- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06908941
I benefici cardiovascolari dell'allenamento di resistenza e del cioccolato fondente nelle donne adulti
I benefici cardiovascolari dell'integrazione di cioccolato fondente prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità nelle prime fasi follicolari e medio-luteali del ciclo mestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il cioccolato fondente, ricco di flavanoli, può supportare la salute vascolare riducendo la rigidità arteriosa e la pressione sanguigna attraverso le fasi mestruali. Questo studio ha esaminato gli effetti del cioccolato fondente dell'85% sui livelli di ossido nitrico (NO) e nella funzione vascolare durante l'esercizio di resistenza ad alta intensità nelle donne sane nelle prime fasi follicolari e medio-luteali.
Metodi:
Trentuno donne sane (di età compresa tra 20 e 30 anni) con cicli mestruali regolari hanno completato uno studio randomizzato e crossover (condotto presso la National Chung Cheng University, SEP-DEC 2023). I partecipanti hanno consumato cioccolato fondente o cioccolato al latte (1 g/kg di peso corporeo) prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le prime fasi follicolari (giorni 2-5) e medio-luteale (giorni 18-24) di due cicli mestruali. Velocità dell'onda di impulso di dita (FTPWV), rigidità arteriosa, pressione sanguigna e livelli di NO plasmatica sono stati misurati a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (basale), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiayi County, Taiwan, Taiwan
- National Chung Cheng University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- le donne adulte sane,
- 20-30 anni, da un campus universitario locale,
- Negli ultimi tre mesi ha avuto cicli mestruali regolari.
Criteri di esclusione:
- (1) cicli mestruali irregolari (lunghezza del ciclo mestruale <21 o> 35 giorni negli ultimi tre mesi),
- (2) gravidanza o lattazione nell'ultimo anno,
- (3) Storia della chirurgia cardiovascolare o uterina negli ultimi sei mesi,
- (4) Uso di contraccettivi o altri farmaci per ormoni femminili,
- (5) Abitudini di fumo o consumo di alcol,
- (6) Ipertensione (pressione sanguigna> 140/90 mmHg), malattie croniche, malattie cardiache o altre condizioni cardiovascolari, (7) allergia a prodotti di cacao, noci o frutti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Folicolare precoce
I partecipanti hanno consumato cioccolato fondente o cioccolato al latte (1 g/kg di peso corporeo) prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le prime fasi follicolari (giorni 2-5) di due cicli mestruali.
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I partecipanti hanno consumato l'85% di cioccolato fondente (1 g/kg di peso corporeo) prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le fasi follicolari (giorni 2-5) e medio-luteali (giorni 18-24) di due cicli mestruali.
Velocità dell'onda di impulso di dita (FTPWV), rigidità arteriosa, pressione sanguigna e livelli di NO plasmatica sono stati misurati a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (basale), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
I partecipanti hanno consumato cioccolato al latte (1 g/kg di peso corporeo) prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le prime fasi follicolari (giorni 2-5) e medio-luteo (giorni 18-24) di due cicli mestruali.
Velocità dell'onda di impulso di dita (FTPWV), rigidità arteriosa, pressione sanguigna e livelli di NO plasmatica sono stati misurati a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (basale), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
I partecipanti hanno eseguito l'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le prime fasi follicolari (giorni 2-5) e medio-luteali (giorni 18-24) di due cicli mestruali.
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Comparatore attivo: Mid-Luteale
I partecipanti hanno consumato cioccolato fondente o cioccolato al latte (1 g/kg di peso corporeo) prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le fasi medio-luteali (giorni 18-24) di due cicli mestruali.
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I partecipanti hanno consumato l'85% di cioccolato fondente (1 g/kg di peso corporeo) prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le fasi follicolari (giorni 2-5) e medio-luteali (giorni 18-24) di due cicli mestruali.
Velocità dell'onda di impulso di dita (FTPWV), rigidità arteriosa, pressione sanguigna e livelli di NO plasmatica sono stati misurati a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (basale), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
I partecipanti hanno consumato cioccolato al latte (1 g/kg di peso corporeo) prima dell'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le prime fasi follicolari (giorni 2-5) e medio-luteo (giorni 18-24) di due cicli mestruali.
Velocità dell'onda di impulso di dita (FTPWV), rigidità arteriosa, pressione sanguigna e livelli di NO plasmatica sono stati misurati a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (basale), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
I partecipanti hanno eseguito l'esercizio di resistenza ad alta intensità durante le prime fasi follicolari (giorni 2-5) e medio-luteali (giorni 18-24) di due cicli mestruali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda di impulso a punta del dito (FTPWV)
Lasso di tempo: La velocità delle onde di impulsi di dita (FTPWV) è stata misurata a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (basale), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
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Vengono prese misurazioni in altri punti temporali mentre i partecipanti riposano in laboratorio.
In primo luogo, i sensori per la fotopletismografia (PPG) sono stati posizionati sull'indice destro e sull'alluce destra dei partecipanti.
Questi sensori sono stati contrassegnati con una penna grassa per garantire un posizionamento costante durante l'esperimento.
I segnali sono stati quindi amplificati utilizzando un MP150 BIOPEC (MP150, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA, USA), con ciascun segnale fisiologico raccolto per almeno 150 secondi.
I segnali sono stati analizzati usando MATLAB per calcolare la differenza di tempo tra le due onde di impulsi.
È stata misurata la lunghezza dei segmenti del corpo del partecipante (sterno all'indice destro e sterno all'alluce del piede destro) e questo valore è stato diviso per la differenza media tra 10 onde di impulsi (nell'intervallo stabile di 150 secondi) per calcolare il valore FTPWV (M/S).
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La velocità delle onde di impulsi di dita (FTPWV) è stata misurata a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (basale), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice arterioso
Lasso di tempo: L'indice arterioso (API e AVI) è stato misurato a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (linea di base), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
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L'indice del volume della pressione arteriosa (API) e l'indice di impulso di velocità arteriosa (AVI) vengono misurati usando il Pasesa Ave-2000 (Pasesa, Tokyo, Giappone) con un braccio destro attorno alla parte superiore destra dei partecipanti seduti.
L'API rifletteva la rigidità delle arterie periferiche valutando la relazione con il volume di pressione dell'arteria, mentre l'AVI rifletteva principalmente la rigidità delle arterie centrali analizzando il rapporto tra onde di pressione in avanti e riflesso.
Ogni misurazione è stata presa tre volte e la media delle tre letture è stata registrata.
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L'indice arterioso (API e AVI) è stato misurato a riposo, 2 ore dopo il consumo di cioccolato (linea di base), immediatamente dopo l'esercizio (T0) e a 60 (T60) e 120 (T120) minuti dopo l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCUREC111122101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
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Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: CCUREC111122101Commenti informativi: Centro etico della National Chung Cheng University Human Research
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