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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06908941
여성 성인의 저항 훈련 및 다크 초콜릿의 심혈관 이점
2025년 4월 2일 업데이트: Cheng-Shiun He, PhD, National Cheng Kung University
월경주기의 초기 여포 및 중반 단계에서 고강도 저항 운동 이전의 다크 초콜릿 보충의 심혈관 이점
이 연구는 월경 단계에서 건강한 여성에서 고강도 저항 운동 동안 혈관 기능 및 산화 질소 (NO) 수준에 대한 85% 다크 초콜릿 보충의 효과를 조사합니다.
무작위 크로스 오버 디자인을 사용하여 31 명의 여성은 초기 여포 및 중반 단계에서 운동하기 전에 다크 초콜릿 또는 밀크 초콜릿을 소비했습니다.
펄스 파 속도 (FTPWV), 동맥 강성, 혈압 및 혈장 NO 수준을 포함한 혈관 마커는 여러 시점에서 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
플라 바놀이 풍부한 다크 초콜릿은 월경 단계에서 동맥 강성과 혈압을 줄임으로써 혈관 건강을 지원할 수 있습니다. 이 연구는 초기 모낭 및 중반 단계에 걸쳐 건강한 여성의 고강도 저항 운동 동안 산화 질소 (NO) 수준에 대한 85% 다크 초콜릿의 효과를 조사했습니다.
행동 양식:
일반 월경주기를 가진 31 명의 건강한 여성 (20-30 세)은 무작위 교차 연구를 완료했습니다 (National Chung Cheng University, Sep 2023). 참가자들은 초기 여포 (2-5 일) 및 중간 복막 (18-24 일) 2 개의 월경주기의 고강도 저항 운동 전에 85% 다크 초콜릿 또는 밀크 초콜릿 (1g/kg 체중)을 소비했습니다. 손가락 발상 펄스 파 속도 (FTPWV), 동맥 강성, 혈압 및 플라즈마 수준은 휴식시 (기준선) 2 시간 후에 (기준선), 즉시 운동 후 (T0) 및 60 (T60) 및 120 (T120) 분에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiayi County, Taiwan, 대만
- National Chung Cheng University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 성인 여성,
- 지역 대학 캠퍼스에서 20-30 세의 나이
- 지난 3 개월 동안 정기적 인 월경주기가있었습니다.
제외 기준 :
- (1) 불규칙한 월경주기 (월경주기 길이 <21 또는 지난 3 개월 동안 35 일),
- (2) 지난해 임신 또는 수유,
- (3) 지난 6 개월 동안 심혈관 또는 자궁 수술의 병력,
- (4) 피임약 또는 기타 여성 호르몬 약물 사용,
- (5) 흡연 또는 알코올 소비 습관,
- (6) 고혈압 (혈압> 140/90 mmHg), 만성 질환, 심장병 또는 기타 심혈관 조건 (7) 코코아 제품, 견과류 또는 과일에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 여포
참가자들은 두 월경주기의 초기 여포 (2-5 일) 단계에서 고강도 저항 운동 전에 85% 다크 초콜릿 또는 밀크 초콜릿 (1G/kg 체중)을 소비했습니다.
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참가자들은 초기 모낭 (2-5 일) 및 중반 (18-24 일) 2 개의 월경주기의 고강도 저항 운동 전에 85% 다크 초콜릿 (1g/kg 체중)을 소비했습니다.
손가락 발상 펄스 파 속도 (FTPWV), 동맥 강성, 혈압 및 플라즈마 수준은 휴식시 (기준선) 2 시간 후에 (기준선), 즉시 운동 후 (T0) 및 60 (T60) 및 120 (T120) 분에 측정되었습니다.
참가자들은 초기 여포 (2-5 일) 및 2 개의 생리주기의 중반 (18-24 일) 단계에서 고강도 저항 운동 전에 밀크 초콜릿 (1g/kg 체중)을 소비했습니다.
손가락 발상 펄스 파 속도 (FTPWV), 동맥 강성, 혈압 및 플라즈마 수준은 휴식시 (기준선) 2 시간 후에 (기준선), 즉시 운동 후 (T0) 및 60 (T60) 및 120 (T120) 분에 측정되었습니다.
참가자들은 2 개의 월경주기의 초기 여포 (2-5 일) 및 중간 복막 (18-24 일) 동안 고강도 저항 운동을 수행했습니다.
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활성 비교기: 중반
참가자들은 2 개의 생리주기의 중간 (18-24 일) 단계에서 고강도 저항 운동 전에 85% 다크 초콜릿 또는 밀크 초콜릿 (1g/kg 체중)을 섭취했습니다.
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참가자들은 초기 모낭 (2-5 일) 및 중반 (18-24 일) 2 개의 월경주기의 고강도 저항 운동 전에 85% 다크 초콜릿 (1g/kg 체중)을 소비했습니다.
손가락 발상 펄스 파 속도 (FTPWV), 동맥 강성, 혈압 및 플라즈마 수준은 휴식시 (기준선) 2 시간 후에 (기준선), 즉시 운동 후 (T0) 및 60 (T60) 및 120 (T120) 분에 측정되었습니다.
참가자들은 초기 여포 (2-5 일) 및 2 개의 생리주기의 중반 (18-24 일) 단계에서 고강도 저항 운동 전에 밀크 초콜릿 (1g/kg 체중)을 소비했습니다.
손가락 발상 펄스 파 속도 (FTPWV), 동맥 강성, 혈압 및 플라즈마 수준은 휴식시 (기준선) 2 시간 후에 (기준선), 즉시 운동 후 (T0) 및 60 (T60) 및 120 (T120) 분에 측정되었습니다.
참가자들은 2 개의 월경주기의 초기 여포 (2-5 일) 및 중간 복막 (18-24 일) 동안 고강도 저항 운동을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 발판 파도 속도 (FTPWV)
기간: 손가락 발성 펄스 파 속도 (FTPWV)는 휴식시 (기준선), 즉시 운동 후 (T0) 및 운동 후 60 (T60) 및 120 분 (T120)에서 휴식시 측정 하였다.
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참가자가 실험실에서 휴식을 취하는 동안 다른 시점에서의 측정이 취해집니다.
첫째, Phoplethysmography (PPG)를위한 센서를 오른쪽 지수 손가락과 참가자의 오른쪽 큰 발가락에 배치했습니다.
이 센서에는 실험 전반에 걸쳐 일관된 배치를 보장하기 위해 유성 펜으로 표시되었습니다.
이어서, 신호를 BIOPEC MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, USA)을 사용하여 증폭 시켰으며, 각 생리 학적 신호는 150 초 이상 수집되었다.
두 펄스 파 사이의 시차를 계산하기 위해 MATLAB을 사용하여 신호를 분석 하였다.
참가자의 신체 세그먼트의 길이 (오른쪽 지수 손가락으로의 흉골, 오른쪽 발의 큰 발가락에 대한 흉골)를 측정했으며,이 값은 FTPWV 값 (m/s)을 계산하기 위해 10 펄스 파 (150 초) 사이의 평균 차이로 나뉘 었습니다.
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손가락 발성 펄스 파 속도 (FTPWV)는 휴식시 (기준선), 즉시 운동 후 (T0) 및 운동 후 60 (T60) 및 120 분 (T120)에서 휴식시 측정 하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 색인
기간: 동맥 지수 (API 및 AVI)를 휴식시 (초콜릿 소비 후 2 시간 후), 즉시 운동 후 (T0) 및 운동 후 60 (T60) 및 120 분 (T120)에서 측정 하였다.
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동맥압 부피 지수 (API) 및 동맥 속도 펄스 지수 (AVI)는 Pasesa AVE-2000 (Pasesa, Tokyo, Japan)을 사용하여 측정됩니다.
API는 동맥의 압력-볼륨 관계를 평가함으로써 말초 동맥의 강성을 반영하는 반면, AVI는 주로 전방 및 반사 압력파의 비율을 분석하여 중앙 동맥의 강성을 반영했습니다.
각 측정은 세 번 복용되었고 3 개의 판독 값의 평균이 기록되었습니다.
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동맥 지수 (API 및 AVI)를 휴식시 (초콜릿 소비 후 2 시간 후), 즉시 운동 후 (T0) 및 운동 후 60 (T60) 및 120 분 (T120)에서 측정 하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: CCUREC111122101정보 댓글: 국립 정제 대학교 인간 연구 윤리 센터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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