Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los beneficios cardiovasculares del entrenamiento de resistencia y el chocolate negro en adultos hembras

2 de abril de 2025 actualizado por: Cheng-Shiun He, PhD, National Cheng Kung University

Los beneficios cardiovasculares de la suplementación con chocolate negro antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad en las primeras fases foliculares y medias-lúteas del ciclo menstrual

Este estudio investiga los efectos de la suplementación con el 85% de chocolate negro en la función vascular y los niveles de óxido nítrico (NO) durante el ejercicio de resistencia de alta intensidad en mujeres sanas en fases menstruales. Utilizando un diseño cruzado aleatorizado, 31 mujeres consumieron chocolate negro o chocolate con leche antes de hacer ejercicio durante las fases foliculares tempranas y medias-lúteas. Los marcadores vasculares, incluida la velocidad de la onda de pulso (FTPWV), la rigidez arterial, la presión arterial y los niveles de NO en plasma, se midieron en múltiples puntos de tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

El chocolate negro, rico en flavanoles, puede apoyar la salud vascular al reducir la rigidez arterial y la presión arterial a través de las fases menstruales. Este estudio examinó los efectos del 85% de chocolate negro en los niveles de óxido nítrico (NO) y la función vascular durante el ejercicio de resistencia de alta intensidad en mujeres sanas a través de las fases foliculares y medianas tempranas.

Métodos:

Treinta y una mujeres sanas (de 20 a 30 años) con ciclos menstruales regulares completaron un estudio de crossover aleatorizado (realizado en la Universidad Nacional Chung Cheng, septiembre de 2023). Los participantes consumieron al 85% de chocolate negro o chocolate con leche (1 g/kg de peso corporal) antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) y medio-lúteo (días 18-24) de dos ciclos menstruales. Velocidad de la onda de pulso de los dedos (FTPWV), rigidez arterial, presión arterial y niveles de NO en plasma se midieron en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) después del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chiayi County, Taiwan, Taiwán
        • National Chung Cheng University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres adultas sanas,
  • de 20 a 30 años, de un campus universitario local,
  • Tenía ciclos menstruales regulares en los últimos tres meses.

Criterios de exclusión:

  • (1) ciclos menstruales irregulares (duración del ciclo menstrual <21 o> 35 días en los últimos tres meses),
  • (2) embarazo o lactancia en el último año,
  • (3) Historia de cirugía cardiovascular o uterina en los últimos seis meses,
  • (4) Uso de anticonceptivos u otros medicamentos hormonales femeninos,
  • (5) hábitos de consumo de alcohol o tabaquismo,
  • (6) Hipertensión (presión arterial> 140/90 mmHg), enfermedades crónicas, enfermedades cardíacas u otras afecciones cardiovasculares, (7) alergia a productos de cacao, nueces o frutas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Folicular temprano
Los participantes consumieron al 85% de chocolate negro o chocolate con leche (1 g/kg de peso corporal) antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) de dos ciclos menstruales.
Los participantes consumieron 85% de chocolate negro (1 g/kg de peso corporal) antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) y medio-lúteo (días 18-24) de dos ciclos menstruales. Velocidad de la onda de pulso de los dedos (FTPWV), rigidez arterial, presión arterial y niveles de NO en plasma se midieron en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) después del ejercicio.
Los participantes consumieron chocolate con leche (1 g/kg de peso corporal) antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) y medias (días 18-24) de dos ciclos menstruales. Velocidad de la onda de pulso de los dedos (FTPWV), rigidez arterial, presión arterial y niveles de NO en plasma se midieron en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) después del ejercicio.
Los participantes realizaron ejercicios de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) y medias (días 18-24) de dos ciclos menstruales.
Comparador activo: Lúteo medio
Los participantes consumieron al 85% de chocolate negro o chocolate con leche (1 g/kg de peso corporal) antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad durante las fases lúteicas media (días 18-24) de dos ciclos menstruales.
Los participantes consumieron 85% de chocolate negro (1 g/kg de peso corporal) antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) y medio-lúteo (días 18-24) de dos ciclos menstruales. Velocidad de la onda de pulso de los dedos (FTPWV), rigidez arterial, presión arterial y niveles de NO en plasma se midieron en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) después del ejercicio.
Los participantes consumieron chocolate con leche (1 g/kg de peso corporal) antes del ejercicio de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) y medias (días 18-24) de dos ciclos menstruales. Velocidad de la onda de pulso de los dedos (FTPWV), rigidez arterial, presión arterial y niveles de NO en plasma se midieron en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) después del ejercicio.
Los participantes realizaron ejercicios de resistencia de alta intensidad durante las fases foliculares tempranas (días 2-5) y medias (días 18-24) de dos ciclos menstruales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la onda de pulso de los dedo dedo (FTPWV)
Periodo de tiempo: La velocidad de la onda de pulso de los pies (FTPWV) se midió en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) minutos después del ejercicio.
Se toman mediciones en otros puntos de tiempo mientras los participantes descansan en el laboratorio. En primer lugar, los sensores para la fotopletismografía (PPG) se colocaron en el dedo índice derecho y el dedo gordo del dedo del pie derecho de los participantes. Estos sensores se marcaron con una pluma aceitosa para garantizar una colocación constante durante todo el experimento. Las señales se amplificaron luego utilizando un BIOPEC MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, EE. UU.), Con cada señal fisiológica recolectada durante al menos 150 segundos. Las señales se analizaron utilizando MATLAB para calcular la diferencia de tiempo entre las dos ondas de pulso. Se midió la longitud de los segmentos del cuerpo del participante (esternón al dedo índice derecho y esternón al dedo gordo del pie derecho), y este valor se dividió por la diferencia promedio entre 10 ondas de pulso (en el intervalo estable de 150 segundos) para calcular el valor FTPWV (m/s).
La velocidad de la onda de pulso de los pies (FTPWV) se midió en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) minutos después del ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice arterial
Periodo de tiempo: El índice arterial (API y AVI) se midieron en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) minutos después del ejercicio.
El índice de volumen de presión arterial (API) y el índice de pulso de velocidad arterial (AVI) se miden utilizando el Passa AVE-2000 (Passa, Tokio, Japón) con una parte superior del brazo derecho de los participantes sentados. La API reflejó la rigidez de las arterias periféricas evaluando la relación de volumen de presión de la arteria, mientras que el AVI reflejó principalmente la rigidez de las arterias centrales al analizar la relación de las ondas de presión delantera y reflejada. Cada medición se tomó tres veces, y se registró el promedio de las tres lecturas.
El índice arterial (API y AVI) se midieron en reposo, 2 horas después del consumo de chocolate (línea de base), inmediatamente después del ejercicio (T0) y a 60 (T60) y 120 (T120) minutos después del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCUREC111122101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: CCUREC111122101
    Comentarios de información: Centro de Ética de Investigación Humana de la Universidad Nacional Chung Cheng

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir