De cardiovasculaire voordelen van weerstandstraining en pure chocolade bij vrouwelijke volwassenen
2 april 2025 bijgewerkt door: Cheng-Shiun He, PhD, National Cheng Kung University
De cardiovasculaire voordelen van donkere chocoladesuppletie vóór de inspanning van de hoge intensiteit weerstand in de vroege folliculaire en mid-luteale fasen van de menstruatiecyclus
Deze studie onderzoekt de effecten van 85% donkere chocoladesuppletie op de vasculaire functie en stikstofoxide (NO) niveaus tijdens inspanning met een hoge intensiteitsresistentie bij gezonde vrouwen in menstruatiefasen.
Met behulp van een gerandomiseerd crossover-ontwerp consumeerden 31 vrouwen pure chocolade of melkchocolade voordat ze trainen tijdens de vroege folliculaire en mid-luteale fasen.
Vasculaire markers, waaronder pulsgolfsnelheid (FTPWV), arteriële stijfheid, bloeddruk en plasma NO -niveaus, werden op meerdere tijdstippen gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Donkere chocolade, rijk aan flavanolen, kan de vasculaire gezondheid ondersteunen door arteriële stijfheid en bloeddruk over menstruatiefasen te verminderen. Deze studie onderzocht de effecten van 85% donkere chocolade op stikstofoxide (NO) -niveaus en vasculaire functie tijdens oefeningen met een hoge intensiteitsresistentie bij gezonde vrouwen in de vroege folliculaire en mid-luteale fasen.
Methoden:
Eenendertig gezonde vrouwen (20-30 jaar) met reguliere menstruatiecycli voltooiden een gerandomiseerde, crossover-studie (uitgevoerd aan de National Chung Cheng University, sep-dec 2023). Deelnemers consumeerden ofwel 85% pure chocolade of melkchocolade (1 g/kg lichaamsgewicht) vóór de inspanning van weerstand met hoge intensiteit tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) en mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli. Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV), arteriële stijfheid, bloeddruk en plasma NO-niveaus werden gemeten in rust, 2 uur na chocoladeconsumptie (basislijn), onmiddellijk na de oefening (T0) en bij 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi County, Taiwan, Taiwan
- National Chung Cheng University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de gezonde volwassen vrouwen,
- 20-30 jaar oud, van een lokale universiteitscampus,
- Had regelmatig menstruatiecycli in de afgelopen drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- (1) onregelmatige menstruatiecycli (menstruatiecycluslengte <21 of> 35 dagen in de afgelopen drie maanden),
- (2) zwangerschap of lactatie in het afgelopen jaar,
- (3) Geschiedenis van cardiovasculaire of baarmoederoperatie in de afgelopen zes maanden,
- (4) Gebruik van voorbehoedsmiddelen of andere vrouwelijke hormoonmedicijnen,
- (5) Rook- of alcoholgebruiksgewoonten,
- (6) Hypertensie (bloeddruk> 140/90 mmHg), chronische ziekten, hartaandoeningen of andere cardiovasculaire aandoeningen, (7) allergie voor cacaoproducten, noten of fruit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege folliculair
Deelnemers consumeerden ofwel 85% pure chocolade of melkchocolade (1 g/kg lichaamsgewicht) vóór de inspanning van de hoge intensiteit weerstand tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) fasen van twee menstruatiecycli.
|
Deelnemers consumeerden 85% pure chocolade (1 g/kg lichaamsgewicht) vóór de intensiteitsweerstandsoefening tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) en mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli.
Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV), arteriële stijfheid, bloeddruk en plasma NO-niveaus werden gemeten in rust, 2 uur na chocoladeconsumptie (basislijn), onmiddellijk na de oefening (T0) en bij 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de onderzoek.
Deelnemers consumeerden melkchocolade (1 g/kg lichaamsgewicht) vóór de inspanning van de hoge intensiteit tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) en mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli.
Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV), arteriële stijfheid, bloeddruk en plasma NO-niveaus werden gemeten in rust, 2 uur na chocoladeconsumptie (basislijn), onmiddellijk na de oefening (T0) en bij 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de onderzoek.
Deelnemers voerden een hoge intensieve weerstandsoefening uit tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) en mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli.
|
|
Actieve vergelijker: Midden-luteal
Deelnemers consumeerden ofwel 85% pure chocolade of melkchocolade (1 g/kg lichaamsgewicht) vóór de intensieve weerstandsoefening tijdens de mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli.
|
Deelnemers consumeerden 85% pure chocolade (1 g/kg lichaamsgewicht) vóór de intensiteitsweerstandsoefening tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) en mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli.
Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV), arteriële stijfheid, bloeddruk en plasma NO-niveaus werden gemeten in rust, 2 uur na chocoladeconsumptie (basislijn), onmiddellijk na de oefening (T0) en bij 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de onderzoek.
Deelnemers consumeerden melkchocolade (1 g/kg lichaamsgewicht) vóór de inspanning van de hoge intensiteit tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) en mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli.
Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV), arteriële stijfheid, bloeddruk en plasma NO-niveaus werden gemeten in rust, 2 uur na chocoladeconsumptie (basislijn), onmiddellijk na de oefening (T0) en bij 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de onderzoek.
Deelnemers voerden een hoge intensieve weerstandsoefening uit tijdens de vroege folliculaire (dagen 2-5) en mid-luteale (dagen 18-24) fasen van twee menstruatiecycli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV)
Tijdsspanne: Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV) werd gemeten in rust, 2 uur na chocoladebruik (basislijn), onmiddellijk na de oefening (T0) en op 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de oefening.
|
Metingen op andere tijdstippen worden genomen terwijl deelnemers in het laboratorium rusten.
Ten eerste werden sensoren voor fotoplethysmografie (PPG) op de rechter wijsvinger en rechter grote teen van de deelnemers geplaatst.
Deze sensoren waren gemarkeerd met een olieachtige pen om tijdens het experiment consistente plaatsing te garanderen.
De signalen werden vervolgens versterkt met behulp van een Biopec MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, VS), met elk fysiologisch signaal dat gedurende ten minste 150 seconden werd verzameld.
De signalen werden geanalyseerd met behulp van MATLAB om het tijdsverschil tussen de twee pulsgolven te berekenen.
De lengte van de lichaamssegmenten van de deelnemer (borstbeen naar de rechter wijsvinger en borstbeen tot de grote teen van de rechtervoet) werd gemeten, en deze waarde werd gedeeld door het gemiddelde verschil tussen 10 pulsgolven (in het stabiele interval van 150 seconden) om de FTPWV -waarde (m/s) te berekenen.
|
Vinger-teen pulsgolfsnelheid (FTPWV) werd gemeten in rust, 2 uur na chocoladebruik (basislijn), onmiddellijk na de oefening (T0) en op 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de oefening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële index
Tijdsspanne: Arteriële index (API en AVI) werden gemeten in rust, 2 uur na chocoladeconsumptie (baseline), onmiddellijk na de oefening (T0) en op 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de oefening.
|
De arteriële drukvolume-index (API) en arteriële snelheidspulsindex (AVI) worden gemeten met behulp van de Pasesa Ave-2000 (Pasesa, Tokyo, Japan) met een gewikkeld rond de rechter bovenarm van zittende deelnemers.
De API weerspiegelde de stijfheid van perifere slagaders door de druk-volumerelatie van de slagader te beoordelen, terwijl de AVI voornamelijk de stijfheid van centrale slagaders weerspiegelde door de verhouding van voorwaartse en gereflecteerde drukgolven te analyseren.
Elke meting werd drie keer genomen en het gemiddelde van de drie metingen werd geregistreerd.
|
Arteriële index (API en AVI) werden gemeten in rust, 2 uur na chocoladeconsumptie (baseline), onmiddellijk na de oefening (T0) en op 60 (T60) en 120 (T120) minuten na de oefening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CCUREC111122101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: CCUREC111122101Informatie opmerkingen: National Chung Cheng University Human Research Ethics Center
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .