ™ Walkway Software (PKMAS) gesammelt.
    • ARM -Swing -Daten werden mit der Ultium MyOmotion ™ -Software (MyOneSearch ™ 4) gesammelt.
    • Die Daten zur Aktivierung von Trunkmuskeln werden mit der Ultium MyOmuscle ™ -Software (MyOneSearch ™ 4) gesammelt.

  • Innerhalb von 2 Tagen nach der Basisbewertung nehmen die Teilnehmer an einem Gruppentraining zum Einsatz von Gehstpolen teil, einschließlich Anpassung und Praxis mit den Polen. Die Klasse dauert nicht länger als 60 Minuten, obwohl der PI/Ausbilder so lange Schulungen anbietet, wie es die Teilnehmer wünschen.

    • Unmittelbar vor dem Training führen die Teilnehmer den 10-Meter-Walk-Test ohne Stangen auf dem Zeno ™ Walkway durch.
    • Unmittelbar nach dem Training wiederholen die Teilnehmer den 10-Meter-Walk-Test mit und ohne Wanderstangen auf dem Zeno ™ Walkway.
    • Nach der Erfassung der Schulungen und der Datenbewertungsdaten wird jedem Teilnehmer die Studiengruppenzuweisung von einem Studienmitglied offenbart, das nicht an der Bewertungsdatenerfassung beteiligt ist.
    • Die Teilnehmer, die in die Wandergruppe randomisiert wurden, erhalten die Pole für die Heimnutzung und gebeten, die Pole während des gesamten Gehens während des Untersuchungszeitraums zu verwenden. Die Verwendung von Polen wird außerhalb des Wanderprogramms nicht eingeschränkt.

Periode des Wanderprogramms:

  • Alle Teilnehmer (Intervention und Kontrolle) werden gebeten, für die folgenden 8 Wochen an mindestens 3 Tagen der absichtlichen Spaziererzeugung teilzunehmen. Jeder Teilnehmer erhält ein Protokoll (siehe beigefügt), um seine Gehenfrequenz und -dauer, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), Notizen und alle unerwünschten Ereignisse aufzuzeichnen. Die Teilnehmer werden auf der RPE -Skala ausgebildet und mit einer laminierten RPE -Skala versehen (siehe beigefügt). Alle Teilnehmer werden angewiesen, das PI per Telefon oder E -Mail zu kontaktieren, wenn ein unerwünschter Ereignis auftritt. Ereignisse werden als "Krankheit, Verletzung oder Stürze" definiert, und Kontaktinformationen werden auf jeder Seite des Protokolls bereitgestellt.
  • Die Teilnehmer werden von einem Studienmitglied (siehe Check-in-Skript) per E-Mail (bevorzugt) oder Telefon (falls der Teilnehmer keine E-Mail verwendet oder innerhalb von 48 Stunden nicht auf E-Mail reagiert) kontaktiert.

Besuch 3 tritt zum Ende des 8-wöchigen Wanderprogramms auf.

  • Wanderprotokolle werden gesammelt.
  • Die Ergebnismaßnahmen werden gesammelt, einschließlich: Trail-Making-Teile A und B, Aktivitätenspezifische Ausgleichskalkskala (ABC-Skala), Parkinson-Krankheitsfragebogen, verkürzte Form (PDQ-8), 10-Meter-Walk-Test für Ganggeschwindigkeit und Eigenschaften mit und ohne Walking Pole-Walkway-Walkways-Walkway-Walk-Testen mit dem tragbaren Zeno-Walkway-Walk-Walk-Testen mit dem tragbaren Zeno-Walkway und dem 6-Quadrat-Wanderwanderungswanderweg und dem 6-Quadrat-Wanderwanderung und dem 2-Quadrat. In der Testkursschleife, ultium myomotion ™ -Sensoren an jedem Handgelenk und 2 bis 4 Ultium Myomuscle ™ EMG -Sensoren, die am Kofferraum befestigt sind. Die Gangeigenschaften werden gleichzeitig mit den oben genannten Tests auf dem jeweiligen Zeno ™ Walkway gesammelt. MyOmotion ™ -Sensoren sammeln Armschwung -Symmetrie und Amplitude und MyOMUScle ™ -Sensoren sammeln Muskelaktivierungsdaten.
  • Ein Activpal ™ -Sensor wird am vorderen Oberschenkel der weniger involvierten Seite der Teilnehmer (falls zutreffend) befestigt. Für die Sicherung des Sensors werden medizinisches Klebeband oder transparentes Filmdressing verwendet. Das Duschen mit dem Sensor ist erlaubt. Wenn der Teilnehmer während der Woche in Wasser eintauchen kann (d. H. Baden oder Schwimmen), oder wenn der Teilnehmer bevorzugt, wird das transparente Filmdressing verwendet, um den Sensor zu befestigen und zu wasserdichten.

Besuchen Sie 4

  • Der Activpal ™ -Sensor wird gesammelt.
  • Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Paar Wandermasten für den persönlichen Gebrauch.

Nach 3 Monaten nach der Vervollständigung werden die Teilnehmer per E-Mail oder Telefon kontaktiert, um einen ABC-Skala und einen PDQ-8-Fragebogen auszufüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, zu schätzen, wie oft sie in den letzten 2 Wochen einen absichtlichen Spaziergang unternommen haben und ob sie die Wanderstangen für diese Spaziergänge benutzten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98901
        • Pacific northwest university of health sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Parkinson -Krankheit,
  2. Fähigkeit, unabhängig mit oder ohne Zuckerrohr zu gehen,
  3. medizinische Freigabe erhalten, um an einem unabhängigen Gehen teilzunehmen,
  4. Englisch- oder spanische Sprachkenntnisse auf der 8. Klasse.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung als PD (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Demenz und Multiple Sklerose; leichte kognitive Beeinträchtigungen sind nicht ausgeschlossen),
  2. Nutzung von Wandermasten während des Gehens für das Training mehr als viermal im letzten Jahr (Wandern mit den zulässigen Polen),
  3. Gewicht von mehr als 320 lb oder Höhe von mehr als 6'4 ",
  4. Allergie gegen medizinische Klebstoff,
  5. Während des Untersuchungszeitraums können länger als 5 aufeinanderfolgende Tage am Gehen teilnehmen (dh Reisen, geplante Operation),
  6. Eine Änderung des Parkinson -Medikaments, die den Levodopa -Spiegel (einschließlich Ergänzungen, Entfernungen oder Änderungen der Dosierung) während des Untersuchungszeitraums beeinflusst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wanderstangen
Teilnehmer, die Wanderstangen verwenden werden
Verhalten: Unabhängiges Wanderprogramm mit Wandermasten
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche mit Wanderstangen unabhängig voneinander laufen
Aktiver Komparator: Keine Wanderstangen
Teilnehmer, die keine Wanderstangen verwenden werden
Verhalten: Unabhängiges Wanderprogramm ohne Wanderstangen
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche unabhängig voneinander gehen, ohne Stangen zu gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangcharakteristik - Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gangeigenschaften auf dem Zenomat Walkway, einschließlich Ganggeschwindigkeit (M/s), gesammelt
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gangcharakteristik - Schrittlänge
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gangeigenschaften auf dem Zenomat -Gehweg, einschließlich Schrittlänge (m), gesammelt
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gangcharakteristik - Schrittsymmetrie
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gangeigenschaften auf dem Zenomat Walkway, einschließlich Schrittsymmetrie (Symmetrieindex, %), gesammelt.
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gangcharakteristik - Gangvariabilität
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gangeigenschaften auf dem Zenomat Walkway, einschließlich Gangvariabilität (Enhanced Gangvariability Index), gesammelt.
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Messung der Zeit, die jeden Tag in jeder Aktivität verbracht wird - sitzend, laufen, standen und liegen, die mit den Aktivpalsensoren erhalten wurden. (Zeit - Stunden: Minuten)
Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Körperliche Aktivität - tägliche Schritte
Zeitfenster: Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Messung der täglichen Schritte, die unter Verwendung der Aktivpalsensoren erhalten wurden. (# gezählt)
Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Körperliche Aktivität - Täglich sitzen auf Stände
Zeitfenster: Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Messung der Anzahl der SIT -Ständer mit den Activpal -Sensoren. (# gezählt)
Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Körperliche Aktivität - Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Messung des Aktivitätswerts in Stoffwechseläquivalenten (Mets), die unter Verwendung der Aktivpalsensoren erhalten wurden. (Mets)
Bei der Einschreibung 1 Woche, gefolgt von einem 8 -wöchigen unabhängigen Wanderprogramm ohne Aktivitätsüberwachung und dann nach Abschluss eines Wanderprogramms 1 Woche.
Vier Quadratschrittstest
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Vier Quadratschritt -Testmessungen, die auf Zenomat durchgeführt wurden, sind ein Test für dynamisches Gleichgewicht und Koordination, der die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, Objekte nach vorne, seitlich und rückwärts zu treten. Zu den Messungen gehören die Abschlusszeit und die Schritteigenschaften der Test.
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Armschwung
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Armschwingendaten, die über die Sensoren der Trägheitsmesseinheit (IMU) auf den Armen gesammelt wurden, um Winkel und Ausflug zu messen; gleichzeitig mit Gangdaten gesammelt.
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Aktivierung der Gebärmutterhals- und Lendenzweiterungsmuskulatur
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Gesammelt über Electromyography (EMG) -Sensoren, die über Gebärmutterhals- und Lendenwirbelsäulen -Extensoren befestigt sind; gleichzeitig mit Gangdaten gesammelt.
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss.
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss
Der selbstverwaltete Fragebogen, der das Vertrauen des Teilnehmers in ihre Fähigkeit widerspiegelt, ihr Gleichgewicht beizubehalten, während die 16 aufgeführten Aufgaben ausgeführt werden. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 % und spiegelt das Gesamtvertrauen in % wider. Niedrigere Werte weisen auf weniger Selbstvertrauen und damit ein schlechteres Ergebnis hin.
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss
Parkinson -Krankheit Fragebogen Kurzform
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss
Selbstverwaltete 8-Fragen-Fragebogen zur Lebensqualität des Lebens für Menschen mit Parkinson-Krankheit, einschließlich 1 Frage aus den folgenden Bereichen: Mobilität, ADLs, emotionales Wohlergehen, Stigma, soziale Unterstützung, Erkenntnisse, Kommunikation und körperliche Beschleunigung. Jede Frage wird 0-4 Punkte bewertet und die Punktzahlen werden summiert und durch Gesamtzahl möglich, um eine %-Punktzahl zu erzielen.
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss
Trail machen Test a
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss
Der Trail Making Test (TMT) ist ein Test für die visuelle konzeptionelle und visuo-motorische Verfolgung, die aus zwei Teilen besteht: Trail A und B. Trail A umfasst die Person, die eine Sequenz von 25 Zahlen verbindet, die in der Reihenfolge ein Blatt Papier verteilt sind. Die Ergebnismaße für beide Aufgaben umfassen Zeit bis zur Fertigstellung (Sekunden).
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss
Trail -Making -Test B
Zeitfenster: Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss
Der Trail Making Test (TMT) ist ein Test für die visuelle konzeptionelle und visuo-motorische Verfolgung, die aus zwei Teilen besteht: Trail A und B. Trail B erfordert, dass die Person abwechselnd 25 Zahlen und Buchstaben anschließen (z. 1-A-2-B-3-C usw.). Die Ergebnismaße für beide Aufgaben umfassen Zeit bis zur Fertigstellung (Sekunden).
Vor Beginn des 8 -wöchigen Wanderprogramms und sofort nach Abschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pacific Northwest University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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