Neoadjuvant QL1706 Therapie für ESCC

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebenes schriftliches Einverständnisformular, um sich freiwillig dieser Studie anzuschließen;
2. Alter 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. ECOG PS 0-1;
4. Geplante chirurgische Behandlung nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie;
5. Patienten mit Plattenepithelkarzinom mit Ösophagus diagnostiziert pathologisch als CT1B-CT2N+oder CT3-CT4A Any NM0

Ausschlusskriterien:

1. The subject has any active autoimmune disease or history of autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism; the subject suffers from vitiligo; asthma has been completely relieved in childhood and does not need any intervention Nach dem Erwachsenenalter kann einbezogen werden, aber Asthma, das Bronchodilatoren für medizinische Interventionen benötigt, kann nicht einbezogen werden);
2. Die Probanden verwenden immunsuppressive Mittel oder systemische oder absorbierbare lokale Hormone, um den Zweck der Immunsuppression (Dosis> 10 mg/Tag Prednison oder andere wirksame Hormone) zu erreichen, und verwenden sie weiterhin innerhalb von 2 Wochen vor der Anmeldung.
3. Schwere allergische Reaktion auf andere monoklonale Antikörper;
4. Es gibt kardiale klinische Symptome oder Krankheiten, die nicht gut kontrolliert sind, wie z. QTC> 470 ms (weiblich);
5. Patienten mit einem Risiko massiver Blutungen
6. Abnormale Gerinnungsfunktion (INR> 1,5 oder Pt> 16s), Blutungsneigung oder eine thrombolytische oder antikoagulante Therapie;
7. Genetische oder bekannte, erworbene Blutung und thrombotische Tendenz (wie Hämophilie, Gerinnungsfunktionsstörung, Thrombozytopenie, Hypersplenismus usw.) oder arteriovenöse Thrombose-Ereignisse in den letzten 6 Monaten (bis zur ersten Verwendung von SHR-1210);
8. Probanden mit aktiver Infektion oder Fieber unbekannter Herkunft> 38.5 Grad während des Screenings und vor der ersten Verwaltung;
9. Patienten mit früheren und aktuellen objektiven Hinweisen auf Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlungspneumonie, medikamentenbedingte Pneumonie und schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion;
10. Probanden mit angeborenem oder erworbenem Immunfehler (wie HIV -infiziert) oder aktiver Hepatitis (Hepatitis -B -Referenz: HBV -DNA -Nachweiswert überschreitet die Obergrenze des Normalwerts; Hepatitis C -Referenz: HCV -Virus -Titer oder RNA -Nachweiswert überschreitet den oberen Normalwert).
11. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor den ersten Medikamenten andere Medikamente in klinischen Studien eingesetzt haben;
12. Die Probanden hatten zuvor oder gleichzeitig unter anderen malignen Tumoren gelitten;
13. Die Probanden können während des Untersuchungszeitraums eine andere systemische Antitumorbehandlung erhalten.
14. Die Probanden hatten zuvor eine andere PD-1-Antikörpertherapie oder eine andere Immuntherapie für PD-1/PD-L1 erhalten;
15. Lebendimpfstoffe wurden weniger als 4 Wochen vor der Studie oder während des Untersuchungszeitraums verabreicht.
16. Nach der Beurteilung des Ermittlers hat das Subjekt andere Faktoren, die zur Zwangsbeendigung dieser Studie führen können, z.