Terapia neoadjuvante QL1706 para ESCC

Critérios de inclusão:

1. Formulário de consentimento informado por escrito assinado para participar voluntariamente deste estudo;
2. Idade de 18 a 75 anos, homem ou mulher;
3. ECOG PS 0-1;
4. Tratamento cirúrgico planejado após a conclusão da terapia neoadjuvante;
5. Pacientes com carcinoma espinocelular esofágico diagnosticou patologicamente como CT1b-CT2N+ou CT3-CT4A qualquer NM0

Critérios de exclusão:

1. O sujeito possui qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como a seguinte, mas não limitada a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertioidismo, hipóteses; A intervenção após a idade adulta pode ser incluída, mas a asma que precisa de broncodilatadores para intervenção médica não pode ser incluída);
2. Os sujeitos estão usando agentes imunossupressores ou hormônios locais sistêmicos ou absorvíveis para alcançar o objetivo da imunossupressão (dose> 10mg/dia prednisona ou outros hormônios eficazes) e continuam a usá -los dentro de 2 semanas antes da inscrição;
3. Reação alérgica grave a outros anticorpos monoclonais;
4. Existem sintomas clínicos cardíacos ou doenças que não são bem controladas, como: (1) insuficiência cardíaca acima da NYHA Grau 2 (2) Angina de peito instável (3) infarto do miocárdio dentro de um ano (4) clinicamente significativo supraventricular ou arritico ventricular que requerem tratamento ou intervenção (5) QTC> 450s (machos); Qtc> 470ms (feminino);
5. Pacientes em risco de sangramento maciço
6. Função de coagulação anormal (INR> 1,5 ou PT> 16S), tendência de sangramento ou terapia trombolítica ou anticoagulante;
7. Genético ou conhecido por existir hemorragia adquirida e tendência trombótica (como hemofilia, disfunção de coagulação, trombocitopenia, hiperesplenismo etc.) ou eventos de trombose arteriovenosa nos últimos 6 meses (até o primeiro uso do SHR-1210);
8. Indivíduos com infecção ativa ou febre de origem desconhecida> 38.5 graus durante a triagem e antes da primeira administração;
9. Pacientes com evidência objetiva anterior e atual de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia relacionada a drogas e comprometimento grave da função pulmonar;
10. Indivíduos com deficiência imunológica congênita ou adquirida (como o HIV infectada) ou hepatite ativa (referência da hepatite B: o valor de detecção de DNA do HBV excede o limite superior do valor normal; referência da hepatite C: Titer do vírus HCV ou valor de detecção de RNA excede o limite superior do valor normal);
11. Aqueles que usaram outros medicamentos em ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes do primeiro medicamento;
12. Os sujeitos sofreram anterior ou simultaneamente com outros tumores malignos;
13. Os indivíduos podem receber outro tratamento sistêmico antitumoral durante o período do estudo;
14. Os sujeitos haviam recebido anteriormente outra terapia com anticorpos PD-1 ou outra imunoterapia para PD-1/PD-L1;
15. As vacinas vivas foram administradas menos de 4 semanas antes do estudo ou durante o período do estudo;
16. De acordo com o julgamento do investigador, o sujeito tem outros fatores que podem levar ao término forçado deste estudo, como outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, anormalidades graves de laboratório, acompanhadas por fatores familiares ou sociais, que afetarão a segurança do sujeito ou da coleta de dados e amostras.