안드로겐 박탈 요법을 복용하는 전립선 암을 가진 남성의 GLP1- 수용체 작용제 조사 (GAINPCCONTROL)
2026년 9월 10일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
전립선 암이있는 남성의 GLP1- 수용체 작용제 : 심혈관 위험 인자 및 전립선 바이오 마커의 통제
Gain PC 제어는 안드로겐 박탈 요법으로 치료를받는 전립선 암을 가진 남성에서 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제를 조사하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Gain PC 제어는 안드로겐 박탈 요법 (ADT)으로 처리 된 전립선 암 (PC)을 가진 남성에서 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제 (GLP-1 RA)의 안전성 및 내약성을 평가할 개방형 단일 암 상 IV 시험이다. 2) 체중, 허리 둘레, 혈압, HBA1C, 지질, PSA 및 크레아티닌에 대한 GLP-1 RAS가 ADT로 처리 된 PC를 가진 남성의 추정 된 사구체 여과율에 미치는 영향.
자격 기준을 충족하고 사전 동의를 제공하는 환자는 세마 글루 타이드를 받도록 등록됩니다.
등록 후 모든 참가자는 기준 방문, 1 개월의 전화 후속 방문, 3 개월 방문 및 6 개월 (클로즈 아웃) 방문을 거치게됩니다.
semaglutide 복용량은 1-4 주 동안 1 주일에 한 번 피하, 5-8 주 동안 주당 0.5mg, 9-12 주 동안 1mg, 13-16 주 동안 1.7mg, 시험의 나머지에 대해 2.4mg입니다. 부작용이 가장 높은 내약성 용량으로 부작용의 경우 세 마 글루 타이드 용량이 감소 될 수있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V1C3
- Juravinski Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- PC의 의사 진단이 있습니다
- ADT를 받거나받을 계획이어야합니다 (생식선 단조류 방출 호르몬 작용제 또는 길항제 ± 안드로겐 수용체 경로 억제제)
높은 BMI
- ≥30kg/m2 또는
- ≥27kg/m2 적어도 고혈압, 제 2 형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 이상 지질 혈증이있는 경우
제외 기준 :
- 제 1 형 당뇨병
- GLP-1 RA를 복용합니다
- <18 세
- 췌장염의 역사
- 갑상선의 골수 암의 개인 또는 가족력
- 다중 내분비 신 생물 유형 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Semaglutide
Semaglutide 복용량은 1-4 주 동안 1 주일에 한 번 피하, 5-8 주 동안 주당 0.5mg, 9-12 주 동안 1mg, 13-16 주 동안 1.7mg, 시험의 나머지에 대해 2.4mg입니다.
부작용이 가장 높은 내약성 용량으로 부작용의 경우 세 마 글루 타이드 용량이 감소 될 수있다.
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Semaglutide 복용량은 1-4 주 동안 1 주일에 한 번 피하, 5-8 주 동안 주당 0.5mg, 9-12 주 동안 1mg, 13-16 주 동안 1.7mg, 시험의 나머지에 대해 2.4mg입니다.
부작용이 가장 높은 내약성 용량으로 부작용의 경우 세 마 글루 타이드 용량이 감소 될 수있다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 중단으로 이어지는 부작용의 수
기간: 6 개월
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약물 중단으로 이어지는 부작용
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6 개월
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심각한 부작용의 수
기간: 12 개월
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죽음으로 이어지는 사건; 생명을 위협하고 있습니다. 입원 또는 연장이 발생합니다. 장애 또는 영구 손상; 선천성 변칙 또는 선천적 결함; 또는 심각한 것으로 간주되는 다른 의료 사건.
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12 개월
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체중의 측정
기간: 12 개월
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체중의 측정
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12 개월
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허리 둘레의 측정
기간: 12 개월
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허리 둘레의 측정
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12 개월
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혈압의 측정
기간: 12 개월
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혈압의 측정
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12 개월
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HbA1c의 농도
기간: 12 개월
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HbA1c의 농도
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12 개월
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지질의 농도
기간: 12 개월
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총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 콜레스테롤, 트리글리세리드
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12 개월
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PSA의 농도
기간: 12 개월
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PSA의 농도
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12 개월
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크레아티닌의 농도
기간: 12 개월
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크레아티닌의 농도
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12 개월
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추정 된 사구체 속도의 계산
기간: 12 개월
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추정 된 사구체 속도의 계산
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12 개월
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임상 결과의 수
기간: 12 개월
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사망, 입원, 새로운 당뇨병, 심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 말초 동맥 질환, 정맥 혈전 색전증
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, Population Health Research Institute and McMaster University
- 수석 연구원: Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD, Juravinski Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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