ESCC에 대한 Neoadjuvant QL1706 요법

포함 기준 :

1. 이 연구에 자발적으로 참여하기 위해 서면 서면 동의서 양식;
2. 18-75 세, 남성 또는 여성;
3. ECOG PS 0-1;
4. 신 보조 요법 완료 후 계획된 외과 치료;
5. CT1B-CT2N+또는 CT3-CT4A로 병리학 적으로 진단 된 식도 편평 세포 암종 환자 NM0

제외 기준 :

1. 대상은자가 면역 질환 또는자가 면역 질환의 역사를 가지고 있습니다 (예 :자가 면역 간염, 간질 성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 저 물리염, 혈관염, 혈관염, 신염, 과장상 병아리; 성인이 포함될 수있는 후에 중재가 필요하지만 의학적 개입을 위해 기관지 확장제가 필요한 천식이 포함될 수 없습니다);
2. 피험자들은 면역 억제제 또는 전신 또는 흡수성 국소 호르몬을 사용하여 면역 억제 (용량> 10mg/일 프레드니손 또는 기타 효과적인 호르몬)의 목적을 달성하고 등록 전 2 주 이내에 계속 사용하고 있습니다.
3. 다른 단일 클론 항체에 대한 심각한 알레르기 반응;
4. (1) NYHA 등급 2 (2) 불안정한 협심증 pectoris (3) 1 년 이내에 심근 경색 (4) 임상 적으로 유의미한 초상형 또는 심실 대기 시간 치료 또는 중재 (5) QTC> 450ms (남성); QTC> 470ms (여성);
5. 대규모 출혈의 위험이있는 환자
6. 비정상적인 응고 기능 (INR> 1.5 또는 PT> 16S), 출혈 경향 또는 혈전 용해성 또는 항응고제 요법의 겪고;
7. 유전자 또는 존재하는 것으로 알려진 출혈 및 혈전 성 경향 (예 : 혈우병, 응고 기능 장애, 혈소판 감소증, 과부원성 등) 또는 최근 6 개월 동안 동맥 혈전증 사건 (SHR-1210의 첫 번째 사용까지);
8. 활성 감염 또는 발열이 알려지지 않은 피험자> 38.5 선별 중 및 첫 번째 투여 전 학위;
9. 폐 섬유증, 간질 폐렴, 폐렴, 방사선 폐렴, 약물 관련 폐렴 및 폐 기능의 심각한 손상의 이전 및 현재 객관적인 증거를 가진 환자;
10. 선천성 또는 획득 면역 결핍 (예 : HIV 감염) 또는 활성 간염 (B 형 간염 참조 : HBV DNA 검출 값은 정상 값의 상한을 초과합니다. C 형 간염 참조 : HCV 바이러스 역가 또는 RNA 검출 값은 정상 값의 상한을 초과합니다);
11. 첫 번째 약물 전 4 주 이내에 임상 시험에서 다른 약물을 사용한 사람들;
12. 피험자들은 이전 또는 동시에 다른 악성 종양으로 고통을 받았다.
13. 피험자는 연구 기간 동안 다른 전신 항 종양 치료를받을 수 있습니다.
14. 대상체는 이전에 다른 PD-1 항체 요법 또는 PD-1/PD-L1에 대한 다른 면역 요법을 받았다;
15. 살아있는 백신은 연구 전 또는 연구 기간 동안 4 주 이내에 투여되었다;
16. 조사관의 판단에 따르면, 대상은 결합 된 치료가 필요한 다른 심각한 질병 (정신 질환 포함), 가족 또는 사회적 요인을 동반하는 다른 심각한 질병 (정신 질환 포함)과 같은이 연구의 강제 종료로 이어질 수있는 다른 요인이 있습니다.