GLP1-reseptoriagonistien tutkiminen eturauhassyövällä miehillä, jotka ottavat androgeenin puutetta (GAINPCCONTROL)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
GLP1-reseptorien agonistit miehillä, joilla on eturauhassyöpä: sydän- ja verisuoniriskitekijöiden ja eturauhasen biomarkkereiden hallinta
Gain-PC-kontrolli on tutkimus, jossa tutkitaan glukagonin kaltaista peptidi-1-reseptoriagonisteja eturauhassyöpään sairastavilla miehillä, joita hoidetaan androgeenin puutteellisella hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gain-PC-kontrolli on avoin yhden käsivarren IV-tutkimus, joka arvioidaan 1) glukagonin kaltaisten peptidi-1-reseptoriagonistien (GLP-1 RAS) turvallisuus ja siedettävyys miehillä, joilla on eturauhassyöpä (PC), jota hoidetaan androgeenin puutteellisella terapialla (ADT); 2) GLP-1 RAS: n vaikutukset painoon, vyötärön ympärysmittaan, verenpaineeseen, HbA1c: hen, lipideihin, PSA: hon ja kreatiniiniin, arvioidun glomerularin suodatusnopeuteen miehillä, joiden ADT: llä on käsitelty PC: llä.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka tarjoavat tietoisen suostumuksen
Ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat käyvät lähtövierailun, yhden kuukauden puhelimen seurantavierailun, 3 kuukauden vierailun ja 6 kuukauden (sulkeutuneen) vierailun.
Semaglutidiannos on 0,25 mg ihonalaisesti kerran viikossa viikkoina 1-4, sitten 0,5 mg kerran viikossa viikkoina 5-8, sitten 1 mg kerran viikossa viikkoina 9-12, sitten 1,7 mg kerran viikossa viikkojen ajan 13-16 ja sitten 2,4 mg jäljelle jääneen oikeudenkäynnin ajan. Semaglutidiannos voi pienentää haittavaikutuksissa korkeimpaan siedettyyn annokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V1C3
- Juravinski Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On lääkärin diagnoosi PC: stä
- On oltava vastaanotettava tai suunniteltu vastaanottamaan ADT (gonadotropiini vapauttavat hormoniagonistit tai antagonisti ± androgeenireseptorireitin estäjä)
Kohonnut BMI
- ≥30 kg/m2 tai
- ≥27 kg/m2 ainakin yhden verenpainetaudin, tyypin 2 diabeteksen, obstruktiivisen uniapnean tai dyslipidemian läsnä ollessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- GLP-1 RA: n ottaminen
- <18 -vuotias
- Haimatulehduksen historia
- Kilpirauhasen henkilökohtainen tai perheen historia
- Useita endokriinisiä neoplasiatyyppejä 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidi
Semaglutidiannos on 0,25 mg ihonalaisesti kerran viikossa viikkoina 1-4, sitten 0,5 mg kerran viikossa viikkoina 5-8, sitten 1 mg kerran viikossa viikkoina 9-12, sitten 1,7 mg kerran viikossa viikkojen ajan 13-16 ja sitten 2,4 mg jäljelle jääneen oikeudenkäynnin ajan.
Semaglutidiannos voi pienentää haittavaikutuksissa korkeimpaan siedettyyn annokseen.
|
Semaglutidiannos on 0,25 mg ihonalaisesti kerran viikossa viikkoina 1-4, sitten 0,5 mg kerran viikossa viikkoina 5-8, sitten 1 mg kerran viikossa viikkoina 9-12, sitten 1,7 mg kerran viikossa viikkojen ajan 13-16 ja sitten 2,4 mg jäljelle jääneen oikeudenkäynnin ajan.
Semaglutidiannos voi pienentää haittavaikutuksissa korkeimpaan siedettyyn annokseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten lukumäärä, jotka johtavat huumeiden lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittavaikutukset, jotka johtavat huumeiden lopettamiseen
|
6 kuukautta
|
|
Vakavien haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tapahtuma, joka johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; johtaa sairaalahoitoon tai sen pidentymiseen; vammaisuus tai pysyvä vaurio; synnynnäinen poikkeavuus tai syntymävaurio; tai muu lääketieteellinen tapahtuma, jota pidetään vakavana.
|
12 kuukautta
|
|
Painon mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painon mitta
|
12 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaineen mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenpaineen mitta
|
12 kuukautta
|
|
HbA1c: n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c: n pitoisuus
|
12 kuukautta
|
|
Lipidien pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit
|
12 kuukautta
|
|
PSA: n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PSA: n pitoisuus
|
12 kuukautta
|
|
Kreatiniinin pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kreatiniinin pitoisuus
|
12 kuukautta
|
|
Arvioidun glomerulaarisen nopeuden laskeminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidun glomerulaarisen nopeuden laskeminen
|
12 kuukautta
|
|
Kliinisten tulosten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema, sairaalahoitos, uusi diabetes, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, perifeerinen valtimoissairaus, laskimotromboembolismi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, Population Health Research Institute and McMaster University
- Päätutkija: Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD, Juravinski Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- semaglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .