Terapia Neoadyuvant QL1706 para ESCC

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado por escrito firmado para unirse voluntariamente a este estudio;
2. Edad de 18 a 75 años, hombre o mujer;
3. ECOG PS 0-1;
4. Tratamiento quirúrgico planificado después de completar la terapia neoadyuvante;
5. Pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas diagnosticados patológicamente como CT1B-CT2N+o CT3-CT4A cualquier NM0

Criterios de exclusión:

1. El sujeto tiene una enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como la siguiente, entre otros: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveitis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo; el sujeto; La edad adulta se puede incluir, pero no se puede incluir el asma que necesita broncodilatadores para la intervención médica);
2. Los sujetos están utilizando agentes inmunosupresores o hormonas locales sistémicas o absorbibles para lograr el propósito de la inmunosupresión (dosis> 10 mg/día de prednisona u otras hormonas efectivas), y continúe usándolas dentro de las 2 semanas previas a la inscripción;
3. Reacción alérgica severa a otros anticuerpos monoclonales;
4. Hay síntomas clínicos o enfermedades cardíacos que no están bien controlados, como: (1) insuficiencia cardíaca por encima de NYHA Grado 2 (2) Angina inestable pectoris (3) Infarto de miocardio dentro de un año (4) Arrythmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención (5) QTC> 450MS (hombre); Qtc> 470ms (hembra);
5. Pacientes con riesgo de sangrado masivo
6. Función de coagulación anormal (INR> 1.5 o PT> 16S), tendencia de sangrado o terapia trombolítica o anticoagulante;
7. La genética o conocida por existir hemorragia adquirida y tendencia trombótica (como hemofilia, disfunción de coagulación, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.) o eventos de trombosis arteriovenosa en los últimos 6 meses (hasta el primer uso de SHR-1210);
8. Sujetos con infección activa o fiebre de origen desconocido> 38.5 grados durante la detección y antes de la primera administración;
9. Pacientes con evidencia objetiva previa y actual de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía relacionada con el fármaco y deterioro severo de la función pulmonar;
10. Los sujetos con deficiencia inmune congénita o adquirida (como el VIH infectado) o la hepatitis activa (referencia de hepatitis B: el valor de detección de ADN del VHB excede el límite superior del valor normal; referencia de hepatitis C: título del virus del VHC o valor de detección de ARN excede el límite superior del valor normal);
11. Aquellos que han usado otros medicamentos en ensayos clínicos dentro de las 4 semanas antes del primer medicamento;
12. Los sujetos habían sufrido previamente o simultáneamente otros tumores malignos;
13. Los sujetos pueden recibir otro tratamiento antitumoral sistémico durante el período de estudio;
14. Los sujetos habían recibido previamente otra terapia de anticuerpos PD-1 u otra inmunoterapia para PD-1/PD-L1;
15. Las vacunas vivas se administraron menos de 4 semanas antes del estudio o durante el período de estudio;
16. Según el juicio del investigador, el sujeto tiene otros factores que pueden conducir a la terminación forzada de este estudio, como otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado, anormalidades graves de laboratorio, acompañadas de factores familiares o sociales, que afectarán la seguridad del sujeto, o la recopilación de datos y muestras.