- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06908941
De kardiovaskulære fordele ved modstandstræning og mørk chokolade hos kvindelige voksne
De kardiovaskulære fordele ved mørk chokoladetilskud inden øvelse med høj intensitet i de tidlige follikulære og mid-luteale faser i menstruationscyklussen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Mørk chokolade, rig på flavanoler, kan understøtte vaskulær sundhed ved at reducere arteriel stivhed og blodtryk på tværs af menstruationsfaser. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af 85% mørk chokolade på nitrogenoxid (NO) niveauer og vaskulær funktion under højintensiv resistensøvelse hos raske kvinder i de tidlige follikulære og mid-luteale faser.
Metoder:
32 sunde kvinder (i alderen 20-30 år) med regelmæssige menstruationscyklusser afsluttede en randomiseret, crossover-undersøgelse (udført ved National Chung Cheng University, SEP-DEC 2023). Deltagerne forbrugte enten 85% mørk chokolade eller mælkechokolade (1 g/kg kropsvægt) før øvelse med høj intensitet under de tidlige follikulære (dage 2-5) og mid-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscyklusser. Finger-tå pulsbølgehastighed (FTPWV), arteriel stivhed, blodtryk og plasma-NO-niveauer blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chiayi County, Taiwan, Taiwan
- National Chung Cheng University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- de sunde voksne kvinder,
- i alderen 20-30 år fra et lokalt universitetscampus,
- Havde en regelmæssig menstruationscyklus i de sidste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Uregelmæssige menstruationscyklusser (menstruationscykluslængde <21 eller> 35 dage i de sidste tre måneder),
- (2) graviditet eller amning i det forløbne år,
- (3) Historie om kardiovaskulær eller livmoderkirurgi i de sidste seks måneder,
- (4) Brug af prævention eller andre kvindelige hormonmedicin,
- (5) Rygning eller alkoholforbrugsvaner,
- (6) Hypertension (blodtryk> 140/90 mmHg), kroniske sygdomme, hjertesygdomme eller andre kardiovaskulære tilstande, (7) Allergi over for kakaoprodukter, nødder eller frugter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig follikulær
Deltagerne forbrugte enten 85% mørk chokolade eller mælkechokolade (1 g/kg kropsvægt) før øvelse med høj intensitet under de tidlige follikulære (dage 2-5) faser af to menstruationscyklusser.
|
Deltagerne forbrugte 85% mørk chokolade (1 g/kg kropsvægt) før øvelse med høj intensitet under de tidlige follikulære (dage 2-5) og mid-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscykler.
Finger-tå pulsbølgehastighed (FTPWV), arteriel stivhed, blodtryk og plasma-NO-niveauer blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
Deltagerne forbrugte mælkechokolade (1 g/kg kropsvægt) før øvelse med høj intensitet i den tidlige follikulære (dage 2-5) og midt-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscyklusser.
Finger-tå pulsbølgehastighed (FTPWV), arteriel stivhed, blodtryk og plasma-NO-niveauer blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
Deltagerne udførte øvelse med høj intensitet i den tidlige follikulære (dage 2-5) og mid-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscyklusser.
|
|
Aktiv komparator: Midt-luteal
Deltagerne forbrugte enten 85% mørk chokolade eller mælkechokolade (1 g/kg kropsvægt) før øvelse med høj intensitet i midt-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscyklusser.
|
Deltagerne forbrugte 85% mørk chokolade (1 g/kg kropsvægt) før øvelse med høj intensitet under de tidlige follikulære (dage 2-5) og mid-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscykler.
Finger-tå pulsbølgehastighed (FTPWV), arteriel stivhed, blodtryk og plasma-NO-niveauer blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
Deltagerne forbrugte mælkechokolade (1 g/kg kropsvægt) før øvelse med høj intensitet i den tidlige follikulære (dage 2-5) og midt-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscyklusser.
Finger-tå pulsbølgehastighed (FTPWV), arteriel stivhed, blodtryk og plasma-NO-niveauer blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
Deltagerne udførte øvelse med høj intensitet i den tidlige follikulære (dage 2-5) og mid-luteal (dage 18-24) faser af to menstruationscyklusser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finger-tå pulsbølgehastighed (FTPWV)
Tidsramme: Finger-tå-pulsbølgehastighed (FTPWV) blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
|
Målinger på andre tidspunkter foretages, mens deltagerne hviler på laboratoriet.
For det første blev sensorer til fotoplethysmography (PPG) placeret på højre pegefinger og højre stortå af deltagerne.
Disse sensorer blev markeret med en olieagtig pen for at sikre ensartet placering gennem hele eksperimentet.
Signalerne blev derefter amplificeret under anvendelse af en Biopec MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, USA), med hvert fysiologisk signal indsamlet i mindst 150 sekunder.
Signalerne blev analyseret under anvendelse af MATLAB til at beregne tidsforskellen mellem de to pulsbølger.
Længden af deltagerens kropssegmenter (brystben til højre pegefinger og brystben til den store tå på højre fod) blev målt, og denne værdi blev divideret med den gennemsnitlige forskel mellem 10 pulsbølger (i det stabile interval på 150 sekunder) for at beregne FTPWV -værdien (M/S).
|
Finger-tå-pulsbølgehastighed (FTPWV) blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt indeks
Tidsramme: Arterielt indeks (API og AVI) blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
|
Arterial Pressure Volume Index (API) og Arterial Hastighed Pulse Index (AVI) måles ved hjælp af Pasesa AVE-2000 (Pasesa, Tokyo, Japan) med en pakket rundt om højre overarm hos sidde deltagere.
API reflekterede stivheden af perifere arterier ved at vurdere trykvolumen-forholdet mellem arterien, mens AVI primært reflekterede stivheden af centrale arterier ved at analysere forholdet mellem fremad og reflekterede trykbølger.
Hver måling blev foretaget tre gange, og gennemsnittet af de tre aflæsninger blev registreret.
|
Arterielt indeks (API og AVI) blev målt i hvile, 2 timer efter chokoladeforbrug (baseline), straks efter træning (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCUREC111122101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: CCUREC111122101Oplysningskommentarer: National Chung Cheng University Human Research Ethics Center
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .