- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908941
Os benefícios cardiovasculares do treinamento de resistência e chocolate escuro em adultos femininos
Os benefícios cardiovasculares da suplementação de chocolate escuro antes do exercício de resistência de alta intensidade nas fases folicular e médio do ciclo menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O chocolate escuro, rico em flavanóis, pode apoiar a saúde vascular, reduzindo a rigidez arterial e a pressão arterial nas fases menstruais. Este estudo examinou os efeitos de 85% de chocolate escuro nos níveis de óxido nítrico (NO) e função vascular durante o exercício de resistência de alta intensidade em mulheres saudáveis nas fases foliculares e médias precoces.
Métodos:
Trinta e uma mulheres saudáveis (de 20 a 30 anos) com ciclos menstruais regulares concluíram um estudo randomizado e cruzado (realizado na Universidade Nacional de Chung Cheng, setembro de dezembro de 2023). Os participantes consumiram 85% de chocolate escuro ou chocolate ao leite (1g/kg de peso corporal) antes do exercício de resistência de alta intensidade durante as fases folicular precoce (dias 2-5) e médio-lúteu (dias 18-24) de dois ciclos menstruais. Velocidade da onda de pulso do topo dos dedos (FTPWV), rigidez arterial, pressão arterial e níveis plasmáticos de NO foram medidos em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chiayi County, Taiwan, Taiwan
- National Chung Cheng University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- as mulheres adultas saudáveis,
- de 20 a 30 anos, de um campus universitário local,
- teve um ciclos menstruais regulares nos últimos três meses.
Critérios de exclusão:
- (1) Ciclos menstruais irregulares (comprimento do ciclo menstrual <21 ou> 35 dias nos últimos três meses),
- (2) gravidez ou lactação no ano passado,
- (3) História da cirurgia cardiovascular ou uterina nos últimos seis meses,
- (4) Uso de contraceptivos ou outros medicamentos hormonais femininos,
- (5) hábitos de fumo ou consumo de álcool,
- (6) Hipertensão (pressão arterial> 140/90 mmHg), doenças crônicas, doenças cardíacas ou outras condições cardiovasculares, (7) alergia a produtos de cacau, nozes ou frutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Folicular precoce
Os participantes consumiram 85% de chocolate escuro ou chocolate ao leite (1g/kg de peso corporal) antes do exercício de resistência de alta intensidade durante as fases folicular (dias 2-5) de dois ciclos menstruais.
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Os participantes consumiram 85% de chocolate escuro (1g/kg de peso corporal) antes do exercício de resistência de alta intensidade durante as fases folicular precoce (dias 2-5) e médio-lúteu (dias 18-24) de dois ciclos menstruais.
Velocidade da onda de pulso do topo dos dedos (FTPWV), rigidez arterial, pressão arterial e níveis plasmáticos de NO foram medidos em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
Os participantes consumiram chocolate ao leite (1g/kg de peso corporal) antes do exercício de resistência de alta intensidade durante as fases folicular precoce (dias 2-5) e médio-lúteis (dias 18-24) de dois ciclos menstruais.
Velocidade da onda de pulso do topo dos dedos (FTPWV), rigidez arterial, pressão arterial e níveis plasmáticos de NO foram medidos em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
Os participantes realizaram exercícios de resistência de alta intensidade durante as fases folicular (dias 2-5) e médio-lúteu (dias 18-24) de dois ciclos menstruais.
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Comparador Ativo: Médio-luteal
Os participantes consumiram 85% de chocolate escuro ou chocolate ao leite (1g/kg de peso corporal) antes do exercício de resistência de alta intensidade durante as fases médias-lúteas (dias 18-24) de dois ciclos menstruais.
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Os participantes consumiram 85% de chocolate escuro (1g/kg de peso corporal) antes do exercício de resistência de alta intensidade durante as fases folicular precoce (dias 2-5) e médio-lúteu (dias 18-24) de dois ciclos menstruais.
Velocidade da onda de pulso do topo dos dedos (FTPWV), rigidez arterial, pressão arterial e níveis plasmáticos de NO foram medidos em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
Os participantes consumiram chocolate ao leite (1g/kg de peso corporal) antes do exercício de resistência de alta intensidade durante as fases folicular precoce (dias 2-5) e médio-lúteis (dias 18-24) de dois ciclos menstruais.
Velocidade da onda de pulso do topo dos dedos (FTPWV), rigidez arterial, pressão arterial e níveis plasmáticos de NO foram medidos em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
Os participantes realizaram exercícios de resistência de alta intensidade durante as fases folicular (dias 2-5) e médio-lúteu (dias 18-24) de dois ciclos menstruais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso de dedão (FTPWV)
Prazo: A velocidade da onda de pulso do dedo do dedo (FTPWV) foi medida em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
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As medidas em outros momentos são realizadas enquanto os participantes estão descansando em laboratório.
Em primeiro lugar, os sensores para fotopletisnografia (PPG) foram colocados no dedo indicador direito e no dedão do pé direito dos participantes.
Esses sensores foram marcados com uma caneta oleosa para garantir a colocação consistente durante todo o experimento.
Os sinais foram então amplificados usando um MP150 BIOPEC (MP150, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA, EUA), com cada sinal fisiológico coletado por pelo menos 150 segundos.
Os sinais foram analisados usando o MATLAB para calcular a diferença de tempo entre as duas ondas de pulso.
O comprimento dos segmentos corporais do participante (esterno ao dedo indicador direito e esterno no dedão do pé direito do pé direito) foi medido, e esse valor foi dividido pela diferença média entre 10 ondas de pulso (no intervalo estável de 150 segundos) para calcular o valor FTPWV (m/s).
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A velocidade da onda de pulso do dedo do dedo (FTPWV) foi medida em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ÍNDICE ARTERIAL
Prazo: O índice arterial (API e AVI) foi medido em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
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O índice de volume de pressão arterial (API) e o índice de pulso de velocidade arterial (AVI) são medidos usando o Pasesa Ave-2000 (Pasesa, Tóquio, Japão) com um envolvimento em torno do braço direito dos participantes sentados.
A API refletiu a rigidez das artérias periféricas, avaliando a relação pressão-volume da artéria, enquanto o AVI refletia principalmente a rigidez das artérias centrais, analisando a proporção de ondas de pressão para frente e refletidas.
Cada medição foi realizada três vezes e a média das três leituras foi registrada.
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O índice arterial (API e AVI) foi medido em repouso, 2 horas após o consumo de chocolate (linha de base), imediatamente após o exercício (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minutos após o exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCUREC111122101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: CCUREC111122101Comentários informativos: Centro Nacional de Ética em Pesquisa Humana da Universidade de Chung Cheng
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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