Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární výhody tréninku odporu a tmavé čokolády u dospělých žen

2. dubna 2025 aktualizováno: Cheng-Shiun He, PhD, National Cheng Kung University

Kardiovaskulární výhody suplementace tmavé čokolády před cvičením o odporu s vysokou intenzitou v raném folikulárním a středním luteálním fázi menstruačního cyklu

Tato studie zkoumá účinky 85% doplňování tmavé čokolády na hladinu vaskulární a hladiny oxidu dusnatého (NO) během cvičení odolnosti proti vysoké intenzitě u zdravých žen napříč menstruačními fázemi. Pomocí randomizovaného designu crossoveru konzumovalo 31 žen buď hořkou čokoládu nebo mléčnou čokoládu před cvičením během časných folikulárních a středních luteálních fází. Ve více časových bodech byly měřeny cévní markery, včetně rychlosti pulzní vlny (FTPWV), arteriální tuhosti, krevního tlaku a hladin NO v plazmě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Tmavá čokoláda, bohatá na flavanoly, může podporovat vaskulární zdraví snížením arteriální tuhosti a krevního tlaku napříč menstruačními fázemi. Tato studie zkoumala účinky 85% tmavé čokolády na hladinu oxidu dusnatého (NO) a vaskulární funkce během cvičení s vysokou intenzitou u zdravých žen napříč časnými folikulárními a středními letálními fázemi.

Metody:

Třicet jedna zdravých žen (ve věku 20–30 let) s pravidelnými menstruačními cykly dokončilo randomizovanou, crossover studii (provedenou na Národní univerzitě Chung Cheng University, září 2023). Účastníci konzumovali buď 85% tmavou čokoládu nebo mléčnou čokoládu (1 g/kg tělesné hmotnosti) před cvičením o odporu s vysokou intenzitou během prvního folikulárního (dny 2-5) a středních letálních (dnů 18–24) fází dvou menstruačních cyklů. Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV), arteriální tuhost, krevní tlak a hladiny NO byly měřeny v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (výchozí hodnota), okamžitě po cvičení (T0) a 60 (T60) a 120 (T120) minuty po exexerci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi County, Taiwan, Tchaj-wan
        • National Chung Cheng University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé dospělé ženy,
  • ve věku 20–30 let, z kampusu na místní univerzitě,
  • Měl v posledních třech měsících pravidelné menstruační cykly.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) Nepravidelné menstruační cykly (délka menstruačního cyklu <21 nebo> 35 dní v posledních třech měsících),
  • (2) těhotenství nebo laktace v uplynulém roce,
  • (3) Historie chirurgie kardiovaskulární nebo dělohy za posledních šest měsíců,
  • (4) Použití antikoncepčních prostředků nebo jiných ženských hormonálních léků,
  • (5) Návyky pro kouření nebo konzumaci alkoholu,
  • (6) Hypertenze (krevní tlak> 140/90 mmHg), chronická onemocnění, srdeční choroby nebo jiné kardiovaskulární stavy, (7) alergie na kakaové výrobky, ořechy nebo ovoce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časný folikular
Účastníci konzumovali buď 85% tmavou čokoládu nebo mléčnou čokoládu (1 g/kg tělesné hmotnosti) před cvičením o odporu s vysokou intenzitou během časných folikulárních (dnů 2-5) fází dvou menstruačních cyklů.
Doplněk stravy: tmavá čokoláda
Účastníci konzumovali 85% tmavé čokolády (1 g/kg tělesné hmotnosti) před cvičením o odporu s vysokou intenzitou během prvního folikulárního (dnů 2-5) a středních (dnů 18-24) dvou menstruačních cyklů. Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV), arteriální tuhost, krevní tlak a hladiny NO byly měřeny v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (výchozí hodnota), okamžitě po cvičení (T0) a 60 (T60) a 120 (T120) minuty po exexerci.
Doplněk stravy: mléčná čokoláda
Účastníci konzumovali mléčnou čokoládu (1 g/kg tělesné hmotnosti) před cvičením o odporu s vysokou intenzitou během prvního folikulárního (dne 2-5) a polovičových (dnů 18–24) fází dvou menstruačních cyklů. Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV), arteriální tuhost, krevní tlak a hladiny NO byly měřeny v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (výchozí hodnota), okamžitě po cvičení (T0) a 60 (T60) a 120 (T120) minuty po exexerci.
Behaviorální: Cvičení odolnosti proti vysoké intenzitě
Účastníci provedli cvičení odolnosti proti intenzitě během časných folikulárních (dnů 2-5) a polovičových (dnů 18–24) fází dvou menstruačních cyklů.
Aktivní komparátor: Mid-Luteal
Účastníci konzumovali buď 85% hořkou čokoládu nebo mléčnou čokoládu (1 g/kg tělesné hmotnosti) před cvičením o odporu s vysokou intenzitou během středních luteálních (dnů 18–24) fází dvou menstruačních cyklů.
Doplněk stravy: tmavá čokoláda
Účastníci konzumovali 85% tmavé čokolády (1 g/kg tělesné hmotnosti) před cvičením o odporu s vysokou intenzitou během prvního folikulárního (dnů 2-5) a středních (dnů 18-24) dvou menstruačních cyklů. Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV), arteriální tuhost, krevní tlak a hladiny NO byly měřeny v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (výchozí hodnota), okamžitě po cvičení (T0) a 60 (T60) a 120 (T120) minuty po exexerci.
Doplněk stravy: mléčná čokoláda
Účastníci konzumovali mléčnou čokoládu (1 g/kg tělesné hmotnosti) před cvičením o odporu s vysokou intenzitou během prvního folikulárního (dne 2-5) a polovičových (dnů 18–24) fází dvou menstruačních cyklů. Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV), arteriální tuhost, krevní tlak a hladiny NO byly měřeny v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (výchozí hodnota), okamžitě po cvičení (T0) a 60 (T60) a 120 (T120) minuty po exexerci.
Behaviorální: Cvičení odolnosti proti vysoké intenzitě
Účastníci provedli cvičení odolnosti proti intenzitě během časných folikulárních (dnů 2-5) a polovičových (dnů 18–24) fází dvou menstruačních cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV)
Časové okno: Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV) byla měřena v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (základní linie), okamžitě po cvičení (T0) a 60 (T60) a 120 (T120) minuty po cvičení.
Měření v jiných časových bodech se provádějí, zatímco účastníci odpočívají v laboratoři. Za prvé, senzory pro fotoplethysmografii (PPG) byly umístěny na pravý ukazováček a pravý velký prst účastníků. Tyto senzory byly označeny mastným perem, aby se zajistilo konzistentní umístění během experimentu. Signály byly poté amplifikovány pomocí BIOPEC MP150 (MP150, BioPac Systems Inc., Goleta, CA, USA), přičemž každý fyziologický signál byl shromážděn po dobu nejméně 150 sekund. Signály byly analyzovány pomocí Matlabu pro výpočet časového rozdílu mezi dvěma pulzními vlnami. Byla změřena délka segmentů těla účastníka (hrudní prst na pravém ukazováčku a hrudní prst na velký prst pravé nohy) a tato hodnota byla rozdělena průměrným rozdílem mezi 10 pulzními vlnami (ve stabilním intervalu 150 sekund) pro výpočet hodnoty FTPWV (M/s).
Rychlost pulzní vlny prstu (FTPWV) byla měřena v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (základní linie), okamžitě po cvičení (T0) a 60 (T60) a 120 (T120) minuty po cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální index
Časové okno: Arteriální index (API a AVI) byl měřen v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (základní linie), okamžitě po cvičení (T0) a při 60 (T60) a 120 (T120) minuty po cvičení.
Index objemu arteriálního tlaku (API) a index pulsů v arteriální rychlosti (AVI) se měří pomocí PASESA AVE-2000 (PASESA, Tokio, Japonsko) s omotanou kolem pravého horního ramene sedících účastníků. API odráželo tuhost periferních tepen posouzením vztahu s tlakem-objem tepny, zatímco AVI primárně odrážela tuhost centrálních tepen analýzou poměru doplňkových a odrážejících tlakových vln. Každé měření bylo provedeno třikrát a byl zaznamenán průměr tří odečtů.
Arteriální index (API a AVI) byl měřen v klidu, 2 hodiny po konzumaci čokolády (základní linie), okamžitě po cvičení (T0) a při 60 (T60) a 120 (T120) minuty po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng Kung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCUREC111122101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: CCUREC111122101
    Komentáře k informacím: Národní centrum lidského výzkumu Chung Cheng University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní funkce u zdravých dobrovolníků

Klinické studie na tmavá čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit