Effets d'un programme de marche indépendant avec des poteaux de marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (ActivatePD)

L'étude sera composée d'une distribution pré-visite du formulaire de consentement avec l'occasion de poser des questions lors d'une conversation téléphonique, et 4 visites en personne au total: (1) la signature du consentement, les résultats écrits et le placement des capteurs d'activité, (2) la collection de capteurs d'activité et les tests initiaux de base, (3) les tests d'activité post-intervention, les résultats écrits et le placement des capteurs d'activité, et (4) la collection de capteurs d'activité. Chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification d'étude composé d'une racine «0203» annexée par le numéro de participant (c'est-à-dire «01», «02», etc.), attribuée dans l'ordre des tests initiaux. (par exemple, le premier ID de participant sera 020301).

Avant la visite 1, le formulaire de consentement sera envoyé par courrier électronique (préféré) ou envoyé par la poste au participant potentiel pour examen. Si le participant potentiel le souhaite, ils seront contactés par téléphone par le PI ou un co-chercheur et l'étude sera expliquée, les critères d'inclusion et d'exclusion seront examinés et enregistrés sur le formulaire d'éligibilité (voir ci-joint), et le participant potentiel aura la possibilité de poser des questions concernant l'étude.

La visite 1 comprendra une réponse à toutes les questions en suspens et l'obtention d'une signature indiquant un consentement éclairé, l'obtention de la démographie des participants et des mesures de résultats écrites, l'application du capteur d'activité et le fait de donner au participant le formulaire d'autorisation médicale.

• Les participants seront invités à verbaliser la compréhension et nous seront invités à avoir des questions sur l'étude avant d'être invitées à signer le formulaire de consentement.
• Les données démographiques des participants comprendront l'âge, le poids, la taille, le sexe, les années depuis le diagnostic, le stade Hoehn & Yahr, l'apport quotidien de la lévodopa et les questions suivantes: "Êtes-vous à l'aise d'utiliser des poteaux de marche / de randonnée?" et "Combien de jours par semaine participez-vous à l'exercice intentionnel?" Ces données seront enregistrées sur la feuille de calcul des mesures des résultats (voir ci-joint).
• La mesure écrite des résultats comprendra: les parties de test des sentiers A et B, Activités Spécifications d'équilibre de confiance (échelle ABC), questionnaire de la maladie de Parkinson Formulaire abrégé (PDQ-8)
• Un capteur ActivPal ™ sera fixé à la cuisse antérieure de leur côté moins impliqué (le cas échéant). Une bande médicale ou un pansement transparent sera utilisé pour sécuriser le capteur. La douche avec le capteur est autorisée. Si le participant peut submerger dans l'eau (c'est-à-dire le bain ou la natation) pendant la semaine ou si le participant préfère, la vinaigrette transparente sera utilisée pour fixer et étancher le capteur.
• Le formulaire de dédouanement médical (voir ci-joint) sera fourni au participant pour l'achèvement par son fournisseur. Le formulaire d'autorisation médicale doit être renvoyé au PI avant la partie du programme de marche de l'étude.

La visite 2 comprendra des évaluations de référence et une affectation du groupe d'étude.

• Le capteur Activpal ™ et le formulaire de dégagement médical seront collectés.

• Les mesures des résultats comprendront: un test de marche de 10 mètres pour la vitesse et les caractéristiques de la marche sans poteaux de marche sur la passerelle Zeno ™, un test de pas de 4 carrés sans poteaux de marche sur la passerelle Zeno ™ et le test de marche de 6 minutes avec les capteurs Zeno ™ portables dans la boucle de parcours d'ultium Myomotion ™ ont mis des capteurs sur le point et 2 à 4 pour 4 sitomotion ™. tronc. Les caractéristiques de la marche seront collectées simultanément avec les tests ci-dessus effectués sur la passerelle Zeno ™ respective. Les capteurs MyoMotion ™ collecteront les données de swing de bras et les capteurs MyoMuscle ™ collecteront les données d'activation musculaire. (Voir la section 5.5 pour plus de détails)

  • Les données collectées manuellement seront enregistrées sur la feuille de calcul des mesures des résultats.
  • Les données de caractéristiques de la marche sont collectées avec le logiciel Zeno ™ Walkway (PKMAS).
  • Les données de swing de bras sont collectées avec le logiciel Ultium Myomotion ™ (MyoResearch ™ 4).
  • Les données d'activation des muscles du tronc sont collectées avec le logiciel Ultium Myomuscle ™ (MyoResearch ™ 4).

• Dans les 2 jours suivant l'évaluation de la ligne de base, les participants participeront à une formation de groupe sur l'utilisation des poteaux de marche, y compris l'ajustement et la pratique avec les poteaux. La classe ne durera pas plus de 60 minutes, bien que le PI / l'instructeur fournira une formation aussi longtemps que les participants le souhaitent.

  • Immédiatement avant l'entraînement, les participants effectueront le test de marche de 10 mètres sans poteaux sur la passerelle Zeno ™.
  • Immédiatement après l'entraînement, les participants répéteront le test de marche de 10 mètres avec et sans poteaux de marche sur la passerelle Zeno ™.
  • Après la collecte de formation et les données d'évaluation de la marche, l'allocation du groupe d'étude sera révélée à chaque participant par un membre de l'étude qui n'est pas impliqué dans la collecte des données d'évaluation.
  • Les participants randomisés dans le groupe de poteau de marche seront fournis avec les pôles à usage domestique et ont demandé d'utiliser les pôles pendant toute la marche pour l'exercice pendant la période d'étude. L'utilisation du poteau ne sera pas limitée en dehors du programme de marche.

Période du programme de marche:

• Tous les participants (intervention et contrôle) seront invités à participer à au moins 3 jours d'exercice de marche intentionnel pour les 8 semaines suivantes. Chaque participant recevra un journal (voir ci-joint) pour enregistrer sa fréquence et sa durée de marche, l'évaluation de l'effort perçu (RPE), les notes et tout événement indésirable. Les participants seront éduqués sur l'échelle RPE et pourvus d'une échelle RPE laminée (voir ci-joint). Tous les participants seront invités à contacter le PI par téléphone ou par e-mail si un événement défavorable se produit. Les événements sont définis comme «la maladie, les blessures ou les chutes» et les informations de contact sont fournies sur chaque page du journal.
• Les participants seront contactés par un membre de l'étude (voir le script d'enregistrement) par e-mail (préféré) ou par téléphone (si le participant n'utilise pas de courrier électronique ou ne répond pas aux e-mails dans les 48 heures) à la fin des semaines 1, 2, 4 et 6.

La visite 3 se produit à la fin du programme de marche de 8 semaines.

• Les journaux de marche seront collectés.
• Outcome measures will be collected, including: Trail Making Test Parts A and B, Activities Specific Balance Confidence Scale (ABC Scale), Parkinson Disease Questionnaire Shortened Form (PDQ-8), 10-meter walk test for gait speed and characteristics with and without walking poles on the Zeno™ Walkway, 4-square step test with and without walking poles on the Zeno™ Walkway, and the 6-minute walk test with the portable Zeno™ Walkway Dans la boucle de cours d'essai, les capteurs Ultium Myomotion ™ attachés à chaque poignet et les capteurs EMG Ultium Myomuscle ™ ont été fixés sur le coffre. Les caractéristiques de la marche seront collectées simultanément avec les tests ci-dessus effectués sur la passerelle Zeno ™ respective. Les capteurs Myomotion ™ collecteront la symétrie et l'amplitude des bras et les capteurs Myomuscle ™ collecteront les données d'activation musculaire.
• Un capteur ActivPal ™ sera fixé à la cuisse antérieure du côté moins impliqué des participants (le cas échéant). Une bande médicale ou un pansement transparent sera utilisé pour sécuriser le capteur. La douche avec le capteur est autorisée. Si le participant peut submerger dans l'eau (c'est-à-dire le bain ou la natation) pendant la semaine ou si le participant préfère, la vinaigrette transparente sera utilisée pour fixer et étancher le capteur.

Visitez 4

• Le capteur ActivPal ™ sera collecté.
• Les participants du groupe témoin recevront une paire de poteaux de marche pour un usage personnel.

À 3 mois après la complétion, les participants seront contactés par e-mail ou par téléphone pour remplir une échelle ABC et un questionnaire PDQ-8. Les participants seront invités à estimer combien de fois au cours des 2 dernières semaines, ils ont fait une promenade intentionnelle et s'ils ont utilisé les poteaux de marche pour ces promenades.