Neoadjuvant ql1706 terapia ESCC: lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti tämän tutkimuksen liittymiseksi;
2. Ikä 18–75-vuotias, mies tai nainen;
3. ECOG PS 0-1;
4. Suunniteltu kirurginen hoito uusadjuvanttihoidon valmistumisen jälkeen;
5. Potilaat, joilla on ruokatorven okasolukarsinooma, diagnosoitu patologisesti CT1B-CT2N+tai CT3-CT4A, mikä tahansa NM0

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöllä on aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairauksien historia (kuten seuraavat, mutta rajoittumatta: autoimmuuninen hepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, hyperthyreidismi, hypovihoon; Aikuisuuden jälkeen interventiota voidaan sisällyttää, mutta keuhkoputkia, jotka tarvitsevat keuhkoputkia lääkkeitä varten, ei voida sisällyttää);
2. Koehenkilöt käyttävät immunosuppressiivisia aineita tai systeemisiä tai absorboivia paikallisia hormoneja immunosuppression tarkoituksen saavuttamiseksi (annos> 10 mg/päivä prednisoni tai muut tehokkaat hormonit) ja jatkavat niiden käyttöä 2 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista;
3. Vakava allerginen reaktio muihin monoklonaalisiin vasta -aineisiin;
4. On olemassa sydämen kliinisiä oireita tai sairauksia, joita ei ole hyvin hallittu, kuten: (1) sydämen vajaatoiminta NYHA -luokan 2 (2) epävakaa angina pectoris (3) sydäninfarktin yhden vuoden sisällä (4) Kliinisesti merkitsevä supraventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriöt, jotka vaativat hoitoa tai interventiota (5) QTC> 450ms (mies); QTC> 470 ms (naaras);
5. Potilaat, joilla on massiivinen verenvuoto
6. Epänormaali hyytymisfunktio (INR> 1,5 tai Pt> 16S), verenvuoto taipumus tai trombolyyttisen tai antikoagulanttihoidon aikana;
7. Geneettinen tai tiedetään olevan olemassa hankittu verenvuoto ja tromboottinen taipumus (kuten hemofilia, hyytymishäiriöt, trombosytopenia, hypersplenismi jne.) Tai arteriovenoosiset tromboositapahtumat viimeisissä kuuden kuukauden aikana (kunnes SHR-1210: n ensimmäiseen käyttöön);
8. Koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio tai tuntematon alkuperän kuume> 38,5 asteet seulonnan aikana ja ennen ensimmäistä antamista;
9. Potilaat, joilla on aikaisemmat ja nykyiset objektiiviset todisteet keuhkofibroosista, interstitiaalisesta keuhkokuumeesta, pneumkonioosista, säteilypneumoniasta, lääkkeisiin liittyvään keuhkokuumeeseen ja keuhkojen toiminnan vakavaan heikentymiseen;
10. Koehenkilöt, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (kuten HIV -tartunnan saane) tai aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B -viite: HBV -DNA: n havaitsemisarvo ylittää normaalin arvon ylärajan; hepatiitti C -viite: HCV -virustiitterin tai RNA -havaitsemisarvo ylittää normaalin arvon ylärajan);
11. Ne, jotka ovat käyttäneet muita lääkkeitä kliinisissä tutkimuksissa 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä lääkitystä;
12. Koehenkilöt olivat aiemmin kärsineet tai samanaikaisesti muista pahanlaatuisista kasvaimista;
13. Koehenkilöt voivat saada muuta systeemistä kasvaimenvastaista hoitoa tutkimusjakson aikana;
14. Koehenkilöt olivat aikaisemmin saaneet muuta PD-1-vasta-ainehoitoa tai muuta immunoterapiaa PD-1/PD-L1: lle;
15. Eläviä rokotteita annettiin alle 4 viikkoa ennen tutkimusta tai tutkimusjakson aikana;
16. Tutkijan arvioinnin mukaan koehenkilöllä on muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tämän tutkimuksen pakotettuun lopettamiseen, kuten muihin vakaviin sairauksiin (mukaan lukien mielenterveystaudit), jotka vaativat yhdistettyä hoitoa, vakavia laboratorion poikkeavuuksia, joita liittyy perhe- tai sosiaalisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat aiheen turvallisuuteen tai tietojen ja näytteiden keräämiseen.