- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06908941
Die kardiovaskulären Vorteile von Widerstandstraining und dunkler Schokolade bei weiblichen Erwachsenen
Die kardiovaskulären Vorteile einer dunklen Schokoladenergänzung vor der Resistenzübung mit hoher Intensität in den frühen follikulären und mittleren Lutealphasen des Menstruationszyklus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Dunkle Schokolade, reich an Flavanolen, kann die Gefäßgesundheit unterstützen, indem sie die arterielle Steifheit und den Blutdruck über Menstruationsphasen reduzieren. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von 85% dunklen Schokolade auf Stickoxid- (NO) -Spegel und Gefäßfunktion während der Resistenzübung mit hoher Intensität bei gesunden Frauen in den frühen follikulären und mittleren Lutealphasen.
Methoden:
31 gesunde Frauen (20 bis 30 Jahre) mit regelmäßigen Menstruationszyklen absolvierten eine randomisierte Crossover-Studie (durchgeführt an der National Chung Cheng University, Sep-Dez. 2023). Die Teilnehmer konsumierten entweder 85% dunkle Schokolade oder Milchschokolade (1 g/kg Körpergewicht), bevor während der frühen Follikel-Phasen von zwei Menstruationszyklen (Tage 18-24) Phasen mit hoher Intensität (Tage 18-24) (Tage 18-24) (Tage 2-5) (Tage 2-5) (Tage 2-5). Finger-Toe-Impulswellengeschwindigkeit (FTPWV), arterielle Steifheit, Blutdruck und Plasma wurden 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie) unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiayi County, Taiwan, Taiwan
- National Chung Cheng University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die gesunden erwachsenen Frauen,
- 20 bis 30 Jahre im Alter von einem örtlichen Universitätscampus,
- Hatte in den letzten drei Monaten regelmäßige Menstruationszyklen.
Ausschlusskriterien:
- (1) unregelmäßige Menstruationszyklen (Menstruationszykluslänge <21 oder> 35 Tage in den letzten drei Monaten),
- (2) Schwangerschaft oder Laktation im vergangenen Jahr,
- (3) Vorgeschichte der Herz -Kreislauf- oder Uterusoperation in den letzten sechs Monaten,
- (4) Anwendung von Verhütungsmitteln oder anderen weiblichen Hormonmedikamenten,
- (5) Rauch- oder Alkoholkonsumgewohnheiten,
- (6) Hypertonie (Blutdruck> 140/90 mmHg), chronische Krankheiten, Herzerkrankungen oder andere kardiovaskuläre Erkrankungen, (7) Allergie gegen Kakaoprodukte, Nüsse oder Früchte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühes Follikular
Die Teilnehmer konsumierten entweder 85% dunkle Schokolade oder Milchschokolade (1 g/kg Körpergewicht), bevor während der frühen follikulären (Tage 2-5) Phasen zweier Menstruationszyklen (Tage 2-5) eine hohe Intensitätsresistenzübung betrieben.
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Die Teilnehmer konsumierten 85% dunkle Schokolade (1 g/kg Körpergewicht), bevor es während der frühen Follikel-Phasen von zwei Menstruationszyklen (Tage 18-24) und mittel-luteal (Tage 18-24) (Tage 18-24) (Tage 2-5) (Tage 2-5) (Tage 2-5).
Finger-Toe-Impulswellengeschwindigkeit (FTPWV), arterielle Steifheit, Blutdruck und Plasma wurden 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie) unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
Die Teilnehmer konsumierten Milchschokolade (1 g/kg Körpergewicht), bevor während der frühen Follikel-Phasen von zwei Menstruationszyklen eine hohe Intensitätsbeständigkeit während der frühen Follikel-Phasen (Tage 2-5) und mittlerer Luteal (Tage 18-24).
Finger-Toe-Impulswellengeschwindigkeit (FTPWV), arterielle Steifheit, Blutdruck und Plasma wurden 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie) unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
Die Teilnehmer führten während der frühen Follikel- (Tage 2-5) und mittel-luteal (Tage 18-24) Phasen von zwei Menstruationszyklen eine hohe Intensitätsresistenzübung durch.
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Aktiver Komparator: Mid-Luteal
Die Teilnehmer konsumierten entweder 85% dunkle Schokolade oder Milchschokolade (1 g/kg Körpergewicht), bevor während der Mid-Luteal (Tage 18-24) Phasen von zwei Menstruationszyklen (Tage 18-24) (Tage 18-24).
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Die Teilnehmer konsumierten 85% dunkle Schokolade (1 g/kg Körpergewicht), bevor es während der frühen Follikel-Phasen von zwei Menstruationszyklen (Tage 18-24) und mittel-luteal (Tage 18-24) (Tage 18-24) (Tage 2-5) (Tage 2-5) (Tage 2-5).
Finger-Toe-Impulswellengeschwindigkeit (FTPWV), arterielle Steifheit, Blutdruck und Plasma wurden 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie) unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
Die Teilnehmer konsumierten Milchschokolade (1 g/kg Körpergewicht), bevor während der frühen Follikel-Phasen von zwei Menstruationszyklen eine hohe Intensitätsbeständigkeit während der frühen Follikel-Phasen (Tage 2-5) und mittlerer Luteal (Tage 18-24).
Finger-Toe-Impulswellengeschwindigkeit (FTPWV), arterielle Steifheit, Blutdruck und Plasma wurden 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie) unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
Die Teilnehmer führten während der frühen Follikel- (Tage 2-5) und mittel-luteal (Tage 18-24) Phasen von zwei Menstruationszyklen eine hohe Intensitätsresistenzübung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finger-Toe-Pulswellengeschwindigkeit (FTPWV)
Zeitfenster: Die Finger-Toe-Impulswellengeschwindigkeit (FTPWV) wurde 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie), unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
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Messungen zu anderen Zeitpunkten werden durchgeführt, während die Teilnehmer im Labor ruhen.
Erstens wurden Sensoren für die Photoplethysmographie (PPG) auf den rechten Zeigefinger und den rechten großen Zehen der Teilnehmer platziert.
Diese Sensoren waren mit einem öligen Stift markiert, um während des gesamten Experiments eine konsistente Platzierung zu gewährleisten.
Die Signale wurden dann unter Verwendung eines Biopec MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, USA) amplifiziert, wobei jedes physiologische Signal mindestens 150 Sekunden lang gesammelt wurde.
Die Signale wurden unter Verwendung von MATLAB analysiert, um den Zeitunterschied zwischen den beiden Impulswellen zu berechnen.
Die Länge der Körpersegmente des Teilnehmers (Brustfinger zum rechten Zeigefinger und das Brustbein der großen Zeh des rechten Fußes) wurde gemessen, und dieser Wert wurde durch die durchschnittliche Differenz zwischen 10 Impulswellen (im stabilen Intervall von 150 Sekunden) geteilt, um den FTPWV -Wert (m/s) zu berechnen.
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Die Finger-Toe-Impulswellengeschwindigkeit (FTPWV) wurde 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie), unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterienindex
Zeitfenster: Der arterielle Index (API und AVI) wurde 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie), unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
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Der arterielle Druckvolumenindex (API) und der arterielle Geschwindigkeitsimpulsindex (AVI) werden unter Verwendung der Pasea Ave-2000 (Pasea, Tokio, Japan) mit einem um den rechten Oberarm der sitzenden Teilnehmer eingewickelt.
Die API spiegelte die Steifheit der peripheren Arterien wider, indem sie die Druck-Volumen-Beziehung der Arterie bewertete, während die AVI hauptsächlich die Steifheit der zentralen Arterien reflektierte, indem sie das Verhältnis von Vorwärts- und Reflexionsdruckwellen analysierte.
Jede Messung wurde dreimal durchgeführt und der Durchschnitt der drei Messungen wurde aufgezeichnet.
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Der arterielle Index (API und AVI) wurde 2 Stunden nach dem Schokoladenverbrauch (Grundlinie), unmittelbar nach dem Training (T0) und bei 60 (T60) und 120 (T120) Minuten nach dem Training in Ruhe gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CCUREC111122101
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Studiendaten/Dokumente
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Einwilligungserklärung
Informationskennung: CCUREC111122101Informationskommentare: National Chung Cheng University Human Research Ethics Center
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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