Terapia neoadiuvante QL1706 per ESCC

Criteri di inclusione:

1. Firmato il modulo di consenso informato scritto per unirsi volontariamente a questo studio;
2. Età di 18-75 anni, maschio o femmina;
3. ECOG PS 0-1;
4. Trattamento chirurgico pianificato dopo il completamento della terapia neoadiuvante;
5. I pazienti con carcinoma a cellule squamose esofagee diagnosticati patologicamente come CT1b-CT2N+o CT3-CT4A Any NM0

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (come la seguente, ma non limitata a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisi, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo; il soggetto non ha bisogno di un intervallo di elaborazione e non è stato per la nefrite, l'ipertiroidismo, l'ipertiroidismo non è necessario intervallo e non ha bisogno di un ettanico in tempo libero e di una nefrite. dopo che può essere incluso l'età adulta, ma l'asma che necessita di broncodilatatori per l'intervento medico non può essere incluso);
2. I soggetti utilizzano agenti immunosoppressivi o ormoni locali sistemici o assorbibili per raggiungere lo scopo dell'immunosoppressione (dose> 10 mg/giorno di prednisone o altri ormoni efficaci) e continuare a usarli entro 2 settimane prima dell'iscrizione;
3. Grave reazione allergica ad altri anticorpi monoclonali;
4. Esistono sintomi clinici cardiaci o malattie non ben controllate, ad esempio: (1) insufficienza cardiaca al di sopra del NYHA Grado 2 (2) Angina pectoris instabile (3) Infarto miocardico entro un anno (4) clinicamente significativo supraventricolare o ventricolare aritmie che richiedono un trattamento o intervento (5) qtc> 450ms (maschio); Qtc> 470ms (femmina);
5. Pazienti a rischio di sanguinamento massiccio
6. Funzione di coagulazione anormale (INR> 1,5 o pt> 16S), tendenza sanguinante o sottoposta a terapia trombolitica o anticoagulante;
7. Genetico o noto per esistere emorragia acquisita e tendenza trombotica (come emofilia, disfunzione della coagulazione, trombocitopenia, ipersplenismo, ecc.) O eventi di trombosi artero-venosa negli ultimi 6 mesi (fino al primo uso di SHR-1210);
8. Soggetti con infezione attiva o febbre di origine sconosciuta> 38,5 gradi durante lo screening e prima della prima amministrazione;
9. Pazienti con prove oggettive precedenti e attuali di fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, polmoniosi, polmonite da radiazioni, polmonite legata al farmaco e grave compromissione della funzione polmonare;
10. Soggetti con carenza immunitaria congenita o acquisita (come infetto da HIV) o epatite attiva (riferimento dell'epatite B: il valore di rilevamento del DNA HBV supera il limite superiore del valore normale; riferimento dell'epatite C: il titolo del virus HCV o il valore di rilevamento dell'RNA supera il limite superiore del valore normale);
11. Coloro che hanno usato altri farmaci negli studi clinici entro 4 settimane prima del primo farmaco;
12. I soggetti avevano precedentemente o contemporaneamente sofferto di altri tumori maligni;
13. I soggetti possono ricevere altri trattamenti antitumorali sistemici durante il periodo di studio;
14. I soggetti avevano precedentemente ricevuto altre terapia di anticorpi PD-1 o altre immunoterapia per PD-1/PD-L1;
15. I vaccini vivi sono stati somministrati meno di 4 settimane prima dello studio o durante il periodo di studio;
16. Secondo il giudizio dell'investigatore, il soggetto ha altri fattori che possono portare alla risoluzione forzata di questo studio, come altre malattie gravi (comprese le malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato, anomalie di laboratorio gravi, accompagnate da fattori familiari o sociali, che influenzeranno la sicurezza del soggetto o la raccolta di dati e campioni.