Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des agonistes des récepteurs GLP1 chez les hommes atteints de cancer de la prostate prenant une thérapie de privation androgène (GAINPCCONTROL)

10 septembre 2026 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation

Agonistes des récepteurs GLP1 chez les hommes atteints de cancer de la prostate: contrôle des facteurs de risque cardiovasculaires et des biomarqueurs de la prostate

Gain PC Control est une étude sur les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate qui sont traités avec une thérapie de privation des androgènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Gain PC Control est un essai de phase IV à bras unique ouvert qui évaluera 1) l'innocuité et la tolérabilité des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RAS) chez les hommes atteints de cancer de la prostate (PC) traités par une thérapie de privation androgène (ADT); 2) Les effets du GLP-1 RAS sur le poids, le tour de taille, la pression artérielle, l'HbA1c, les lipides, le PSA et la créatinine, taux de filtration glomérulaire estimé chez les hommes atteints de PC traités avec ADT.

Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité et qui donnent un consentement éclairé seront inscrits pour recevoir du sémaglutide.

Après l'inscription, tous les participants feront une visite de base, une visite de suivi téléphonique d'un mois, une visite de 3 mois et une visite de 6 mois (clôture).

La dose de sémaglutide sera de 0,25 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les semaines 1 à 4, puis 0,5 mg une fois par semaine pendant les semaines 5-8, puis 1 mg une fois par semaine pendant les semaines 9-12, puis 1,7 mg une fois par semaine pendant des semaines 13-16, puis 2,4 mg pour le reste de l'essai. La dose de sémaglutide peut être diminuée dans le cas d'événements indésirables à la dose tolérée la plus élevée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V1C3
        • Juravinski Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir un diagnostic de médecin de PC
  • Doit recevoir ou prévu pour recevoir ADT (Agoniste hormonal ou antagoniste ± inhibiteur de la voie du récepteur des androgènes) de la gonadotropine) ou antagoniste ± androgène)

  • IMC élevé

    1. ≥ 30 kg / m2 ou
    2. ≥27 kg / m2 en présence d'au moins une hypertension, diabète de type 2, apnée obstructive du sommeil ou dyslipidémie

Critères d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Prendre un GLP-1 RA
  • <18 ans
  • Antécédents de pancréatite
  • Antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde
  • Néoplasie endocrinienne multiple de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sémaglutide
La dose de sémaglutide sera de 0,25 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les semaines 1 à 4, puis 0,5 mg une fois par semaine pendant les semaines 5-8, puis 1 mg une fois par semaine pendant les semaines 9-12, puis 1,7 mg une fois par semaine pendant des semaines 13-16, puis 2,4 mg pour le reste de l'essai. La dose de sémaglutide peut être diminuée dans le cas d'événements indésirables à la dose tolérée la plus élevée.
Médicament: Injecteur du stylo de sémaglutide
La dose de sémaglutide sera de 0,25 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les semaines 1 à 4, puis 0,5 mg une fois par semaine pendant les semaines 5-8, puis 1 mg une fois par semaine pendant les semaines 9-12, puis 1,7 mg une fois par semaine pendant des semaines 13-16, puis 2,4 mg pour le reste de l'essai. La dose de sémaglutide peut être diminuée dans le cas d'événements indésirables à la dose tolérée la plus élevée.
Autres noms:
  • Wegovy®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables conduisant à l'arrêt des médicaments
Délai: 6 mois
Événements indésirables conduisant à l'arrêt des médicaments
6 mois
Nombre d'événements indésirables graves
Délai: 12 mois
Un événement qui mène à la mort; Mortant la vie; entraîne l'hospitalisation ou son prolongation; handicap ou dommages permanents; anomalie congénitale ou anomalie congénitale; ou un autre événement médical considéré comme grave.
12 mois
Mesure du poids
Délai: 12 mois
Mesure du poids
12 mois
Mesure du tour de taille
Délai: 12 mois
Mesure du tour de taille
12 mois
Mesure de la tension artérielle
Délai: 12 mois
Mesure de la tension artérielle
12 mois
Concentration de HbA1c
Délai: 12 mois
Concentration de HbA1c
12 mois
Concentration de lipides
Délai: 12 mois
Cholestérol total, cholestérol lipoprotéine à basse densité, cholestérol de lipoprotéines à haute densité, triglycérides
12 mois
Concentration de PSA
Délai: 12 mois
Concentration de PSA
12 mois
Concentration de créatinine
Délai: 12 mois
Concentration de créatinine
12 mois
Calcul du taux glomérulaire estimé
Délai: 12 mois
Calcul du taux glomérulaire estimé
12 mois
Nombre de résultats cliniques
Délai: 12 mois
Décès, hospitalisation, nouveau diabète, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique, thromboembolie veineuse
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaborateurs

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, Population Health Research Institute and McMaster University
  • Chercheur principal: Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD, Juravinski Cancer Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

3 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner