Investigação de agonistas do receptor GLP1 em homens com câncer de próstata que toma terapia de privação de androgênio (GAINPCCONTROL)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
Agonistas do receptor GLP1 em homens com câncer de próstata: controle de fatores de risco cardiovascular e biomarcadores de próstata
O controle de PC de ganho é um estudo que investiga os agonistas do receptor peptídeo 1 do tipo glucagon em homens com câncer de próstata que estão sendo tratados com terapia com privação de androgênio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle de PC de ganho é um estudo de fase IV de braço único aberto que avaliará 1) a segurança e a tolerabilidade dos agonistas do receptor peptídeo-1 do tipo glucagon (GLP-1) em homens com câncer de próstata (PC) tratados com terapia de privação de androgênio (ADT); 2) Os efeitos dos Ras GLP-1 no peso, circunferência da cintura, pressão arterial, HbA1c, lipídios, PSA e creatinina, taxa de filtração glomerular estimada em homens com PC tratados com ADT.
Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e que fornecem consentimento informado serão inscritos para receber semaglutídeo.
Após a inscrição, todos os participantes passarão por uma visita de linha de base, uma visita de acompanhamento por telefone de um mês, visita de 3 meses e visita de 6 meses (fechamento).
A dose de semaglutida será de 0,25 mg por subcutânea uma vez por semana para as semanas 1-4, depois 0,5 mg uma vez por semana durante as semanas 5-8, depois 1mg uma vez por semana para as semanas 9-12, depois 1,7mg uma vez por semana durante as semanas 13-16 e depois 2,4mg para o restante do restante. A dose de semaglutídeos pode ser diminuída no caso de eventos adversos à dose mais alta tolerada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V1C3
- Juravinski Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter um diagnóstico médico de PC
- Deve estar recebendo ou planejado para receber ADT (agonista do hormônio ou antagonista da gonadotrofina ± inibidor da via do receptor de androgênio)
IMC elevado
- ≥30kg/m2 ou
- ≥27kg/m2 na presença de pelo menos uma de hipertensão, diabetes tipo 2, apneia obstrutiva do sono ou dislipidemia
Critérios de exclusão:
- Diabetes tipo 1
- Tomando um GLP-1 RA
- <18 anos de idade
- História da pancreatite
- História pessoal ou familiar de câncer medular da tireóide
- Neoplasia endócrina múltipla tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Semaglutide
A dose de semaglutida será de 0,25 mg por subcutânea uma vez por semana para as semanas 1-4, depois 0,5 mg uma vez por semana durante as semanas 5-8, depois 1mg uma vez por semana para as semanas 9-12, depois 1,7mg uma vez por semana durante as semanas 13-16 e depois 2,4mg para o restante do restante.
A dose de semaglutídeos pode ser diminuída no caso de eventos adversos à dose mais alta tolerada.
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A dose de semaglutida será de 0,25 mg por subcutânea uma vez por semana para as semanas 1-4, depois 0,5 mg uma vez por semana durante as semanas 5-8, depois 1mg uma vez por semana para as semanas 9-12, depois 1,7mg uma vez por semana durante as semanas 13-16 e depois 2,4mg para o restante do restante.
A dose de semaglutídeos pode ser diminuída no caso de eventos adversos à dose mais alta tolerada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos que levam à descontinuação de drogas
Prazo: 6 meses
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Eventos adversos que levam à descontinuação de drogas
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6 meses
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Número de eventos adversos graves
Prazo: 12 meses
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Um evento que leva à morte; é com risco de vida; resulta em hospitalização ou prolongamento; incapacidade ou dano permanente; anomalia congênita ou defeito de nascimento; ou outro evento médico considerado sério.
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12 meses
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Medida de peso
Prazo: 12 meses
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Medida de peso
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12 meses
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Medida da circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
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Medida da circunferência da cintura
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12 meses
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Medida de pressão arterial
Prazo: 12 meses
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Medida de pressão arterial
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12 meses
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Concentração de HbA1c
Prazo: 12 meses
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Concentração de HbA1c
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12 meses
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Concentração de lipídios
Prazo: 12 meses
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Colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baixa densidade, colesterol de lipoproteínas de alta densidade, triglicerídeos
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12 meses
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Concentração de PSA
Prazo: 12 meses
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Concentração de PSA
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12 meses
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Concentração de creatinina
Prazo: 12 meses
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Concentração de creatinina
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12 meses
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Cálculo da taxa glomerular estimada
Prazo: 12 meses
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Cálculo da taxa glomerular estimada
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12 meses
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Número de resultados clínicos
Prazo: 12 meses
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Morte, hospitalização, novo diabetes, infarto do miocárdio, derrame, insuficiência cardíaca, doença arterial periférica, tromboembolismo venoso
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, Population Health Research Institute and McMaster University
- Investigador principal: Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD, Juravinski Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes hipoglicemiantes
- Semaglutide
Outros números de identificação do estudo
- 5100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .