Neoadjuvant QL1706 Terapie pro ESCC

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný písemný formulář informovaného souhlasu, který se dobrovolně připojil k této studii;
2. Věk 18-75 let, muž nebo žena;
3. ECOG PS 0-1;
4. Plánovaná chirurgická léčba po dokončení neoadjuvantní terapie;
5. Pacienti s karcinomem ezofageálních spinocelulárních buněk je diagnostikován patologicky jako CT1B-CT2N+nebo CT3-CT4A jakýkoli NM0

Kritéria pro vyloučení:

1. Subjekt má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnézu autoimunitního onemocnění (jako je například následující, ale neomezeno: autoimunitní hepatitida, intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, vaskulitida, nefritida, která není v dětství a není nutné, aby byla úplně ulečena v dětství a nefrititism a nefrititism a není zcela ulečena a je to úplně ulehčené a nefrititism a nefrititism a není zcela ulečena a není žádná utrpení a není zcela ulečena a není žádná utrpení a není nutné utrpení a není nutné utrpení a není nutné utrpení a není nutné utrpení a není žádná vizulitida a není. Zásah po dospělosti může být zahrnut, ale astma, která potřebuje bronchodilatátory pro lékařský zásah, nelze zahrnout);
2. Subjekty používají imunosupresivní látky nebo systémové nebo absorbovatelné místní hormony k dosažení účelu imunosuprese (dávka> 10 mg/den prednison nebo jiné účinné hormony) a nadále je používají do 2 týdnů před zápisem;
3. Těžká alergická reakce na jiné monoklonální protilátky;
4. Existují srdeční klinické symptomy nebo onemocnění, které nejsou dobře kontrolovány, jako například: (1) srdeční selhání nad NYHA stupně 2 (2) nestabilní angina pectoris (3) infarkt myokardu do jednoho roku (4) klinicky významné supraventrikulární nebo komorové arytmie (5) Qtc> 450 ms); Qtc> 470ms (žena);
5. Pacienti s rizikem masivního krvácení
6. Abnormální koagulační funkce (INR> 1,5 nebo Pt> 16s), tendence krvácení nebo podstupující trombolytickou nebo antikoagulační terapii;
7. Genetické nebo známé, že existují získané krvácení a trombotickou tendenci (jako je hemofilie, koagulační dysfunkce, trombocytopenie, hypersplenismus atd.) Nebo arteriovenózní trombóza v posledních 6 měsících (až do prvního použití SHR-1210);
8. Subjekty s aktivní infekcí nebo horečkou neznámého původu> 38.5 stupně během screeningu a před prvním podáním;
9. Pacienti s předchozím a současným objektivním důkazem plicní fibrózy, intersticiální pneumonie, pneumokoniózy, radiační pneumonie, pneumonií související s léčivem a závažné zhoršení plicní funkce;
10. Subjekty s vrozeným nebo získaným imunitním nedostatkem (jako je infikovaný HIV) nebo aktivní hepatitida (reference hepatitidy B: HBV DNA detekční hodnota přesahuje horní hranici normální hodnoty; reference hepatitidy C: titr viru HCV nebo hodnota detekce RNA přesahuje horní limit normální hodnoty);
11. Ti, kteří používali jiné léky v klinických studiích do 4 týdnů před prvním lékem;
12. Subjekty dříve nebo současně trpěly jinými maligními nádory;
13. Subjekty mohou během studijního období dostávat další systémové protinádorové léčby;
14. Subjekty dříve obdržely jinou terapii protilátky PD-1 nebo jinou imunoterapii pro PD-1/PD-L1;
15. Živé vakcíny byly podávány méně než 4 týdny před studií nebo během studijního období;
16. Podle rozsudku vyšetřovatele má subjekt další faktory, které mohou vést k nucenému ukončení této studie, jako jsou jiná vážná onemocnění (včetně duševních chorob) vyžadující kombinované léčby, vážné laboratorní abnormality, doprovázené rodinnými nebo sociálními faktory, které ovlivní bezpečnost subjektu nebo sběr dat a vzorků.