Thérapie néoadjuvante QL1706 pour l'ESCC

Critères d'inclusion:

1. Formulaire de consentement éclairé écrit pour rejoindre volontairement cette étude;
2. Âgé de 18 à 75 ans, hommes ou femmes;
3. ECOG PS 0-1;
4. Traitement chirurgical planifié après la fin de la thérapie néoadjuvante;
5. Les patients atteints de carcinome épidermoïde œsophagien diagnostiqué pathologiquement comme CT1B-CT2N + ou CT3-CT4A tout nm0

Critères d'exclusion:

1. Le ou des antécédents auto-immunes actifs ou des antécédents de maladie auto-immune (tels que les suivants, mais sans s'y limiter: l'hépatite auto-immune, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hépatite, l'hypophysite, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie; le sujet ne souffre pas de vitiligo; L'âge adulte peut être inclus, mais l'asthme qui a besoin de bronchodilators pour une intervention médicale ne peut pas être inclus);
2. Les sujets utilisent des agents immunosuppresseurs ou des hormones locales systémiques ou absorbables pour atteindre l'objectif de l'immunosuppression (dose> 10 mg / prednisone jour ou d'autres hormones efficaces) et continuent de les utiliser dans les 2 semaines avant l'inscription;
3. Réaction allergique sévère à d'autres anticorps monoclonaux;
4. Il existe des symptômes ou des maladies cliniques cardiaques qui ne sont pas bien contrôlées, telles que: (1) l'insuffisance cardiaque au-dessus de NYHA grade 2 (2) Infarctus du myocarde non instable (3) dans un an (4) arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives (masculin); QTC> 470 ms (femelle);
5. Patients à risque de saignement massif
6. Fonction de coagulation anormale (INR> 1,5 ou Pt> 16S), tendance des saignements ou traitement thrombolytique ou anticoagulant;
7. Génétique ou connu pour exister une hémorragie acquise et une tendance thrombotique (comme l'hémophilie, le dysfonctionnement de la coagulation, la thrombocytopénie, l'hypersplénisme, etc.) ou les événements de thrombose artérioveineux au cours des 6 derniers mois (jusqu'à la première utilisation de ShR-1210);
8. Sujets présentant une infection active ou de la fièvre d'origine inconnue> 38,5 diplômes pendant le dépistage et avant la première administration;
9. Les patients présentant des preuves objectives antérieures et actuelles de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie de radiothérapie, de pneumonie liée au médicament et de troubles sévères de la fonction pulmonaire;
10. Les sujets atteints d'une carence immunitaire congénitale ou acquise (comme le VIH infectée), ou l'hépatite active (référence de l'hépatite B: la valeur de détection de l'ADN du VHB dépasse la limite supérieure de la valeur normale; référence de l'hépatite C: le titre de virus du VHC ou la valeur de détection d'ARN dépasse la limite supérieure de la valeur normale);
11. Ceux qui ont utilisé d'autres médicaments dans des essais cliniques dans les 4 semaines avant le premier médicament;
12. Les sujets avaient précédemment souffert ou simultanément d'autres tumeurs malignes;
13. Les sujets peuvent recevoir d'autres traitements anti-tumoraux systémiques au cours de la période d'étude;
14. Les sujets avaient précédemment reçu un autre traitement par anticorps PD-1 ou une autre immunothérapie pour PD-1 / PD-L1;
15. Les vaccins vivants ont été administrés moins de 4 semaines avant l'étude ou pendant la période d'étude;
16. Selon le jugement de l'enquêteur, le sujet a d'autres facteurs qui peuvent conduire à la fin forcée de cette étude, tels que d'autres maladies graves (y compris les maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, des anomalies graves de laboratoire, accompagnées de facteurs familiaux ou sociaux, qui affecteront la sécurité du sujet ou la collecte de données et d'échantillons.