De kardiovaskulære fordelene ved motstandstrening og mørk sjokolade hos kvinnelige voksne
2. april 2025 oppdatert av: Cheng-Shiun He, PhD, National Cheng Kung University
De kardiovaskulære fordelene med mørk sjokoladetilskudd før høye intensitetsmotstandsøvelse i de tidlige follikulære og midt-luteale faser av menstruasjonssyklusen
Denne studien undersøker effekten av 85% mørk sjokoladetilskudd på vaskulær funksjon og nitrogenoksid (NO) nivåer under høyintensiv motstandsøvelse hos friske kvinner over menstruasjonsfaser.
Ved hjelp av en randomisert crossover-design konsumerte 31 kvinner enten mørk sjokolade eller melkesjokolade før de trener i de tidlige follikulære og mellomluteale fasene.
Vaskulære markører, inkludert pulsbølgehastighet (FTPWV), arteriell stivhet, blodtrykk og plasma, ble ikke målt på flere tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Mørk sjokolade, rik på flavanoler, kan støtte vaskulær helse ved å redusere arteriell stivhet og blodtrykk over menstruasjonsfaser. Denne studien undersøkte effekten av 85% mørk sjokolade på nitrogenoksid (NO) nivåer og vaskulær funksjon under høye intensitetsresistensøvelse hos friske kvinner over de tidlige follikulære og mellomluteale fasene.
Metoder:
Trettini friske kvinner (i alderen 20-30 år) med vanlige menstruasjonssykluser fullførte en randomisert, crossover-studie (utført ved National Chung Cheng University, SEP-des 2023). Deltakerne konsumerte enten 85% mørk sjokolade eller melkesjokolade (1g/kg kroppsvekt) før høye intensitetsmotstandsøvelse under de tidlige follikulære (dagene 2-5) og midt-luteal (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser. Finger-toe pulsbølgehastighet (FTPWV), arteriell stivhet, blodtrykk og plasma NO-nivåer ble målt i hvile, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter øvelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiayi County, Taiwan, Taiwan
- National Chung Cheng University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- de sunne voksne kvinnene,
- i alderen 20-30 år, fra et lokalt universitetscampus,
- Hadde en vanlig menstruasjonssyklus de siste tre månedene.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Uregelmessige menstruasjonssykluser (menstruasjonssykluslengde <21 eller> 35 dager de siste tre månedene),
- (2) Graviditet eller amming det siste året,
- (3) Historie med kardiovaskulær eller livmorkirurgi det siste halvåret,
- (4) Bruk av prevensjonsmidler eller andre kvinnelige hormonmedisiner,
- (5) Røyking eller alkoholforbruksvaner,
- (6) Hypertensjon (blodtrykk> 140/90 mmHg), kroniske sykdommer, hjertesykdommer eller andre kardiovaskulære forhold, (7) allergi mot kakaoprodukter, nøtter eller frukt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig follikulær
Deltakerne konsumerte enten 85% mørk sjokolade eller melkesjokolade (1g/kg kroppsvekt) før høye intensitetsmotstandsøvelse i de tidlige follikulære (dagene 2-5) faser av to menstruasjonssykluser.
|
Deltakerne konsumerte 85% mørk sjokolade (1g/kg kroppsvekt) før høye intensitetsmotstandsøvelse i løpet av de tidlige follikulære (dagene 2-5) og midt-luteal (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser.
Finger-toe pulsbølgehastighet (FTPWV), arteriell stivhet, blodtrykk og plasma NO-nivåer ble målt i hvile, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter øvelse.
Deltakerne konsumerte melkesjokolade (1g/kg kroppsvekt) før høye intensitetsmotstandsøvelse under de tidlige follikulære (dagene 2-5) og midt-luteal (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser.
Finger-toe pulsbølgehastighet (FTPWV), arteriell stivhet, blodtrykk og plasma NO-nivåer ble målt i hvile, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter øvelse.
Deltakerne utførte øvelse med høy intensitet motstand under de tidlige follikulære (dagene 2-5) og midt-luteal (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser.
|
|
Aktiv komparator: Midt-luteal
Deltakerne konsumerte enten 85% mørk sjokolade eller melkesjokolade (1g/kg kroppsvekt) før høye intensitetsmotstandsøvelse i løpet av midten av luteale (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser.
|
Deltakerne konsumerte 85% mørk sjokolade (1g/kg kroppsvekt) før høye intensitetsmotstandsøvelse i løpet av de tidlige follikulære (dagene 2-5) og midt-luteal (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser.
Finger-toe pulsbølgehastighet (FTPWV), arteriell stivhet, blodtrykk og plasma NO-nivåer ble målt i hvile, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter øvelse.
Deltakerne konsumerte melkesjokolade (1g/kg kroppsvekt) før høye intensitetsmotstandsøvelse under de tidlige follikulære (dagene 2-5) og midt-luteal (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser.
Finger-toe pulsbølgehastighet (FTPWV), arteriell stivhet, blodtrykk og plasma NO-nivåer ble målt i hvile, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0) og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter øvelse.
Deltakerne utførte øvelse med høy intensitet motstand under de tidlige follikulære (dagene 2-5) og midt-luteal (dagene 18-24) faser av to menstruasjonssykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finger-to Pulse Wave Hasthity (FTPWV)
Tidsramme: Finger-toe pulsbølgehastighet (FTPWV) ble målt i ro, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0), og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter trening.
|
Målinger på andre tidspunkter tas mens deltakerne hviler på laboratoriet.
For det første ble sensorer for fotopletysmografi (PPG) plassert på høyre pekefinger og høyre tårn for deltakerne.
Disse sensorene var merket med en fet penn for å sikre jevn plassering gjennom hele eksperimentet.
Signalene ble deretter amplifisert ved bruk av en BIOPEC MP150 (MP150, BiOPAC Systems Inc., Goleta, CA, USA), med hvert fysiologisk signal samlet i minst 150 sekunder.
Signalene ble analysert ved bruk av MATLAB for å beregne tidsforskjellen mellom de to pulsbølgene.
Lengden på deltakerens kroppssegmenter (brystbenet til høyre pekefinger, og brystbenet til den store tåen på høyre fot) ble målt, og denne verdien ble delt på den gjennomsnittlige forskjellen mellom 10 pulsbølger (i det stabile intervallet på 150 sekunder) for å beregne FTPWV -verdien (m/s).
|
Finger-toe pulsbølgehastighet (FTPWV) ble målt i ro, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0), og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell indeks
Tidsramme: Arteriell indeks (API og AVI) ble målt i ro, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0), og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter trening.
|
Arterialt trykkvolumindeks (API) og arteriell hastighetspulsindeks (AVI) måles ved bruk av Pasesa AVE-2000 (Pasesa, Tokyo, Japan) med en innpakket rundt høyre overarm av sittende deltakere.
API reflekterte stivheten til perifere arterier ved å vurdere trykkvolum-forholdet til arterien, mens AVI først og fremst reflekterte stivheten til sentrale arterier ved å analysere forholdet mellom frem og reflektert trykkbølger.
Hver måling ble tatt tre ganger, og gjennomsnittet av de tre avlesningene ble registrert.
|
Arteriell indeks (API og AVI) ble målt i ro, 2 timer etter sjokoladeforbruk (baseline), umiddelbart etter trening (T0), og ved 60 (T60) og 120 (T120) minutter etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CCUREC111122101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: CCUREC111122101Informasjonskommentarer: National Chung Cheng University Human Research Ethics Center
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .