Effekter af et uafhængigt gåprogram med vandrestænger hos mennesker med Parkinsons sygdom (ActivatePD)

Undersøgelsen består af en forudbesøgende distribution af samtykkeformularen med mulighed for at stille spørgsmål under en telefonsamtale og 4 personlige besøg i alt: (1) samtykkeunderskrift, skrevet uoverensstemmelser og aktivitetssensorplacering, (2) aktivitetssensoropsamling og indledende baseline-testning, (3) post-interventionstest, skrevet og aktivitetssensorplacering og (4) aktivitetssensoropsamling. Hver deltager får tildelt et undersøgelses -ID -nummer bestående af en rod '0203', der er vedhæftet af deltagernummeret (dvs. '01', '02' osv.), Tildelt i rækkefølge efter indledende test. (f.eks. Det første deltager -ID vil være 020301).

Før besøg 1 vil samtykkeformularen blive sendt (foretrukket) eller sendt til den potentielle deltager til gennemgang. Hvis de potentielle deltager ønsker det, vil de blive kontaktet via telefon af PI eller en co-efterforsker, og undersøgelsen vil blive forklaret, inkludering og ekskluderingskriterier vil blive gennemgået og registreret på valgbarhedsformularen (se vedhæftet), og den potentielle deltager får mulighed for at stille spørgsmål vedrørende undersøgelsen.

Besøg 1 vil omfatte besvarelse af eventuelle udestående spørgsmål og få en underskrift, der angiver informeret samtykke, opnå deltagerdemografi og skriftlige resultatmål, anvendelse af aktivitetssensoren og giver deltageren den medicinske clearance -form.

• Deltagerne bliver bedt om at verbalisere forståelse og vil blive stillet, om de har spørgsmål om undersøgelsen, før de bliver bedt om at underskrive samtykkeformularen.
• Deltagerdemografi vil omfatte alder, vægt, højde, køn, år siden diagnosen, Hoehn & Yahr -scenen, daglig levodopa -indtag og følgende spørgsmål: "Er du komfortabel med at bruge gå-/vandrestænger?" Og "Hvor mange dage om ugen deltager du i forsætlig øvelse?" Disse data registreres på udfaldsmålene regneark (se vedhæftet).
• Skriftlig resultatmål vil omfatte: Trail Making Test Parts A og B, Aktiviteter Specifik Balance Confidence Scale (ABC Scale), Parkinson Disease Questionnaire Shortened Form (PDQ-8)
• En ActivePal ™ -sensor vil blive fastgjort til det forreste lår på deres mindre involverede side (hvis relevant). Medicinsk tape eller gennemsigtig filmdressing vil blive brugt til at sikre sensoren. Bruser med sensoren på er tilladt. Hvis deltageren kan dyppe ned i vand (dvs. badning eller svømning) i løbet af ugen, eller hvis deltageren foretrækker, vil gennemsigtig filmdressing blive brugt til at fastgøre og vandtæt sensoren.
• Formularen til medicinsk clearance (se vedhæftet) vil blive leveret til deltageren til udfyldelse af deres udbyder. Formularen til medicinsk clearance skal returneres til PI inden den gående programdel af undersøgelsen.

Besøg 2 vil omfatte baselinevurderinger og tildeling af studiegruppe.

• ActivPal ™ -sensoren og den medicinske clearance -form vil blive indsamlet.

• Outcome measures will include: 10-meter walk test for gait speed and characteristics without walking poles on the Zeno™ Walkway, 4-square step test without walking poles on the Zeno™ Walkway, and the 6-minute walk test with the portable Zeno™ Walkway in the test course loop, Ultium MyoMOTION™ sensors strapped on each wrist, and 2 to 4 Ultium MyoMUSCLE™ EMG sensors affixed to the bagagerum. Gangkarakteristika vil samtidig blive indsamlet med ovenstående test, der udføres på den respektive Zeno ™ gangbro. Myomotion ™ -sensorer vil indsamle Arm Swing -data, og Myomuscle ™ -sensorer indsamler muskelaktiveringsdata. (se Afsnit 5.5 for detaljer)

  • De manuelt indsamlede data vil blive registreret på udfaldsmålene regneark.
  • Gangkarakteristiske data indsamles med Zeno ™ Walkway Software (PKMAS).
  • Arm Swing Data indsamles med Ultium Myomotion ™ -softwaren (Myoresearch ™ 4).
  • Data om bagagerumsmuskelaktivering indsamles med Ultium Myomuscle ™ -softwaren (Myoresearch ™ 4).

• Inden for 2 dage efter baseline -vurderingen vil deltagerne deltage i en gruppetræning om brugen af ​​vandrestænger, herunder montering og praksis med polerne. Klassen varer ikke mere end 60 minutter, selvom PI/instruktøren vil give træning, så længe deltagerne ønsker det.

  • Umiddelbart før træning udfører deltagerne 10 meter gåtest uden poler på Zeno ™ gangbroen.
  • Umiddelbart efter træning vil deltagerne gentage 10 meter gangtesten med og uden gåstænger på Zeno ™ gangbroen.
  • Efter uddannelse og gangvurderingsdata indsamles, vil tildeling af studiegruppen blive afsløret for hver deltager af et studiemedlem, der ikke er involveret i vurderingsdataindsamlingen.
  • Deltagerne randomiseret til Walking Pole Group vil blive forsynet med polerne til hjemmebrug og bedt om at bruge polerne under alle gåture til træning i undersøgelsesperioden. Polbrug vil ikke være begrænset uden for gåprogrammet.

Walking -programperiode:

• Alle deltagere (intervention og kontrol) bliver bedt om at deltage i mindst 3 dages forsætlig gåøvelse i de efterfølgende 8 uger. Hver deltager får en log (se vedhæftet) for at registrere deres gåfrekvens og varighed, bedømmelse af den opfattede anstrengelse (RPE), noter og eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil blive uddannet i RPE -skalaen og forsynet med en lamineret RPE -skala (se vedhæftet). Alle deltagere vil blive bedt om at kontakte PI via telefon eller e -mail, hvis der opstår en bivirkning. Begivenheder er defineret som "sygdom, skade eller fald", og kontaktoplysninger findes på hver side af loggen.
• Deltagerne vil blive kontaktet af et studiemedlem (se check-in script) via e-mail (foretrukket) eller telefon (hvis deltageren ikke bruger e-mail eller ikke svarer på e-mail inden for 48 timer) i slutningen af ​​uger 1, 2, 4 og 6.

Besøg 3 forekommer ved afslutningen af ​​8-ugers gangprogram.

• Walking -logfiler indsamles.
• Resultatforanstaltninger indsamles, herunder: Trail Making Test Parts A og B, Activity Specifik Balance Confidence Scale (ABC Scale), Parkinson Disease Spørgeskema forkortet form (PDQ-8), 10-meter gåtest til ganghastighed og egenskaber med og uden gåture på Zeno ™ Walkway, 4-kvadrattrinforsøg med og uden gangpoller på Zeno ™ Walkwoes og 6-min. Walkte-test med den portable trinnale trin med og uden gåpoller på Zeno ™ Walkway og The 6-Minute Walkute With With the Portable Walkable Walkable Walkable With Wardable With the Portable Walkable Walkedable and the 6-Minute Walkute Wardable Wingable Walkedable Walkingway and the 6-Minute Walkute walkedable walkingway Zeno ™ gangbro i testkursussløjfen, Ultium Myomotion ™ -sensorer spændt på hvert håndled, og 2 til 4 Ultium Myomuscle ™ EMG -sensorer fastgjort til bagagerummet. Gangkarakteristika vil samtidig blive indsamlet med ovenstående test, der udføres på den respektive Zeno ™ gangbro. Myomotion ™ -sensorer indsamler arm swing -symmetri og amplitude og Myomuscle ™ -sensorer indsamler muskelaktiveringsdata.
• En ActivePal ™ -sensor vil blive sikret til det forreste lår for deltagernes mindre involverede side (hvis relevant). Medicinsk tape eller gennemsigtig filmdressing vil blive brugt til at sikre sensoren. Bruser med sensoren på er tilladt. Hvis deltageren kan dyppe ned i vand (dvs. badning eller svømning) i løbet af ugen, eller hvis deltageren foretrækker, vil gennemsigtig filmdressing blive brugt til at fastgøre og vandtæt sensoren.

Besøg 4

• ActivPal ™ -sensoren indsamles.
• Deltagere i kontrolgruppen får et par vandrestænger til personlig brug.

Efter 3 måneder efter afslutningen kontaktes deltagerne via e-mail eller telefon for at udfylde en ABC-skala og PDQ-8-spørgeskema. Deltagerne bliver bedt om at estimere, hvor mange gange i de sidste 2 uger de gik på en forsætlig gåtur, og om de brugte vandrestængerne til disse gåture.