Neoadjuvant QL1706 Terapi til ESCC

Inkluderingskriterier:

1. Underskrevet skriftlig informeret samtykkeformular til frivilligt at deltage i denne undersøgelse;
2. Alder 18-75 år gammel, mand eller kvinde;
3. ECOG PS 0-1;
4. Planlagt kirurgisk behandling efter afslutning af neoadjuvant terapi;
5. Patienter med esophageal pladecellecarcinom diagnosticeret patologisk som CT1B-CT2N+eller CT3-CT4A enhver NM0

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet har enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidis; lettet i barndommen og har ikke brug for nogen intervention efter voksen alder kan inkluderes, men astma, der har brug for bronchodilatorer til medicinsk indgriben, kan ikke inkluderes);
2. Personer bruger immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner til at opnå formålet med immunsuppression (dosis> 10 mg/dag prednison eller andre effektive hormoner) og fortsætter med at bruge dem inden for 2 uger før tilmelding;
3. Alvorlig allergisk reaktion på andre monoklonale antistoffer;
4. Der er hjerte kliniske symptomer eller sygdomme, der ikke er godt kontrolleret, såsom: (1) hjertesvigt over NYHA -grad 2 (2) Ustabil angina pectoris (3) Myokardieinfarkt inden for et år (4) klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmier, der kræver behandling eller intervention (5) QTC> 450ms (mandlig); QTC> 470ms (kvindelig);
5. Patienter i fare for massiv blødning
6. Unormal koagulationsfunktion (INR> 1,5 eller PT> 16S), blødningstendens eller gennemgår thrombolytisk eller antikoagulantbehandling;
7. Genetisk eller kendt for at eksistere erhvervet blødning og trombotisk tendens (såsom hæmofili, koagulationsdysfunktion, thrombocytopeni, hyperssplenisme osv.) Eller arteriovenøs trombosehændelser i de seneste 6 måneder (indtil den første anvendelse af SHR-1210);
8. Personer med aktiv infektion eller feber af ukendt oprindelse> 38.5 grader under screening og før den første administration;
9. Patienter med tidligere og nuværende objektivt bevis for lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, stråling lungebetændelse, medikamentrelateret lungebetændelse og alvorlig svækkelse af lungefunktionen;
10. Personer med medfødt eller erhvervet immunmangel (såsom HIV -inficeret) eller aktiv hepatitis (hepatitis B -reference: HBV -DNA -detektionsværdi overstiger den øvre værdi af normal værdi);
11. De, der har brugt andre lægemidler i kliniske forsøg inden for 4 uger før den første medicin;
12. Personer havde tidligere eller samtidig lidt af andre ondartede tumorer;
13. Personer kan modtage anden systemisk antitumorbehandling i undersøgelsesperioden;
14. Personer havde tidligere modtaget anden PD-1-antistofbehandling eller anden immunterapi til PD-1/PD-L1;
15. Levende vacciner blev administreret mindre end 4 uger før undersøgelsen eller i undersøgelsesperioden;
16. I henhold til efterforskerens dom har emnet andre faktorer, der kan føre til tvungen afslutning af denne undersøgelse, såsom andre alvorlige sygdomme (inklusive mentale sygdomme), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorie abnormiteter, ledsaget af familie eller sociale faktorer, som vil påvirke sikkerheden i emnet eller indsamlingen af ​​data og prøver.