Neoadjuvant QL1706 -therapie voor ESCC

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier om vrijwillig deel te nemen aan deze studie;
2. Leeftijd 18-75 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk;
3. ECOG PS 0-1;
4. Geplande chirurgische behandeling na voltooiing van neoadjuvante therapie;
5. Patiënten met slokdarm plaveiselcelcarcinoom gediagnosticeerd pathologisch als CT1B-CT2N+of CT3-CT4A elke NM0

Uitsluitingscriteria:

1. Het onderwerp heeft een actieve auto -immuunziekte of geschiedenis van auto -immuunziekte (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: auto -immuun hepatitis, interstitiële pekonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hyperthyreoïdie, hypothyroidisatie, hypothyroidisatie, hypothyroïdisatie, hypothyroidisatie, hypothyroidisatie, hypothyroïdisatie, hypothyroïdisatie, hypothyroidisatie, hypothyroidisatie, hypothyroidisatie, hypothyroïdisatie, hypothyroïdisatie, hypothyroïdisatie, hoofde van het vitsen Interventie na volwassenheid kan worden opgenomen, maar astma dat bronchusverwijders nodig heeft voor medische interventie kan niet worden opgenomen);
2. De proefpersonen gebruiken immunosuppressieve middelen of systemische of absorbeerbare lokale hormonen om het doel van immunosuppressie te bereiken (dosis> 10 mg/dag prednison of andere effectieve hormonen) en blijven ze binnen 2 weken vóór inschrijving gebruiken;
3. Ernstige allergische reactie op andere monoklonale antilichamen;
4. Er zijn cardiale klinische symptomen of ziekten die niet goed worden gecontroleerd, zoals: (1) hartfalen boven NYHA graad 2 (2) onstabiele angina pectoris (3) myocardinfarct binnen een jaar (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire arhythmieën die behandeling of interventie vereisen (5) QTC> 450MS (Male); QTC> 470ms (vrouwelijk);
5. Patiënten met risico op enorme bloedingen
6. Abnormale coagulatiefunctie (INR> 1,5 of PT> 16S), de neiging van de bloeding of het ondergaan van trombolytische of anticoagulerende therapie;
7. Genetisch of bekend om te bestaan, verworven bloeding en trombotische neiging (zoals hemofilie, coagulatiedisfunctie, trombocytopenie, hyperklenisme, enz.) Of arterioveneuze trombose-gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden (tot het eerste gebruik van SHR-1210);
8. Proefpersonen met actieve infectie of koorts van onbekende oorsprong> 38.5 graden tijdens het screening en vóór de eerste administratie;
9. Patiënten met eerder en huidige objectief bewijs van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, straling pneumonie, geneesmiddelgerelateerde pneumonie en ernstige verslechtering van de longfunctie;
10. Patiënten met aangeboren of verworven immuungebrek (zoals geïnfecteerde HIV), of actieve hepatitis (Hepatitis B Referentie: HBV DNA -detectiewaarde overschrijdt de bovengrens van normale waarde; Hepatitis C -referentie: HCV -virus -titer of RNA -detectieverwaarde overschrijdt de bovengrens van de normale waarde);
11. Degenen die andere geneesmiddelen hebben gebruikt in klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór de eerste medicatie;
12. De proefpersonen hadden eerder of tegelijkertijd leed aan andere kwaadaardige tumoren;
13. Proefpersonen kunnen tijdens de studieperiode andere systemische anti-tumorbehandeling krijgen;
14. De proefpersonen hadden eerder andere PD-1-antilichaamtherapie of andere immunotherapie voor PD-1/PD-L1 ontvangen;
15. Levende vaccins werden minder dan 4 weken vóór de studie of tijdens de studieperiode toegediend;
16. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft het onderwerp andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen beëindiging van deze studie, zoals andere ernstige ziekten (inclusief psychische aandoeningen) die gecombineerde behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen, vergezeld van familie- of sociale factoren, die de veiligheid van het onderwerp of de verzameling van gegevens en monsters zullen beïnvloeden.