Neoadjuwant QL1706 Terapia ESCC

Kryteria włączenia:

1. Podpisany pisemny formularz świadomej zgody na dobrowolne dołączenie do tego badania;
2. Wiek w wieku 18–75 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. ECOG PS 0-1;
4. Planowane leczenie chirurgiczne po zakończeniu terapii neoadjuwantowej;
5. Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku zdiagnozowani patologicznie jako CT1B-CT2N+lub CT3-CT4A Dowolne NM0

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci ma jakąkolwiek aktywną chorobę autoimmunologiczną lub historię choroby autoimmunologicznej (takich jak następujące, ale nie ograniczone do: autoimmunologicznego zapalenia wątroby, śródmiąższowego zapalenia płuc, zapalenia błony naczyniowej oka, zapalenia wątroby, zapalenia wątroby, zapalenia hipofizyjne, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność nadczynnikowa, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy; podmiot podmiotu z wideligo; azthma jest całkowicie powiązana z dziesiątką i nie jest to konieczne. Można uwzględnić interwencję po dorosłości, ale nie można uwzględnić astmy, która potrzebuje rozszerzonych rozszerzników do interwencji medycznej);
2. Badani stosują środki immunosupresyjne lub ogólnoustrojowe lub wchłanialne lokalne hormony, aby osiągnąć cel immunosupresji (dawka> 10 mg/dzień prednizon lub inne skuteczne hormony) i nadal stosują je w ciągu 2 tygodni przed rejestracją;
3. Ciężka reakcja alergiczna na inne przeciwciała monoklonalne;
4. Istnieją objawy kliniczne lub choroby sercowe, które nie są dobrze kontrolowane, takie jak: (1) niewydolność serca powyżej NYHA stopnia 2 (2) niestabilna dławica piersiowa (3) zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego roku (4) klinicznie istotne klinicznie przedkomyślne lub obkładu komorowe wymagające leczenia lub interwencji (5) QTC> 450 ms (mężczyzn); QTC> 470 ms (kobieta);
5. Pacjenci zagrożone masowym krwawieniem
6. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (INR> 1,5 lub PT> 16S), tendencja krwawienia lub poddana terapii trombolitycznej lub przeciwzakrzepowej;
7. Genetyczne lub znane jako nabyte krwotok i tendencję zakrzepową (takie jak hemofilia, dysfunkcja krzepnięcia, trombocytopenia, hipersplenizm itp.) Lub zdarzenia zakrzepicy tętniczo-żylnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (do pierwszego stosowania SHR-1210);
8. Osoby z aktywną infekcją lub gorączką o nieznanym pochodzeniu> 38,5 stopnie podczas badań przesiewowych i przed pierwszą administracją;
9. Pacjenci z wcześniejszymi i aktualnymi obiektywnymi dowodami zwłóknienia płuc, śródmiąższowymi zapaleniem płuc, zapaleniem płuc, zapalenia płuc promieniowania, zapaleniem płuc związanych z lekiem i ciężkim upośledzeniem czynności płuc;
10. Osoby z wrodzonym lub nabytym niedoborem immunologicznym (takim jak zakażone HIV) lub aktywne zapalenie wątroby typu wątroby (zapalenie wątroby typu B: Wartość wykrywania DNA HBV przekracza górną granicę wartości normalnej; Odniesienie zapalenia wątroby typu C: mian wirusa HCV lub wartość wykrywania RNA przekracza górną granicę wartości normalnej);
11. Ci, którzy stosowali inne leki w badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed pierwszym lekiem;
12. Badani wcześniej lub jednocześnie cierpieli na inne nowotwory złośliwe;
13. Badani mogą otrzymać inne ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe w okresie badania;
14. Badani wcześniej otrzymywali inną terapię przeciwciał PD-1 lub inną immunoterapię PD-1/PD-L1;
15. Żywe szczepionki podawano mniej niż 4 tygodnie przed badaniem lub w okresie badania;
16. Zgodnie z wyrokiem badacza, podmiot ma inne czynniki, które mogą prowadzić do wymuszonego zakończenia tego badania, takich jak inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne) wymagające połączonego leczenia, poważnych nieprawidłowości laboratoryjnych, które towarzyszą czynniki rodzinne lub społeczne, które wpłyną na bezpieczeństwo podmiotu lub zbieranie danych i próbek.